Identification des patients ayant une forte probabilité de répondre aux critères d'éligibilité pour un essai clinique sur la maladie d'Alzheimer (APHELEIA)

Critère d'intégration:

• 1. Les participants et/ou un représentant légalement autorisé (LAR) doivent fournir un consentement éclairé signé et daté et l'autorisation d'utiliser les informations personnelles sur la santé conformément aux directives et réglementations locales et nationales ;

  2. Homme ou femme âgé de 50 à 90 ans (inclus) au moment du consentement ;

  3. Les participants doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 20 à 28 inclus ;

  4. Les troubles cognitifs progressifs doivent être signalés par le participant ou l'aidant;

  5. Les participants doivent être disposés à se conformer à toutes les procédures décrites dans le consentement éclairé, y compris les prélèvements sanguins, les tests génétiques et le stockage des échantillons biologiques pour de futures recherches ;

  6. Maîtrise de la langue des tests utilisés sur le site ;

  7. Les participants doivent être intéressés à participer à la recherche clinique.

Critère d'exclusion:

• 1. Les participants qui, de l'avis de l'enquêteur, ont des conditions médicales graves ou instables qui les empêcheraient de terminer toutes les procédures de présélection et de collecte de données ;

  2. Participants actuellement inscrits à une autre étude clinique.

  3. Les participants qui ont des conditions médicales graves ou instables qui empêcheraient probablement leur participation à un essai de recherche interventionnelle ;

  4. Participants ayant signalé ou ayant un TEP amyloïde négatif connu au cours des 24 derniers mois ;

  5. Participants ayant des antécédents d'AVC dans les 6 mois suivant la présélection ;

  6. Participants ayant un trouble convulsif non contrôlé, des pertes de connaissance inexpliquées OU des antécédents de crise dans les 6 mois (les sujets ayant des antécédents de convulsions fébriles pédiatriques, d'épilepsie rolandique bénigne peuvent participer );

  7. Participants ayant des antécédents ou des preuves de malignité dans les 2 ans précédant le présélection. Les sujets atteints de tumeurs malignes indolentes (par exemple, carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde) ou de tumeurs malignes considérées comme guéries et non activement traitées par thérapie anticancéreuse ou radiothérapie sont autorisés à s'inscrire ;

  8. Participants ayant un abus ou une dépendance connus ou suspectés à l'alcool ou à la drogue dans les 2 ans suivant la présélection ;

  9. Participants ayant signalé une tentative de suicide dans les 2 ans suivant la présélection), ou tout symptôme psychiatrique instable (par exemple, dépression incontrôlée) ;

  10. Les participants qui ont participé à un essai clinique de tout traitement potentiel de la MA modifiant la maladie et qui ont reçu un médicament actif dans les 6 mois précédant la présélection ;

  11. Les participants qui ont un trouble neurologique affectant le système nerveux central, autre que la maladie d'Alzheimer, qui peut contribuer à une déficience cognitive (par exemple, la maladie de Parkinson, d'autres démences, plusieurs commotions cérébrales ou convulsions) jugée importante par l'investigateur ;

  12. Participants ayant des antécédents connus de virus de l'hépatite C, de virus de l'hépatite B, du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'autres immunodéficiences ;

  13. Les participants qui ont préalablement consenti à ce protocole ;

  14. Participants présentant une hypersensibilité aux traitements mAb, aux protéines dérivées d'un mAb ou à un traitement par immunoglobuline ;

  15. Participants allergiques à la diphenhydramine, à l'épinéphrine et à la méthylprednisolone ;

  16. Les participants qui sont des employés directs ou des membres de la famille d'employés directs des sites des enquêteurs participants ;

  17. Les participants qui sont des employés directs du commanditaire ;

  18. Les participants qui, de l'avis de l'enquêteur, sont incapables de terminer les tests cognitifs en raison d'une acuité visuelle ou auditive inadéquate.