Une étude pour évaluer si BIIB080 peut modifier l'évaluation clinique de la démence - la somme des scores des cases, et BIIB080 l'innocuité et la tolérabilité lorsqu'il est injecté dans le liquide céphalo-rachidien de participants atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (MA) ou à une démence légère de la maladie d'Alzheimer entre 50 et 80 ans de l'âge (CELIA)
15 avril 2024 mis à jour par: Biogen
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de BIIB080 chez des sujets atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer ou à une démence légère liée à la maladie d'Alzheimer
Dans cette étude, les chercheurs en apprendront davantage sur un médicament à l'étude appelé BIIB080. L'étude se concentrera sur les participants atteints de troubles cognitifs légers ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer.
La principale question à laquelle les chercheurs tentent de répondre est de savoir si BIIB080 peut ralentir l'aggravation de la MA plus que le placebo. Il se concentrera sur la dose de BIIB080 qui ralentit le plus l'aggravation de la MA.
Pour aider à répondre à cette question, les chercheurs utiliseront le Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, également connu sous le nom de CDR-SB.
- Les cliniciens utilisent le CDR-SB pour mesurer plusieurs catégories de symptômes de démence.
- Les résultats de chaque catégorie sont additionnés pour un score total. Les scores inférieurs sont meilleurs.
Les chercheurs en apprendront également davantage sur la sécurité de BIIB080.
Une description de la façon dont l'étude sera menée est donnée ci-dessous.
- Les participants recevront soit une faible dose, soit une dose élevée de BIIB080, soit un placebo sous forme d'injection dans le liquide entourant la moelle épinière. Un placebo ressemble au médicament à l'étude mais ne contient pas de véritable médicament.
- Le liquide qui entoure la moelle épinière s'appelle le liquide céphalo-rachidien.
- Les participants participeront à l'étude pendant 105 semaines, soit un peu plus de 2 ans. Cela comprend les périodes de dépistage et de suivi.
- Les participants recevront BIIB080 ou un placebo une fois toutes les 12 semaines pendant un total de 72 semaines.
- Les participants peuvent continuer à prendre certains médicaments contre la MA. Les participants doivent prendre la même dose de médicament pendant au moins 8 semaines avant la période de dépistage.
- Après la période de dépistage, la plupart des participants se rendront à la clinique toutes les 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BIIB080 est une thérapie antisens expérimentale conçue pour cibler l'ARNm de la protéine tau associée aux microtubules (MAPT) et empêcher la production de protéine tau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
735
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: US Biogen Clinical Trial Center
- Numéro de téléphone: 866-633-4636
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Global Biogen Clinical Trial Center
- E-mail: clinicaltrials@biogen.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Chercheur principal:
- Oliver Peters
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Contact:
- Numéro de téléphone: 4930450517688
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Campus Charité Mitte
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Contact:
- Numéro de téléphone: 4930450560560
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Chercheur principal:
- Peter Koertvelyessy
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Bochum, Allemagne, 44791
- Recrutement
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
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Contact:
- Numéro de téléphone: 492345092411
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Chercheur principal:
- Siegfried Martin Muhlack
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Baden Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Chercheur principal:
- Matthis Synofzik
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Contact:
- Numéro de téléphone: 4970712982060
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Ulm, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Ulm
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Chercheur principal:
- Albert Christian Ludolph
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Contact:
- Numéro de téléphone: 497315000
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Bayern
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Bayreuth, Bayern, Allemagne, 95445
- Recrutement
- Klinikum Bayreuth GmbH- Hohe Warte
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Contact:
- Numéro de téléphone: 499214003440
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Chercheur principal:
- Patrick Oschmann
-
München, Bayern, Allemagne, 81377
- Recrutement
- Klinikum der Universität München
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4989440072570
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Chercheur principal:
- Guenter U Hoeglinger
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Hessen
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Erbach, Hessen, Allemagne, 64711
- Recrutement
- Neuro Centrum Science GmbH
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Chercheur principal:
- Gerd Reifschneider
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 496062941644
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Niedersachsen
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Goettingen, Niedersachsen, Allemagne, 37075
- Recrutement
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 495513966601
-
Chercheur principal:
- Jens Wiltfang
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Bonn, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Deutsches Zentrum fuer Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4922828715715
-
Chercheur principal:
- Anja Schneider
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Allemagne, 50937
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4922147832888
-
Chercheur principal:
- Franziska Maier
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-
Thueringen
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Altenburg, Thueringen, Allemagne, 4600
- Recrutement
- Klinikum Altenburger Land GmbH
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Chercheur principal:
- Joerg Berrouschot
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 493447521316
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Recrutement
- Royal Prince Alfred Hospital
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Recrutement
- St Vincent'S Hospital Sydney
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Recrutement
- Southern Neurology
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Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Recrutement
- Liverpool Hospital
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Mater Hospital Brisbane
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Brussel, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
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Chercheur principal:
- Sebastiaan Engelborghs
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3232803003
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3227645467
-
Chercheur principal:
- Bernard Hanseeuw
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Kortrijk, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge
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Chercheur principal:
- Frederik Vanhee
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3256633420
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Chercheur principal:
- Rik Vandenberghe
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3216344280
-
-
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-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
- Complété
- The Medical Arts Health Research Group
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
- Recrutement
- Medical Arts Health Research Group
-
Chercheur principal:
- Kevin Kjernisted
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 888-736-0667
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
- Recrutement
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
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Chercheur principal:
- Robert Bisson
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 819-777-7668
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
- Recrutement
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
Chercheur principal:
- Sharon Cohen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 416-386-9761
-
-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
- Recrutement
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Chercheur principal:
- Richard Bergeron
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 819-510-1000
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Jewish General Hospital - NETWORK
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 41678525003956
-
Chercheur principal:
- Howard Chertkow
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Recrutement
- Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
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Chercheur principal:
- Simon Ducharme
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 51439819111
-
-
-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Numéro de téléphone: 4535456911
-
Chercheur principal:
- Kristian Steen Frederiksen
-
Ålborg, Danemark, 9100
- Recrutement
- Ålborg Universitets Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4599321940
-
Chercheur principal:
- Karsten Vestergaard
-
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-
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Barcelona, Espagne, 8036
- Recrutement
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34934518240
-
Chercheur principal:
- Albert Llado Plarrumani
-
Barcelona, Espagne, 8025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Chercheur principal:
- Alberto Lleo Bisa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34935565986
-
Barcelona, Espagne, 8028
- Recrutement
- Fundacio ACE
-
Chercheur principal:
- Merce Boada Rovira
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34934304720
-
Cordoba, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Chercheur principal:
- Eduardo Aguera Morales
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34688905848
-
Lleida, Espagne, 25198
- Recrutement
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34973727366
-
Chercheur principal:
- Gerard Pinol Ripoll
-
Sevilla, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Victoria Eugenia
-
Chercheur principal:
- Felix Vinuela Fernandez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34654566812
-
Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34961245542
-
Chercheur principal:
- Miquel Baquero Toledo
-
Valencia, Espagne, 46017
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Chercheur principal:
- Lamberto Landete Pascual
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34961622300
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
-
Chercheur principal:
- Mario Riverol Fernandez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34948255400
-
-
Vizcaya
-
Getxo, Vizcaya, Espagne, 48993
- Recrutement
- Cae Oroitu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34946006568
-
Chercheur principal:
- Manuel Fernandez Martinez
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70210
- Recrutement
- Itä-Suomen yliopisto, Kuopion kampus
-
Chercheur principal:
- Sudhir Kurl
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 358403552966
-
Turku, Finlande, 20520
- Recrutement
- CRST, Clinical Research Services Turku
-
Chercheur principal:
- Juha Rinne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 358504412400
-
-
-
-
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33142161837
-
Chercheur principal:
- Nicolas Villain
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex, Bas Rhin, France, 67000
- Recrutement
- CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33388128631
-
Chercheur principal:
- Frederic Blanc
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, France, 31059
- Recrutement
- Hôpital La Grave
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33561497649
-
Chercheur principal:
- Pierre-Jean Ousset
-
Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, France, 31059
- Recrutement
- Hopital Purpan
-
Chercheur principal:
- Jeremie Pariente
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33561777686
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- Recrutement
- Hopital Gui de Chauliac
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33467336733
-
Chercheur principal:
- Karim Bennys
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire Atlantique, France, 44800
- Recrutement
- CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33240165422
-
Chercheur principal:
- Claire Boutoleau Bretonniere
-
-
Nord
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Lille Cedex, Nord, France, 59037
- Recrutement
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33320446021
-
Chercheur principal:
- Thibaud Lebouvier
-
-
Paris
-
Paris cedex 10, Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hopital Lariboisiere
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33140054313
-
Chercheur principal:
- Claire Paquet
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Seine Maritime
-
Rouen Cedex, Seine Maritime, France, 76031
- Recrutement
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Chercheur principal:
- Aline Zarea
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33232888740
-
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Brescia, Italie, 25123
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
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Chercheur principal:
- Alessandro Padovani
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39303384086
-
Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 390226435760
-
Chercheur principal:
- Sandro Iannaccone
-
Milano, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39223942177
-
Chercheur principal:
- Pietro Tiraboschi
-
Perugia, Italie, 06156
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera e Universitaria di Perugia
-
Chercheur principal:
- Lucilla Parnetti
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39755783545
-
Roma, Italie, 185
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Universita di Roma La Sapienza
-
Chercheur principal:
- Giuseppe Bruno
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39649914604
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italie, 73039
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39805478536
-
Chercheur principal:
- Giancarlo Logroscino
-
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Palermo
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Cefalù, Palermo, Italie, 90015
- Recrutement
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39921920470
-
Chercheur principal:
- Luigi Grimaldi
-
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Vicenza
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Arzignano VI, Vicenza, Italie, 36071
- Recrutement
- Ospedale di Arzignano
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 39444753675
-
Chercheur principal:
- Michela Marcon
-
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Ehime-Ken
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Toon-shi, Ehime-Ken, Japon, 791-0295
- Recrutement
- Ehime University Hospital
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Hyogo-Ken
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Himeji-shi, Hyogo-Ken, Japon, 672-8043
- Recrutement
- Himeji Central Hospital Clinic
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Kanagawa-Ken
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Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japon, 211-8533
- Recrutement
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
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Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japon, 231-8682
- Recrutement
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
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Osaka-Fu
-
Osaka-shi, Osaka-Fu, Japon, 545-8586
- Recrutement
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Suita-shi, Osaka-Fu, Japon, 565-0871
- Recrutement
- Osaka University Hospital
-
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Tokyo-To
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Itabashi-ku, Tokyo-To, Japon, 173-0015
- Recrutement
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
-
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-
-
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Amsterdam, Pays-Bas, Amsterdam
- Recrutement
- Brain Research Center Amsterdam
-
Chercheur principal:
- Jort Vijverberg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 31203017170
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-756
- Recrutement
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48858745184
-
Chercheur principal:
- Jacek Dobryniewski
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-133
- Recrutement
- PROMENTE Sp. z o.o.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48523485642
-
Chercheur principal:
- Robert Kucharski
-
Katowice, Pologne, 40-650
- Recrutement
- NZOZ Novo-Med
-
Chercheur principal:
- Tomasz Jerzy Zielinski
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48322030106
-
Katowice, Pologne, 40568
- Recrutement
- Care Clinic Centrum Medyczne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48327894401
-
Chercheur principal:
- Ewa Krzystanek
-
Krakow, Pologne, 30-688
- Recrutement
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Chercheur principal:
- Agnieszka Slowik
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48124248694
-
Lodz, Pologne, 92-213
- Recrutement
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48426757372
-
Chercheur principal:
- Jakub Kazmierski
-
Lublin, Pologne, 20-954
- Recrutement
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Kliniczny Oddział Neurologii Oddział Udarowy
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48817244720
-
Chercheur principal:
- Konrad Rejdak
-
Sopot, Pologne, 81-855
- Recrutement
- Centrum Medyczne Senior
-
Chercheur principal:
- Dorota Ussorowska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48604068142
-
Warszawa, Pologne, 01-684
- Recrutement
- NeuroProtect Sp. z o.o.
-
Chercheur principal:
- Maciej Czarnecki
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48501762789
-
Warszawa, Pologne, 03-242
- Recrutement
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Warszawie Sp z oo
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48223265815
-
Chercheur principal:
- Dariusz Koziorowski
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS32 4SY
- Recrutement
- Re Cognition Health Bristol
-
Chercheur principal:
- Daniel John Lashley
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 441752202082
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, W1G 9RU
- Recrutement
- Re:Cognition Health Ltd (London)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 442033553536
-
Chercheur principal:
- Josephine MacSweeney
-
London, Greater London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- Recrutement
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery Centre
-
Chercheur principal:
- Catherine Mummery
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 442034483011
-
London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Recrutement
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
-
Chercheur principal:
- Dag Aarsland
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 444751515151
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- Southampton General Hospital
-
Chercheur principal:
- Christopher Kipps
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 442381205434
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
- Recrutement
- Warneford Hospital
-
Chercheur principal:
- Vanessa Raymont
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 442084831827
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Recrutement
- Royal Hallamshire Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 441142713339
-
Chercheur principal:
- Ronan O Malley
-
-
Strathclyde
-
Motherwell, Strathclyde, Royaume-Uni, ML1 4UF
- Recrutement
- NeuroClin Limited
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 441419480206
-
Chercheur principal:
- Jennifer Lynch
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B16 8LT
- Recrutement
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Chercheur principal:
- Conor Clerkin-Oliver
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 441216550166
-
-
-
-
-
Biel/Bienne, Suisse, 2501
- Recrutement
- Spitalzentrum Biel
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 41323244422
-
Chercheur principal:
- Hans Pihan
-
Geneve, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Genève - HUG- Centre de la mémoire, Bâtiment A1 - Morier
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 41223722983
-
Chercheur principal:
- Giovanni Frisoni
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suisse, 6903
- Recrutement
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 41918116527
-
Chercheur principal:
- Leonardo Sacco
-
-
-
-
-
Mölndal, Suède, 43180
- Recrutement
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal Sjukhus
-
Chercheur principal:
- Michael Jonsson
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 46313438667
-
Stockholm, Suède, 14186
- Recrutement
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 46725981216
-
Chercheur principal:
- Anne Borjesson Hanson
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 65691
- Recrutement
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420543182662
-
Chercheur principal:
- Lenka Krajcovicova
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420495835250
-
Chercheur principal:
- Filip Caisberger
-
Ostrava, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420553620921
-
Chercheur principal:
- Michal Bar
-
Praha 5, Tchéquie, 150 06
- Recrutement
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420224434700
-
Chercheur principal:
- Jakub Hort
-
Praha 6, Tchéquie, 16000
- Recrutement
- Forbeli s.r.o.
-
Chercheur principal:
- Michal Bajacek
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420233336271
-
Rychnov nad Kneznou, Tchéquie, 516 01
- Recrutement
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Chercheur principal:
- Ladislav Pazdera
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420604236033
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- Xenoscience Inc.
-
Chercheur principal:
- Stephen S Flitman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 602-274-9500
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Recrutement
- HonorHealth Neurology
-
Chercheur principal:
- Todd Levine
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 602-658-2863
-
Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
- Recrutement
- Banner Sun Health Research Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 623-832-6500
-
Chercheur principal:
- Parichita Choudhury
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
- Recrutement
- Center for Neurosciences
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 520-529-5234
-
Chercheur principal:
- Michael Badruddoja
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research, UCLA
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 310-794-6191
-
Chercheur principal:
- Maryam Rezagholi Beigi
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- PNS Clinical Research, LLC dba
-
Chercheur principal:
- Gustavo Alva
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 714-277-4472
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford Hospital and Clinics
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-732-0885
-
Chercheur principal:
- Irina Skylar-Scott
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- Sutter Institute for Medical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 916-454-6850
-
Chercheur principal:
- Shawn Kile
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California San Francisco (PARENT)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 415-353-2557
-
Chercheur principal:
- Lawren VandeVrede
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Recrutement
- Rocky Mountain Movement Disorders Center, PC
-
Chercheur principal:
- Rajeev Kumar
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 303-357-5455
-
-
Florida
-
Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
- Recrutement
- Charter Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 352-775-1000
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Norton
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32751
- Recrutement
- K2 Medical Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-670-5833
-
Chercheur principal:
- Sheila Baez-Torres
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Recrutement
- Advent Health
-
Chercheur principal:
- Anwar Ahmed
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-303-6729
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Recrutement
- Conquest Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-636-4031
-
Chercheur principal:
- Malisa Agard
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
- Recrutement
- Charter Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-801-8400
-
Chercheur principal:
- Edgardo Rivera Rivera
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Recrutement
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
Chercheur principal:
- Kore Liow
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 808-564-6141
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115-5804
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-732-8085
-
Chercheur principal:
- Scott M. McGinnis
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02216
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-667-0459
-
Chercheur principal:
- Daniel Z. Press
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Recrutement
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 781-744-8630
-
Chercheur principal:
- Oleg Yerstein
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Recrutement
- Boston Center for Memory
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-699-6927
-
Chercheur principal:
- Paul R Solomon
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Neurological Associates of Albany, PC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 518-449-2662
-
Chercheur principal:
- Richard F Holub
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Recrutement
- Dent Neurologic Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 716-250-2000
-
Chercheur principal:
- Bela Ajtai
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- New York University Medical Center PRIME
-
Chercheur principal:
- Martin Joseph Sadowski
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 516-470-6901
-
Patchogue, New York, États-Unis, 11772
- Recrutement
- South Shore Neurologic Associates, P.C.
-
Chercheur principal:
- Mark Gudesblatt
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 63175819102246
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- SUNY Upstate Medical University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 301-520-5549
-
Chercheur principal:
- Tinatin Chabrashvili
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 919-660-3234
-
Chercheur principal:
- Andy Liu
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Recrutement
- AMC Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 225 704-364-4000
-
Chercheur principal:
- Mohammad Reza Bolouri
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Recrutement
- NeuroScience Research Center, LLC.
-
Chercheur principal:
- Ryan Drake
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 330-244-2542
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206-0829
- Recrutement
- University of Cincinnati Physicians Group, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 513-558-2634
-
Chercheur principal:
- Russell Sawyer
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Recrutement
- Butler Hospital
-
Chercheur principal:
- Meghan Riddle
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 401-455-6403
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
- Recrutement
- Neurology Clinic, PC
-
Chercheur principal:
- Lee Stein
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 901-866-9252
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75243
- Recrutement
- Neurology Consultants of Dallas, PA
-
Chercheur principal:
- Duc Tran
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 293 214-750-9977
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-450-9600
-
Chercheur principal:
- Arash Salardini
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Recrutement
- EvergreenHealth
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 425-899-3123
-
Chercheur principal:
- Daniel Josiah Burdick
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Recrutement
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 509-747-5615
-
Chercheur principal:
- David Greeley
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
Doit répondre à tous les critères de stadification clinique pour le MCI dû à la MA (stade 3) ou à la démence légère de la maladie d'Alzheimer (stade 4) selon le National Institute on Aging des National Institutes of Health et l'Alzheimer's Association (NIA-AA) et doit avoir les éléments suivants lors de la visite de sélection 1 :
- Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) score de l'indice de mémoire retardée ≤ 85, indiquant une preuve objective de troubles de la mémoire
- Score global CDR de 0,5 pour le MCI dû à la MA ou de 0,5 ou 1 pour la démence légère de la MA
- Score MMSE de 22 à 30 (inclus)
- Score de la boîte de mémoire CDR ≥0,5
- Preuve de pathologie amyloïde mesurée par tomographie par émission positive (TEP) ou prélèvement de liquide céphalo-rachidien (LCR)
Critères d'exclusion clés :
- Allergie connue au BIIB080 ou antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients inactifs du produit médicamenteux
- Participation antérieure à cette étude ou études antérieures avec BIIB080
- Utilisation de médicaments AD non modificateurs de la maladie (y compris, mais sans s'y limiter, le donépézil, la rivastigmine, la galantamine, la tacrine et la mémantine) à des doses qui n'ont pas été stables pendant au moins 8 semaines avant la visite de dépistage 1 et pendant la période de dépistage jusqu'à Journée d'étude 1
- Participation antérieure à toute étude d'immunothérapie active ou passive ciblant Aβ, à moins que la documentation de réception du placebo ne soit disponible
- Participation antérieure à toute étude d'immunothérapie passive ciblant tau, à moins que la dernière administration n'ait eu lieu 6 mois ou 5 demi-vies, selon la première éventualité, avant le dépistage ou la documentation de la réception du placebo est disponible
- Participation à toute étude impliquant un traitement expérimental ciblant tau qui n'est pas une immunothérapie, à moins que la documentation de réception du placebo ne soit disponible
- Participation à une étude de tout autre agent (y compris la thérapie génique) non inclus dans les critères d'exclusion 4, 5 et 6 avec un prétendu effet modificateur de la maladie dans la MA, à moins que la documentation de la réception du placebo ne soit disponible
- Utilisation actuelle ou utilisation antérieure de médicaments ayant un prétendu effet modificateur de la maladie dans la MA, en dehors des études expérimentales
- Toute vaccination administrée dans les 10 jours précédant le Jour -1. Les vaccinations contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) utilisant la technologie de l'ARN ou de l'acide désoxyribonucléique (ADN) sont autorisées pendant l'étude, ainsi que d'autres types d'immunisation/vaccination/rappel, sauf pendant les 10 jours avant et après les visites à la clinique
- Contre-indications à une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale [par exemple, stimulateur cardiaque incompatible avec l'IRM ; Clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles ou autres corps étrangers métalliques incompatibles avec l'IRM ; claustrophobie qui ne peut pas être prise en charge médicalement]. Si la compatibilité IRM des dispositifs implantés est inconnue, le participant doit être exclu de l'étude
- Inscription actuelle ou plan d'inscription à toute étude clinique interventionnelle dans laquelle un traitement expérimental ou une thérapie approuvée à des fins expérimentales est administré dans les 52 semaines précédant la visite de référence
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo Q12W
Les participants recevront un placebo correspondant à BIIB080, une injection intrathécale (IT), une fois le jour 1, puis une fois toutes les 12 semaines (Q12W) pendant un maximum de 72 semaines, pendant la période contrôlée par placebo.
Les participants éligibles entreront dans la période d'extension à long terme (LTE), au cours de laquelle ils seront randomisés pour recevoir une injection informatique à haute dose de BIIB080, soit toutes les 12 semaines, soit une fois toutes les 24 semaines (toutes les 24 semaines) pendant 96 semaines supplémentaires.
|
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: BIIB080 Faible Dose Q24W
Les participants recevront une faible dose de BIIB080, injection informatique, toutes les 24 semaines de la semaine 1 jusqu'à 72 semaines et un placebo correspondant à BIIB080, injection informatique, une fois aux semaines 12, 36 et 60 pendant la période contrôlée par placebo.
Les participants éligibles entreront dans la période LTE, pendant laquelle ils continueront à recevoir une faible dose de BIIB080, injection informatique, Q24W pendant 96 semaines supplémentaires.
|
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: BIIB080 Haute dose Q24W
Les participants recevront une dose élevée de BIIB080, injection informatique, toutes les 24 semaines de la semaine 1 jusqu'à 72 semaines et un placebo correspondant à BIIB080, injection informatique, une fois aux semaines 12, 36 et 60 pendant la période contrôlée par placebo.
Les participants éligibles entreront dans la période LTE, pendant laquelle ils continueront à recevoir une dose élevée de BIIB080, injection informatique, Q24W pendant 96 semaines supplémentaires.
|
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: BIIB080 Haute dose Q12W
Les participants recevront une dose élevée de BIIB080, injection informatique, une fois le jour 1, puis toutes les 12 semaines pendant 72 semaines maximum pendant la période contrôlée par placebo.
Les participants éligibles entreront dans la période LTE, pendant laquelle ils continueront à recevoir une dose élevée de BIIB080, injection informatique, Q12W pendant 96 semaines supplémentaires.
|
Administré comme spécifié dans le bras de traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse à la dose dans le changement entre la ligne de base et la semaine 76 sur le CDR-SB
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 76
|
L'échelle Clinical Dementia Rating (CDR) est un système de classification de la démence évalué par les cliniciens qui suit la progression des troubles cognitifs dans 6 catégories (mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs, et soins personnels).
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 5 points dans laquelle Aucun = 0, Discutable = 0,5,
Léger=1, Modéré=2 et Sévère=3.
Le score CDR global est établi par des règles de notation clinique et a les valeurs de 0 (pas de démence), 0,5 (démence douteuse), 1 (démence légère), 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Le CDR-SB est obtenu en additionnant les notes dans chacune des 6 catégories et va de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
|
Base de référence jusqu'à la semaine 76
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur le CDR-SB
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
L'échelle CDR est un système de stadification de la démence évalué par un clinicien qui suit la progression des troubles cognitifs dans 6 catégories (mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et passe-temps, et soins personnels).
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 5 points dans laquelle Aucun = 0, Questionable = 0,5,
Léger = 1, Modéré = 2 et Sévère = 3.
Le score CDR global est établi par des règles de notation clinique et a des valeurs de 0 (pas de démence), 0,5 (démence douteuse), 1 (démence légère), 2 (démence modérée) et 3 (démence sévère).
Le CDR-SB est obtenu en additionnant les notes de chacune des 6 catégories et varie de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus importante.
Un changement positif par rapport au départ indique un déclin clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur les activités de la vie quotidienne de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer pour les troubles cognitifs légers (ADCS-ADL-MCI)
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
L'ADCS-ADL-MCI est composé de 17 items instrumentaux (ex. faire les courses, préparer les repas, utiliser les appareils électroménagers) et 1 item de base (s'habiller).
Les cotes reflètent les observations des soignants sur le fonctionnement réel du participant et fournissent une évaluation de l'évolution de l'état fonctionnel du participant au fil du temps.
Le score total varie de 0 à 53, avec des valeurs plus faibles au fil du temps reflétant une détérioration fonctionnelle.
Un changement positif par rapport au départ indique une amélioration clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog 13)
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
L'ADAS-Cog13 comprend à la fois des tâches cognitives et des évaluations cliniques des performances cognitives.
Les éléments de l'échelle capturent le rappel des mots, la capacité à suivre les commandes, la capacité à copier ou dessiner correctement une image, la dénomination, la capacité à interagir avec les objets du quotidien, l'orientation, la reconnaissance des mots, la mémoire, la compréhension du langage parlé, la recherche des mots et la langue. capacité, avec une mesure du rappel de mots retardé et de la concentration/distractibilité.
Le score total varie de 0 à 85.
Une augmentation du score au fil du temps indique une augmentation des troubles cognitifs.
Un changement positif par rapport au départ indique un déclin clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur le mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
Le MMSE est un test basé sur la performance de l'état cognitif global largement utilisé.
Il se compose de 11 tâches qui évaluent l'orientation, le rappel des mots, l'attention et le calcul, les capacités linguistiques et les fonctions visuospatiales.
Les scores des 11 tests sont combinés pour obtenir le score total, qui varie de 0 à 30, des scores plus faibles au fil du temps indiquant une augmentation des troubles cognitifs.
Un changement positif par rapport au départ indique une amélioration clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur l'échelle d'évaluation intégrée modifiée de la maladie d'Alzheimer (iADRS)
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
L'iADRS est un composite et est calculé comme une combinaison linéaire des scores totaux de l'ADAS-Cog13 et de l'inventaire des activités instrumentales de la vie quotidienne de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer (ADCS-iADL) qui mesure la cognition et la fonction quotidienne.
L'ADCS-iADL est calculé à partir d'un sous-ensemble de questions de l'ADCS-ADL.
La plage pour ADCS-iADL est de 0 à 59 et des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
L'ADAS-Cog13 comprend des tâches cognitives et des évaluations cliniques des performances cognitives.
Les éléments d'échelle capturent le rappel des mots, la capacité à suivre les commandes, la capacité à copier/dessiner correctement, la dénomination, la capacité à interagir avec les objets du quotidien, l'orientation, la reconnaissance des mots, la mémoire, la compréhension de la langue parlée, la recherche de mots et la capacité linguistique, avec une mesure pour rappel de mots retardé et concentration/distractibilité.
Le score varie de 0 à 85, les scores les plus élevés reflétant une déficience cognitive.
La plage de score iADRS est de 0 à 144 et des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
Un changement positif par rapport au départ indique un déclin clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 76 sur le score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: De la ligne de base à la semaine 76
|
ADCOMS est un score composite composé de ADAS-cog (4 éléments), MMSE (2 éléments) et CDR-SB (6 éléments).
Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 1,97, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Un changement positif par rapport au départ indique un déclin clinique.
|
De la ligne de base à la semaine 76
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à la fin de l'étude de la période contrôlée par placebo (jusqu'à la semaine 96)
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un patient ou un participant à une enquête clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et involontaire (y compris des résultats de laboratoire anormaux), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament (expérimental), qu'il soit ou non lié au médicament (expérimental).
TEAE est tout EI qui a commencé ou s'est aggravé pendant ou après l'administration de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi.
Un EIG est tout événement médical fâcheux qui, à n'importe quelle dose, entraîne la mort, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque immédiat de décès (événement mettant la vie en danger), nécessite une hospitalisation ou une prolongation d'une hospitalisation existante, entraîne un handicap persistant ou important. /incapacité, entraîne une anomalie congénitale/une anomalie congénitale ou constitue un événement médicalement important.
|
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à la fin de l'étude de la période contrôlée par placebo (jusqu'à la semaine 96)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Biogen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247AD201
- 2022-501644-15 (Autre identifiant: EU CT Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à la politique de transparence des essais cliniques et de partage des données de Biogen sur http://clinicalresearch.biogen.com/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placebo correspondant à BIIB080
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Hoffmann-La RocheActif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde de l'œsophageÉtats-Unis, France, Espagne, Australie, Corée, République de, Argentine, Belgique, Chine, Le Portugal, Taïwan, Japon, Allemagne, Pologne, Thaïlande, Royaume-Uni, Suisse, Turquie, Fédération Russe, Maroc, Grèce, Italie, Nouvelle-Zél... et plus
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Hoffmann-La RocheActif, ne recrute pasCancer de l'oesophageCorée, République de, Chine, Hong Kong, Thaïlande, Taïwan
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Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Inscription sur invitation
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ComplétéMaladie polykystique des reins autosomique dominante (PKRAD)Allemagne, Italie, Belgique, Royaume-Uni
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NeuroPro Therapeutics, Inc.ComplétéÉpilepsie | Maladie d'Alzheimer | Épilepsie IntraitableÉtats-Unis
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Hoffmann-La RocheActif, ne recrute pas