Implant de cartilage synthétique versus arthroplastie d'interposition dans le traitement de l'hallux rigidus : un essai clinique randomisé

Un minimum de 100 patients atteints d'hallux rigidus de grade III seront randomisés en deux groupes parallèles pour les soins chirurgicaux. Le premier groupe sera soumis à l'insertion d'un implant de cartilage synthétique au niveau de l'articulation métatarsophalangienne (MTP). Le deuxième groupe recevra une arthroplastie d'interposition dermique au MTP. Les deux côtés subiront le même protocole post-opératoire. La douleur, les complications et les résultats fonctionnels seront évalués dans un minimum de deux ans de suivi.

L'implant synthétique débute par la réalisation d'un abord médian dorsal, depuis la diaphyse de la phalange proximale jusqu'au col du premier métatarsien. La dissection est réalisée en évitant de blesser les nerfs cutanés dorsaux et le tendon du long extenseur de l'hallux. La capsule est ouverte longitudinalement, les ostéophytes retirés et un fil de guidage inséré à travers le centre de la tête du premier métatarsien. La position du fil métallique est vérifiée et le tunnel pour l'implant est foré. L'implant de cartilage synthétique (Cartiva™, Stryker Medical®) est introduit à travers le tunnel, le laissant fier avec la surface de la tête de 2 mm. La capsule est fermée, suivie des autres plans et de la peau. Le patient est bagué et placé dans une chaussure à semelle dure postopératoire pendant six semaines. L'amplitude de mouvement est encouragée à partir de la troisième semaine et la chaussure est interrompue après la sixième semaine. Le retour aux activités sportives et au chaussage normal se produit au bout de douze semaines.

L'arthroplastie d'interposition débute par le même abord médian dorsal, depuis la diaphyse de la phalange proximale jusqu'au col du premier métatarsien. La dissection est réalisée en évitant de blesser les nerfs cutanés dorsaux et le tendon du long extenseur de l'hallux. La capsule est ouverte longitudinalement et les ostéophytes sont retirés. Un fil de guidage inséré à travers le centre de la tête du premier métatarsien et le centre de la phalange proximale pour une préparation de surface appropriée. Des forets anatomiques convexes-concaves sont utilisés, enlevant le cartilage restant et ouvrant l'espace pour la greffe. Une allogreffe dermique décellularisée (Arthroflex™, Arthrex®) est placée au niveau de l'articulation et suturée à la tête, maintenant la surface épidermique au contact de la phalange. Le greffon est rogné, la capsule est refermée, suivie des autres plans et de la peau. Le patient est bagué et placé dans une chaussure à semelle dure postopératoire pendant six semaines. L'amplitude de mouvement est encouragée à partir de la troisième semaine et la chaussure est interrompue après la sixième semaine. Le retour aux activités sportives et au chaussage normal se produit au bout de douze semaines.

Le WBCT est la norme de soins pour l'évaluation préopératoire et postopératoire des patients atteints d'hallux rigidus. Certaines des complications seront également évaluées par WBCT. Aucune WBCT supplémentaire ne sera effectuée autre que ce que nous faisons normalement pour les patients.

La randomisation sera effectuée préalablement au début de l'étude et sera effectuée par un chercheur extérieur. L'attribution aura lieu lors de la planification de la chirurgie.