Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота послеоперационных легочных осложнений у пациентов с положительным и отрицательным AIR-тестом во время общей анестезии

19 июля 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Общая цель данного исследования — описать частоту послеоперационных легочных осложнений у пациентов с положительным и отрицательным результатом AIR-теста. Во-вторых, исследователи хотят описать частоту положительных AIR-тестов и их связь с развитием ППК. Кроме того, исследователи стремятся описать, различается ли стратегия ИВЛ у пациентов с положительным и отрицательным AIR-тестом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«AIR-тест», метод, при котором концентрация кислорода на вдохе снижается до 21% и контролируется насыщение гемоглобина (SpO2) с помощью пульсоксиметрии, может использоваться для демонстрации наличия альвеолярного шунта, вызванного ателектазом. Остается неясным, связан ли интраоперационный положительный AIR-тест с клиническими исходами. Предполагается, что в общехирургической популяции частота послеоперационных легочных осложнений (ППЛ) выше у пациентов с положительным AIR-тестом, чем у пациентов с отрицательным AIR-тестом. Целью данного исследования является описание заболеваемости ППК у пациентов с положительным и у пациентов с отрицательным AIR-тестом. Во-вторых, исследователи хотят описать частоту положительных AIR-тестов и их связь с развитием ППК. Исследователи также хотят оценить, различается ли стратегия ИВЛ у пациентов с положительным и отрицательным AIR-тестом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

632

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liselotte Hol, MD
  • Номер телефона: 020 566 9111
  • Электронная почта: l.hol@amsterdamumc.nl

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией, которым проводится тест AIR.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией в Медицинских центрах Амстердамского университета, местонахождение Мейбергдриф, с эндотрахеальной трубкой;
  • Пациенты > 18 лет;
  • Предоперационный SpO2 ≥97%;
  • AIR-тест проводят после индукции анестезии, в стабильном гемодинамическом и дыхательном состоянии.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • Нет согласия/возражения;
  • Пациент участвовал в другом противоречивом интервенционном исследовании искусственной вентиляции легких во время общей анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительный AIR-тест
Пациенты с положительным результатом интраоперационного AIR-теста
Процедура: Операция
Все виды хирургических вмешательств, требующих общей анестезии
Отрицательный AIR-тест
Пациенты с отрицательным результатом интраоперационного AIR-теста
Процедура: Операция
Все виды хирургических вмешательств, требующих общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Первые 5 дней после операции
Нарушение дыхания; Бронхоспазм; острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС); Подозрение на легочную инфекцию; аспирационный пневмонит; Ателектаз; Плевральный выпот; Легочный инфильтрат; Сердечно-легочный выпот; Пневмоторакс
Первые 5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат AIR-теста
Временное ограничение: Интраоперационный период
Количество пациентов с положительным и отрицательным AIR-тестом
Интраоперационный период
Дыхательный объем во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
Дыхательный объем в мл на кг прогнозируемой массы тела
Интраоперационный период
Положительное давление в конце выдоха во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
Положительное давление в конце выдоха в сантиметрах водяного столба (смH2O)
Интраоперационный период
Пиковое давление во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
Пиковое давление в см водяного столба
Интраоперационный период
Давление во время общей анестезии для хирургии
Временное ограничение: Интраоперационный период
Рабочее давление в см водяного столба
Интраоперационный период
Фракция вдыхаемого кислорода во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
Фракция вдыхаемого кислорода
Интраоперационный период
Углекислый газ (CO2) в конце выдоха во время операции под общей анестезией
Временное ограничение: Интраоперационный период
СО2 в конце выдоха в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.)
Интраоперационный период
Частота дыхания во время общей анестезии для операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
Частота дыхания в минуту
Интраоперационный период
Частота отдельных компонентов послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Первые 5 дней после операции
Нарушение дыхания; Бронхоспазм; ОРДС; Подозрение на легочную инфекцию; аспирационный пневмонит; Ателектаз; Плевральный выпот; Легочный инфильтрат; Сердечно-легочный выпот; Пневмоторакс
Первые 5 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Со дня операции до дня выписки, до 30-го дня
Дни пребывания в больнице
Со дня операции до дня выписки, до 30-го дня
Смертность от всех причин и внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Послеоперационный день 5 и послеоперационный день 30
Смертность
Послеоперационный день 5 и послеоперационный день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • Главный следователь: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W22_079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия - Осложнения

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться