Étudier le vieillissement dans les maladies rhumatismales (STAR)

Raisonnement:

À mesure que la population vieillit et que la durée de vie des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) s'allonge, il est nécessaire de mieux comprendre l'effet du vieillissement sur la PR. Actuellement, on ne sait pas si le vieillissement a un impact sur l'interprétation des mesures de l'activité de la maladie, en particulier les (composantes du) DAS28. De plus, l'effet de la PR sur la fonction cognitive, l'activité physique et la performance, trois résultats qui influenceront les décisions de traitement, est sous-étudié.

Objectifs:

Les objectifs de cette étude sont de mieux comprendre l'effet du vieillissement sur le résultat des mesures de l'activité de la maladie, le déclin de la cognition, l'activité physique et la performance. Une première étape vers une telle compréhension est la construction de courbes de référence de la population en fonction de l'âge. Ces courbes peuvent être utilisées pour discerner si le changement dans une mesure de résultat peut être expliqué par l'âge. Si l'âge était le seul facteur important, un changement similaire de la courbe spécifique à l'âge de la population et des patients atteints de PR serait observé. En cas de différences dans le point d'inclinaison de la courbe, il est intéressant d'explorer les variables expliquant ces différences (par ex. facteurs liés au mode de vie).

Étudier le design:

Étude cas-témoin appariée transversale observationnelle.

Population étudiée :

Au total, 420 patients atteints de PR et 420 populations témoins âgés de 55 à 85 ans, stratifiés selon l'âge à des intervalles de cinq ans, seront inclus.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Au total, 840 participants rempliront des questionnaires génériques et spécifiques à l'AR. Sur ces 840 participants, 180 (21%) visiteront également le centre de recherche pour un examen physique et des tests de performance. Des courbes de référence seront construites selon la méthode décrite par Wright et Royston pour entre autres les composants du DAS28. En cas de différence entre la population témoin et les patients atteints de PR, les enquêteurs exploreront plus avant pour mieux comprendre quelles variables expliquent la différence.

Analyses statistiques:

Les scores totaux des tests seront calculés pour chaque questionnaire. Par la suite, des statistiques descriptives, c'est-à-dire la moyenne, l'écart-type et l'étendue de chaque questionnaire, seront comparées. Déterminants continus, y compris les biomarqueurs (par ex. ESR et CRP) seront présentés sous forme de moyenne avec écart-type correspondant pour les variables normalement et médiane avec intervalle interquartile correspondant pour les variables non distribuées normalement. Les déterminants dichotomiques, y compris le respect des critères, seront présentés sous la forme N (%).

Pour l'objectif principal, des courbes de référence seront développées en utilisant les données de la population contrôle par la méthode décrite par Wright et Royston (modélisation des variables en tant que fonctions polynomiales fractionnaires de l'âge). En incluant 70 patients par intervalle de 5 ans, des courbes de référence peuvent être construites de manière fiable. Les courbes de référence seront, si nécessaire, ajustées pour le niveau de comorbidité et le sexe, lorsque cet ajustement améliore substantiellement l'ajustement des données ; sinon, le modèle sera maintenu aussi simple que possible, ce qui contribue également à leur application plus réalisable dans la pratique. Les données des patients atteints de PR seront « tracées » dans des courbes de référence de population.

Pour l'objectif secondaire, des analyses exploratoires des facteurs associés à ≥2 écarts-types (ET) (ou scores Z) par rapport à la moyenne de la population seront effectuées pour les résultats d'intérêt (mesures de l'activité de la maladie, cognition, activité physique et performance) . L'analyse univariée est utilisée pour la sélection des variables : des techniques de régression logistique (après vérification des hypothèses) seront appliquées pour tester l'association entre l'âge et d'autres covariables (exemple : durée de la PR, facteurs liés au mode de vie ou différences de milieu socio-économique) sur les résultats (≥ 2 SD en dessous de la valeur de référence) d'intérêt. Une valeur de p inférieure à 0,05 est définie pour indiquer une différence statistiquement significative. Les prochaines analyses de régression multivariées seront effectuées avec les mêmes résultats tout en forçant l'âge dans les modèles et en incluant en outre toutes les covariables univariées significatives dans une approche hiérarchique (après vérification de la colinéarité).

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Tous les participants doivent remplir des questionnaires génériques et spécifiques à l'AR. Patients de plus de 80 ans qui sont physiquement incapables de terminer l'intégralité de la procédure d'étude (c'est-à-dire les patients gériatriques considérés comme fragiles par le rhumatologue/chercheur et/ou le patient lui-même), ne sont autorisés à subir qu'une partie des mesures/questionnaires de l'étude.

Les 180 patients et témoins seront tous vus lors d'une visite d'étude par 1 à 2 assistant(s) de recherche formés, en utilisant des protocoles standardisés. Les participants subiront un examen physique, des tests physiques et de laboratoire (trois échantillons de sang, une ponction veineuse).