Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer hos patienter med en positiv og negativ AIR-test under generel anæstesi

19. juli 2023 opdateret af: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer hos patienter med et positivt og negativt AIR-testresultat. For det andet ønsker efterforskerne at beskrive forekomsten af ​​en positiv AIR-test og dens sammenhæng med udviklingen af ​​PPC. Derudover sigter efterforskerne på at beskrive, om mekanisk ventilationsstrategi er forskellig mellem patienter med en positiv og negativ AIR-test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

'AIR-testen', en metode, hvor inspiratorisk iltkoncentration reduceres til 21 %, og pulsoximetrihæmoglobinmætning (SpO2) overvåges, kan bruges til at påvise tilstedeværelsen af ​​en atelektase-induceret alveolær shunt. Det er fortsat usikkert, om en intraoperativ positiv AIR-test er forbundet med kliniske resultater. Det antages, at i en generel kirurgisk population er forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer (PPC) højere hos patienter med en positiv AIR-test end hos patienter med en negativ AIR-test. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​PPC hos patienter med en positiv og hos patienter med en negativ AIR-test. For det andet ønsker efterforskerne at beskrive forekomsten af ​​en positiv AIR-test og dens sammenhæng med udviklingen af ​​PPC. Forskerne ønsker også at evaluere, om mekanisk ventilationsstrategi er forskellig mellem patienter med en positiv og negativ AIR-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

632

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der skal opereres under generel anæstesi, hvor der udføres en AIR-test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi i Amsterdam University Medical Centers, lokation Meibergdreef med en endotracheal tube;
  • Patienter > 18 år;
  • Præoperativ SpO2 på ≥97 %;
  • AIR-test udført efter induktion af anæstesi, i en hæmodynamisk og respiratorisk steady state.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Intet samtykke/indsigelse;
  • Patienten deltog i en anden modstridende interventionsundersøgelse om mekanisk ventilation under generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv AIR-test
Patienter med et positivt intraoperativt AIR-testresultat
Procedure: Kirurgi
Alle typer operationer, der kræver generel anæstesi
Negativ AIR-test
Patienter med et negativt intraoperativt AIR-testresultat
Procedure: Kirurgi
Alle typer operationer, der kræver generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: De første 5 dage efter operationen
Respirationssvigt; Bronkospasme; Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS); Mistænkt lungeinfektion; Aspiration pneumonitis; Atelektase; Pleural effusion; Lungeinfiltrat; Kardiopulmonal effusion; Pneumothorax
De første 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIR-test resultat
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antal patienter med positiv og negativ AIR-test
Intraoperativ periode
Tidalvolumen under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tidalvolumen i ml pr. kg forudsagt kropsvægt
Intraoperativ periode
Positivt ende-ekspiratorisk tryk under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Positivt slutekspiratorisk tryk i centimeter vand (cmH2O)
Intraoperativ periode
Peak Pressure under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Toptryk i cmH20
Intraoperativ periode
Kørselstryk under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Køretryk i cmH2O
Intraoperativ periode
Fraktion af inspireret ilt under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fraktion af inspireret ilt
Intraoperativ periode
End-tidal kuldioxid (CO2) under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
End-tidal CO2 i millimeter kviksølv (mmHg)
Intraoperativ periode
Respirationsfrekvens under generel anæstesi til operation
Tidsramme: Intraoperativ periode
Respirationsfrekvens pr. minut
Intraoperativ periode
Forekomsten af ​​de enkelte komponenter af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: De første 5 dage efter operationen
Respirationssvigt; Bronkospasme; ARDS; Mistænkt lungeinfektion; Aspiration pneumonitis; Atelektase; Pleural effusion; Lungeinfiltrat; Kardiopulmonal effusion; Pneumothorax
De første 5 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen op til dag 30
Dage med hospitalsophold
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen op til dag 30
Hyppighed for dødelighed af alle årsager og dødelighed på hospitaler
Tidsramme: Postoperativ dag 5 og postoperativ dag 30
Dødeligheden
Postoperativ dag 5 og postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • Ledende efterforsker: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W22_079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner