全身麻酔中のAIRテスト陽性および陰性の患者における術後肺合併症の発生率
2023年7月19日 更新者：Prof. Dr. Marcus J. Schultz、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この研究の全体的な目的は、AIRテスト結果が陽性および陰性の患者における術後肺合併症の発生率を説明することです。
第二に、研究者は、陽性の AIR テストの発生率と、PPC の発症との関連性について説明したいと考えています。
さらに、研究者は、人工呼吸戦略がAIRテスト陽性患者と陰性患者の間で異なるかどうかを説明することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
吸気酸素濃度が 21% に減少し、パルスオキシメトリー ヘモグロビン飽和度 (SpO2) が監視される方法である「AIR テスト」は、無気肺誘発肺胞シャントの存在を実証するために使用できます。
術中の陽性AIR検査が臨床転帰と関連しているかどうかは不明のままです。
一般的な外科集団では、術後肺合併症 (PPC) の発生率は、AIR テストが陰性の患者よりも AIR テストが陽性の患者の方が高いという仮説が立てられています。
この研究の目的は、AIR テストが陽性の患者と陰性の患者における PPC の発生率を説明することです。
第二に、研究者は、陽性の AIR テストの発生率と、それと PPC の発症との関連性について説明したいと考えています。
研究者はまた、AIR 検査が陽性の患者と陰性の患者の間で人工呼吸戦略が異なるかどうかを評価したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
632
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liselotte Hol, MD
- 電話番号：020 566 9111
- メール：l.hol@amsterdamumc.nl
研究場所
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Amsterdam University Medical Centers
-
コンタクト：
- Liselotte Hol, MD
- メール：l.hol@masterdamumc.nl
-
コンタクト：
- Markus Hollmann, MD PhD
- メール：m.w.hollmann@amsterdamumc.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で手術を受ける成人患者で、AIR検査が実施される患者
説明
包含基準:
- アムステルダム大学医療センターで全身麻酔下で手術を受けている患者。場所は Meibergdreef で気管内チューブを使用。
- 18歳以上の患者;
- 97%以上の術前SpO2;
- 麻酔導入後、血行動態および呼吸が安定した状態で行われる AIR テスト。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳;
- 同意/異議なし。
- 患者は、全身麻酔中の人工呼吸器に関する別の相反する介入研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ポジティブAIRテスト
-術中AIR検査結果が陽性の患者
|
全身麻酔を必要とするあらゆる種類の手術
|
|
ネガティブAIRテスト
-術中AIR検査結果が陰性の患者
|
全身麻酔を必要とするあらゆる種類の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後肺合併症の発生率
時間枠：術後最初の5日間
|
呼吸不全;気管支痙攣;急性呼吸窮迫症候群 (ARDS);肺感染症の疑い;誤嚥性肺炎;無気肺;胸水;肺浸潤;心肺液貯留;気胸
|
術後最初の5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AIRテスト結果
時間枠：術中期間
|
AIR検査が陽性および陰性の患者数
|
術中期間
|
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手術のための全身麻酔中の一回換気量
時間枠：術中期間
|
予測体重 1 kg あたりの mL 単位の一回換気量
|
術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中の呼気終末陽圧
時間枠：術中期間
|
水柱センチメートル単位の呼気終末陽圧 (cmH2O)
|
術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中のピーク圧
時間枠：術中期間
|
ピーク圧力 (cmH20)
|
術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中の駆動圧力
時間枠：術中期間
|
CmH2O での駆動圧力
|
術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中の吸入酸素の割合
時間枠：術中期間
|
吸気酸素の割合
|
術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中の呼気終末二酸化炭素 (CO2)
時間枠：術中期間
|
水銀柱ミリメートル (mmHg) での呼気終末 CO2
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術中期間
|
|
手術のための全身麻酔中の呼吸数
時間枠：術中期間
|
毎分呼吸数
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術中期間
|
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術後肺合併症の個々の構成要素の発生率
時間枠：術後最初の5日間
|
呼吸不全;気管支痙攣; ARDS;肺感染症の疑い;誤嚥性肺炎;無気肺;胸水;肺浸潤;心肺液貯留;気胸
|
術後最初の5日間
|
|
入院期間
時間枠：手術日から退院日まで 30日目まで
|
入院日数
|
手術日から退院日まで 30日目まで
|
|
全死因死亡率と院内死亡率
時間枠：術後5日目と術後30日目
|
死亡率
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術後5日目と術後30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Markus W Hollmann, Professor、Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
- 主任研究者：Marcus J Schultz, Professor、Intensive Care, AUMC location AMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月21日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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