Accès radial DIStal versus conventionnel pour une intervention coronarienne percutanée de gros calibre COMPLEXE (DISCO COMPLEX)

L'artère radiale est devenue le site d'accès vasculaire standard pour la plupart des interventions coronariennes percutanées (ICP) et est recommandée par les dernières lignes directrices 2018 de la Société européenne de cardiologie/Association européenne de chirurgie cardio-thoracique sur la revascularisation myocardique, quelle que soit la présentation clinique. Les patients subissant une ICP de lésions coronariennes complexes, telles qu'une occlusion totale chronique (CTO), une coronaropathie principale gauche (ML), des lésions de bifurcation complexes ou des lésions fortement calcifiées, ont cependant été absents ou sous-représentés dans la plupart des essais soutenant ces des lignes directrices.

La petite taille de l'artère radiale reste une limitation importante pour l'utilisation de cathéters de guidage de grand diamètre (> 6 F), limitant ainsi le traitement de lésions très complexes par voie transradiale. Le 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tokyo, Japon) est une gaine radiale dédiée avec une paroi plus fine et un revêtement hydrophile. Il combine un diamètre intérieur compatible avec tout cathéter guide 7F et un diamètre extérieur inférieur aux gaines 7F actuelles.

Une étude prospective, multicentrique et observationnelle incluant 60 patients démontre qu'un accès transradial (TRA) utilisant le 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tokyo, Japon) pour des interventions coronariennes complexes est faisable et associé à un taux élevé de succès de la procédure et à une faible taux de complications vasculaires.

Dans l'essai randomisé Complex Large-Bore Radial Percutaneous Coronary Intervention (COLOR), 388 patients avec une ICP planifiée pour des lésions coronaires complexes ont été assignés au hasard à un 7F TRA ou 7F transfemoral access (TFA). La TRA conventionnelle a été associée à une réduction significative des saignements au site d'accès ou des complications vasculaires cliniquement pertinentes sans affecter le succès de la procédure par rapport à la TFA chez les patients subissant une ICP complexe avec un accès de gros calibre 7F.

L'utilisation de l'artère radiale distale est récemment apparue comme une voie d'accès alternative prometteuse pour réduire davantage le risque d'occlusion de l'artère radiale (RAO) et a été approuvée par de récents documents de consensus international. La faisabilité d'un accès radial distal (DRA) pour la coronarographie et/ou l'ICP a été démontrée dans plusieurs registres cliniques d'observation et essais cliniques randomisés de petite taille. Dans le récent essai prospectif, multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé DIStal vs Conventional RADIAL access (DISCO RADIAL), la DRA était associée à des taux faibles et similaires de RAO à la sortie par rapport à la TRA conventionnelle chez les patients subissant une angiographie coronarienne et/ou une ICP . Il existe cependant des preuves limitées sur la faisabilité et la sécurité de 7F DRA pour PCI. Les avantages potentiels de la DRA par rapport à la TRA sont contrastés par une taille légèrement plus petite de l'artère radiale distale pouvant avoir un impact sur la sélection du dispositif et la planification de la procédure et par son évolution moins prévisible, en raison de la tortuosité et de l'angulation prononcées du vaisseau, conduisant à une un nombre global plus élevé de tentatives de ponction, un temps plus long pour atteindre l'accès artériel et un taux plus élevé d'échec d'accès. Ces limitations peuvent empêcher l'utilisation de la DRA pour l'ICP des lésions coronaires complexes lorsqu'un cathéter de guidage de grand alésage est nécessaire. Il existe cependant des preuves limitées sur la faisabilité et la sécurité de 7F DRA pour PCI.

Dans une étude prospective, multicentrique et observationnelle incluant 41 patients subissant une CTO PCI à l'aide d'un DRA gauche avec un 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tokyo, Japon), le succès technique a été obtenu chez 90,3 % des patients et le succès de la procédure a été obtenu chez 78,1 % de malades. Aucun DRA RAO post-procédural n'a été détecté par l'évaluation clinique et l'examen échographique Doppler, et aucune occlusion de l'artère radiale au niveau de l'avant-bras n'a été trouvée. L'échographie Doppler du DRA à un mois était disponible chez 67,6 % des patients, avec un seul cas (4,3 %) de DRA RAO. Cette étude de preuve de concept démontre que la DRA utilisant un 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tokyo, Japon) pour l'ICP CTO est réalisable et associée à un taux de réussite procédural élevé et à de faibles taux de complications au site d'accès vasculaire.

Aucun essai clinique randomisé à ce jour n'a cependant comparé la faisabilité et l'innocuité d'un 7F DRA versus 7F TRA pour l'ICP de lésions coronaires complexes, telles que les occlusions totales chroniques (CTO), la coronaropathie principale gauche, les lésions fortement calcifiées, les bifurcations complexes ou autres lésions coronaires complexes pour lesquelles l'opérateur prévoit qu'un cathéter guide 7F est indiqué.