Hallux Rigidus 치료에서 합성 연골 임플란트 대 Interposition Arthroplasty: 무작위 임상 시험

III 등급 무지 경직증 환자 최소 100명이 수술 치료를 위해 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 중족지절(MTP) 관절에 합성 연골 임플란트를 삽입합니다. 두 번째 그룹은 MTP에서 피부 삽입 관절 성형술을 받게 됩니다. 양쪽 모두 동일한 수술 후 프로토콜을 받게 됩니다. 통증, 합병증 및 기능적 결과는 최소 2년의 후속 조치로 평가됩니다.

합성 임플란트는 근위 지골 골간에서 첫 번째 중족골 경부까지 등쪽 정중선 접근을 수행하여 시작됩니다. 배측 피부 신경과 장무지 신근 힘줄의 손상을 피하면서 해부가 수행됩니다. 캡슐은 세로로 열려 있고, 골극이 제거되고, 가이드와이어가 첫 번째 중족골두의 중앙을 통해 삽입됩니다. 금속 와이어의 위치를 ​​확인하고 임플란트용 터널을 뚫습니다. 터널을 통해 합성연골 임플란트(Cartiva™, Stryker Medical®)를 도입하여 머리면이 2mm 뽐내도록 합니다. 캡슐이 닫히고 다른 평면과 피부가 이어집니다. 환자는 붕대를 감고 6주 동안 수술 후 단단한 밑창 신발을 신고 있습니다. 운동 범위는 3주차부터 권장되며 6주차 이후에는 신발 착용을 중단합니다. 12주가 되면 스포츠 활동과 정상적인 신발 착용으로 돌아갑니다.

개재 관절 성형술은 근위 지골 골간에서 첫 번째 중족골 경부까지 동일한 등쪽 정중선 접근법으로 시작됩니다. 배측 피부 신경과 장무지 신근 힘줄의 손상을 피하면서 해부가 수행됩니다. 캡슐을 세로로 열고 골극을 제거합니다. 적절한 표면 준비를 위해 제1중족골두 중앙과 근위지골 중앙을 통해 삽입되는 가이드와이어. 볼록-오목 해부학적 드릴을 사용하여 남은 연골을 제거하고 이식편을 위한 공간을 엽니다. 세포가 제거된 진피 동종이식편(Arthroflex™, Arthrex®)을 관절에 놓고 머리에 봉합하여 표피 표면이 지골과 접촉하도록 유지합니다. 이식편을 다듬고 캡슐을 닫은 다음 다른 평면과 피부가 이어집니다. 환자는 붕대를 감고 6주 동안 수술 후 단단한 밑창 신발을 신고 있습니다. 운동 범위는 3주차부터 권장되며 6주차 이후에는 신발 착용을 중단합니다. 12주가 되면 스포츠 활동과 정상적인 신발 착용으로 돌아갑니다.

WBCT는 무지 강직 환자의 수술 전 및 수술 후 평가를 위한 치료 표준입니다. 합병증 중 일부는 WBCT를 통해서도 평가됩니다. 우리가 환자를 위해 일반적으로 수행하는 것 외에 추가 WBCT는 수행되지 않습니다.

무작위화는 연구가 시작될 때 이전에 수행되며 외부 연구원에 의해 수행됩니다. 할당은 수술 일정 중에 이루어집니다.