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A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com teste AIR positivo e negativo durante anestesia geral

19 de julho de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O objetivo geral deste estudo é descrever a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com resultado positivo e negativo do teste AIR. Em segundo lugar, os investigadores desejam descrever a incidência de um teste AIR positivo e sua associação com o desenvolvimento de CPP. Além disso, os investigadores pretendem descrever se a estratégia de ventilação mecânica difere entre pacientes com teste AIR positivo e negativo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O 'AIR-test', um método em que a concentração de oxigênio inspiratório é reduzida para 21% e a saturação de hemoglobina (SpO2) por oximetria de pulso é monitorada, pode ser usado para demonstrar a presença de um shunt alveolar induzido por atelectasia. Permanece incerto se um teste AIR positivo no intraoperatório está associado a resultados clínicos. Supõe-se que, em uma população cirúrgica geral, a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) seja maior em pacientes com teste de AIR positivo do que em pacientes com teste de AIR negativo. O objetivo deste estudo é descrever a incidência de PPC em pacientes com teste de AIR positivo e em pacientes com teste de AIR negativo. Em segundo lugar, os investigadores desejam descrever a incidência de um teste AIR positivo e sua associação com o desenvolvimento de CPP. Os investigadores também querem avaliar se a estratégia de ventilação mecânica difere entre pacientes com teste AIR positivo e negativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

632

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia sob anestesia geral em que um teste de AIR é realizado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral nos Centros Médicos da Universidade de Amsterdã, localização Meibergdreef com um tubo endotraqueal;
  • Pacientes > 18 anos;
  • SpO2 pré-operatório ≥97%;
  • AIR-teste realizado após a indução da anestesia, em estado hemodinâmico e respiratório estável.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos;
  • Sem consentimento/objeção;
  • Paciente participou de outro estudo intervencionista conflitante sobre ventilação mecânica durante anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste AIR positivo
Pacientes com resultado positivo do teste AIR intraoperatório
Procedimento: Cirurgia
Todos os tipos de cirurgia que requerem anestesia geral
Teste AIR negativo
Pacientes com resultado negativo do teste AIR intraoperatório
Procedimento: Cirurgia
Todos os tipos de cirurgia que requerem anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Os primeiros 5 dias de pós-operatório
Parada respiratória; Broncoespasmo; Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA); Suspeita de infecção pulmonar; Pneumonite por aspiração; Atelectasia; Derrame pleural; Infiltrado pulmonar; Derrame cardiopulmonar; Pneumotórax
Os primeiros 5 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do teste AIR
Prazo: Período intraoperatório
Número de pacientes com teste AIR positivo e negativo
Período intraoperatório
Volume corrente durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Volume corrente em mL por kg de peso corporal previsto
Período intraoperatório
Pressão expiratória final positiva durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Pressão expiratória final positiva em centímetros de água (cmH2O)
Período intraoperatório
Pico de pressão durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Pressão de Pico em cmH20
Período intraoperatório
Pressão de condução durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Pressão Dirigente em cmH2O
Período intraoperatório
Fração de oxigênio inspirado durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Fração de Oxigênio Inspirado
Período intraoperatório
Dióxido de Carbono expirado (CO2) durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
CO2 expirado em milímetros de mercúrio (mmHg)
Período intraoperatório
Frequência respiratória durante anestesia geral para cirurgia
Prazo: Período intraoperatório
Frequência respiratória por minuto
Período intraoperatório
A incidência dos componentes individuais das complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Os primeiros 5 dias de pós-operatório
Parada respiratória; Broncoespasmo; ARDS; Suspeita de infecção pulmonar; Pneumonite por aspiração; Atelectasia; Derrame pleural; Infiltrado pulmonar; Derrame cardiopulmonar; Pneumotórax
Os primeiros 5 dias de pós-operatório
Duração da internação
Prazo: Desde o dia da cirurgia até o dia da alta, até o dia 30
Dias de internação
Desde o dia da cirurgia até o dia da alta, até o dia 30
Taxa de mortalidade por todas as causas e mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 5º dia de pós-operatório e 30º dia de pós-operatório
Taxa de mortalidade
5º dia de pós-operatório e 30º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigadores

  • Investigador principal: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • Investigador principal: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W22_079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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