Surufatinib Plus Anti-PD-1/L1 comme traitement d'entretien dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Critère d'intégration:

1. Les patients qui comprennent suffisamment cette étude et sont prêts à signer l'ICF ;
2. Âgé de 18 à 75 ans (inclus);
3. Patients avec ES-SCLC confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
4. Patients qui n'avaient pas de MP (évalué selon le RECIST v1.1) après une chimiothérapie de première ligne à base de platine plus un anti-PD-1/L1 ;
5. Patients présentant des lésions mesurables telles que définies dans le RECIST v1.1 ;
6. Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
7. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 ;
8. Fonction organique adéquate :
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la première dose. Les patients masculins ou féminins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant l'étude et dans les 90 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure de médicaments anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)/agents anti-récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) ;
2. Utilisation de thérapies anti-tumorales systématiques autres que la chimiothérapie à base de platine de première intention en association avec un anti-PD-1/L1 dans les 4 semaines précédant la première dose ;
3. Présence de métastases du système nerveux central (SNC) et/ou de méningite cancéreuse (métastases aux méninges) ;
4. Toxicités associées à un traitement antitumoral antérieur qui n'a pas été résolu en grade CTCAE ≤ 1, à l'exception de l'alopécie et de la neurotoxicité périphérique de grade CTCAE ≤ 2 ;
5. Hydrothorax malin incontrôlable, ascite ou épanchement péricardique ;
6. Patients présentant une maladie auto-immune active ou une immunodéficience ou des antécédents de maladie auto-immune ou d'immunodéficience ;
7. Patients présentant des signes ou des antécédents de tendance hémorragique évidente dans les 2 mois précédant la première dose ;
8. Troubles cardiovasculaires cliniquement significatifs ;
9. Infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, une hospitalisation pour infection, bactériémie ou pneumonie grave ;
10. Patients incapables de prendre des médicaments par voie orale, ou ayant des antécédents chirurgicaux ou gastro-intestinaux graves ;
11. Femmes enceintes (avec un test de grossesse positif) ou allaitantes dans les 5 ans précédant le dépistage.
12. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes à l'exclusion du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) dans les 5 ans précédant le dépistage.