Une étude du HS-10382 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique.

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé signé.
2. Hommes ou femmes âgés de plus ou égal à (≥) 18 ans et de moins de (<) 75 ans.
3. Patients atteints de LMC-PC/PA avec le chromosome Ph ou les gènes de fusion BCR-ABL1.
4. Patients atteints de LMC-PC/PA qui sont résistants ou intolérants à un traitement antérieur par les ITK.
5. Statut de performance ECOG de 0-2.
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
7. Les hommes ou les femmes doivent utiliser des mesures contraceptives adéquates tout au long de l'étude ; Les femmes ne doivent pas allaiter au moment du dépistage, pendant l'étude et jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude.
8. Les femmes doivent avoir la preuve d'un potentiel de non-procréation.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de LMC-PC qui ont acquis la CCyR et ne l'ont pas perdue.
2. Les patients atteints de LMC-PC qui ont progressé vers la phase AP ou blastique (BP.)
3. Patients atteints de LMC-AP qui ont obtenu une CHR ou aucun signe de LMC dans le sang périphérique.
4. Patients atteints de LMC-AP qui ont évolué vers BP.
5. Traitement antérieur avec un inhibiteur allostérique BCR-ABL1 TKI .

6. Fonction cardiaque altérée, y compris l'un des éléments suivants :

   1. Intervalle QT corrigé au repos (QTc) > 470 ms obtenu à partir d'un électrocardiogramme (ECG), à l'aide de l'appareil ECG de la clinique de dépistage et de la formule de Fridericia pour la correction de l'intervalle QT (QTcF).
   2. Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos.
   3. Tout facteur augmentant le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou le risque d'événements arythmiques,
   4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 50 %.
   5. Pendant la période de dépistage, l'examen ECG a montré une fréquence cardiaque moyenne <50 battements par minute.
   6. Un infarctus du myocarde est survenu dans les 6 mois suivant la première dose prévue de HS-10382.;
   7. L'insuffisance cardiaque congestive est survenue dans les 6 mois suivant la première dose prévue de HS-10382.;
   8. Angine incontrôlable.
7. Antécédents de pancréatite aiguë dans l'année suivant l'entrée à l'étude ou antécédents médicaux de pancréatite chronique
8. Toute maladie systémique grave ou incontrôlée (c.-à-d. hypertension ou diabète non contrôlés).
9. Dysfonctionnement gastro-intestinal cliniquement sévère pouvant affecter la prise, le transport ou l'absorption du médicament.
10. Infection grave dans les 4 semaines précédant la première dose prévue de HS-10382.
11. Antécédents de troubles hémorragiques congénitaux ou acquis importants non liés à la LMC.
12. Fonction inadéquate d'autres organes.
13. Antécédents d'autres tumeurs malignes.
14. Antécédents d'hypersensibilité à tout ingrédient actif ou inactif du HS-10382.
15. Antécédents de neuropathie ou de troubles mentaux, y compris l'épilepsie et la démence.
16. Jugement de l'investigateur selon lequel le patient ne doit pas participer à l'étude s'il est peu probable que le patient se conforme aux procédures, restrictions et exigences de l'étude.