Acesso Radial DIStal Versus Convencional para Intervenção Coronária Percutânea COMPLEX de Grande Calibre (DISCO COMPLEX)

A artéria radial tornou-se o local de acesso vascular padrão para a maioria das intervenções coronárias percutâneas (ICP) e é recomendada pelas diretrizes mais recentes de 2018 da European Society of Cardiology/European Association for Cardio-Toracic Surgery sobre revascularização miocárdica, independentemente da apresentação clínica. Pacientes submetidos a ICP de lesões coronárias complexas, como oclusão total crônica (CTO), doença da artéria coronária principal esquerda (LM), lesões complexas de bifurcação ou lesões fortemente calcificadas, estiveram ausentes ou sub-representadas na maioria dos estudos que apoiam essas diretrizes.

O pequeno tamanho da artéria radial continua sendo uma limitação importante para o uso de cateteres-guia de grande calibre (>6 F), restringindo, assim, o tratamento de lesões de alta complexidade por via radial. O 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tóquio, Japão) é uma bainha radial dedicada com uma parede mais fina e revestimento hidrofílico. Ele combina um diâmetro interno compatível com qualquer cateter guia 7F e um diâmetro externo menor do que as bainhas 7F atuais.

Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional, incluindo 60 pacientes, demonstra que um acesso transradial (TRA) usando o 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tóquio, Japão) para intervenções coronárias complexas é viável e está associado a uma alta taxa de sucesso do procedimento e a um baixo índice de complicações vasculares.

No estudo randomizado Intervenção Coronária Percutânea Radial Complexa (COLOR), 388 pacientes com ICP planejada para lesões coronárias complexas foram alocados aleatoriamente para um acesso transfemoral (TFA) 7F TRA ou 7F. A TRA convencional foi associada a uma redução significativa no sangramento do local de acesso clinicamente relevante ou complicações vasculares sem afetar o sucesso do procedimento quando comparada à TFA entre pacientes submetidos a ICP complexa com um acesso de grande diâmetro 7F.

O uso da artéria radial distal surgiu recentemente como uma via de acesso alternativa promissora para reduzir ainda mais o risco de oclusão da artéria radial (OAR) e foi endossado por documentos recentes do Consenso Internacional. A viabilidade de um acesso radial distal (DRA) para angiografia coronária e/ou ICP foi demonstrada em vários registros clínicos observacionais e ensaios clínicos randomizados de pequeno porte. No recente estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado, controlado DIStal vs acesso RADIAL convencional (DISCO RADIAL), o DRA foi associado a taxas baixas e semelhantes de OAR na alta quando comparado ao TRA convencional entre pacientes submetidos à angiografia coronária e/ou ICP . No entanto, há evidências limitadas sobre a viabilidade e segurança do 7F DRA para ICP. As potenciais vantagens da DRA quando comparada à TRA são contrastadas por um tamanho ligeiramente menor da artéria radial distal, potencialmente impactando na seleção do dispositivo e no planejamento do procedimento, e por seu curso menos previsível, devido à pronunciada tortuosidade e angulação do vaso, levando a uma maior número geral de tentativas de punção, maior tempo para obtenção do acesso arterial e maior taxa de falha do acesso. Essas limitações podem impedir o uso de DRA para ICP de lesões coronárias complexas quando um cateter guia de grande calibre é necessário. No entanto, há evidências limitadas sobre a viabilidade e segurança do 7F DRA para ICP.

Em um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, incluindo 41 pacientes submetidos a ICP CTO usando um DRA esquerdo com um 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tóquio, Japão), o sucesso técnico foi alcançado em 90,3% dos pacientes e o sucesso do procedimento foi alcançado em 78,1 % de pacientes. Nenhum DRA RAO pós-procedimento foi detectado por avaliação clínica e exame de ultrassom Doppler, e nenhuma oclusão da artéria radial no local do antebraço foi encontrada. A ultrassonografia Doppler da DRA em um mês estava disponível em 67,6% dos pacientes, com apenas um caso (4,3%) de DRA OAR. Este estudo de prova de conceito demonstra que o DRA usando um 7F GLIDESHEATH SLENDER® (Terumo Corp., Tóquio, Japão) para CTO PCI é viável e está associado a uma alta taxa de sucesso do procedimento e baixas taxas de complicação no local de acesso vascular.

No entanto, nenhum ensaio clínico randomizado até o momento comparou a viabilidade e a segurança de um 7F DRA versus 7F TRA para ICP de lesões coronárias complexas, como oclusões totais crônicas (CTO), doença da artéria coronária esquerda, lesões altamente calcificadas, bifurcações complexas ou outras lesões coronárias complexas para as quais o operador antecipa que um cateter guia 7F é indicado.