Résultats parodontaux et orthodontiques des contentions fixes droites et bouclées
30 novembre 2022 mis à jour par: Talal Zahid, King Abdulaziz University
Résultats parodontaux et orthodontiques des contentions fixes droites versus bouclées : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en tête-à-tête, en bouche divisée, est de comparer les effets d'une contention droite fixe avec la contention collée en boucle en V sur la santé parodontale chez les patients nécessitant une contention fixe continue pendant 12 à 24 mois après le traitement orthodontique.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la contention collée en V est plus efficace que la contention droite fixe pour la gestion de la santé parodontale.
Chaque patient recevra 2 dispositifs de retenue inférieurs fixes et collés : (1) un dispositif de retenue à fil droit (SWR) et (2) un dispositif de retenue à fil en boucle (LWR). Les patients seront invités à passer la soie dentaire une fois par jour avec un fil dentaire.
Les chercheurs compareront les effets de deux types de dispositifs de retenue pour voir s'il existe une différence statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Assurer la stabilité de l'alignement est un défi majeur pour les orthodontistes suite à un traitement orthodontique.
Cela a conduit au développement de diverses méthodes de rétention orthodontique pour améliorer la stabilité.
Les dispositifs de retenue fixes et amovibles sont utilisés depuis des années.
Cependant, la plupart des orthodontistes préfèrent aujourd'hui les dispositifs de retenue collés fixes aux dispositifs amovibles en raison de leurs nombreux avantages, notamment la facilité de port, la non-observance du patient, la facilité d'utilisation et la stabilité à long terme et une meilleure esthétique.
Au cours des dernières décennies, de nombreuses variantes de contentions fixes ont été développées.
Parmi ceux-ci, l'étalon-or actuel est le dispositif de retenue de fil flexible en spirale (multibrins) de type droit.
Néanmoins, une préoccupation majeure de l'utilisation de contentions droites fixes est le potentiel de compromission de la santé parodontale.
Ils sont connus pour rendre l'entretien de l'hygiène bucco-dentaire plus difficile pour le patient, ce qui peut entraîner des maladies parodontales dues à une plus grande accumulation de plaque et de tartre.
Le dispositif de retenue en forme de vague ou de boucle en V peut être une solution à ce problème, car il assure la stabilité des dents tout en permettant d'utiliser facilement la soie dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Talal Zahid, M.S
- Numéro de téléphone: 00966554667998
- E-mail: tzahid@kau.edu.sa
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 80209
- Recrutement
- King Abdulaziz University, Department of Periodontics
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Contact:
- Talal Zahid, M.S
- Numéro de téléphone: 00966554667998
- E-mail: tzahid@kau.edu.sa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une rétention fixe continue pendant 12 à 24 mois après un traitement orthodontique
- Bonne santé parodontale (c.-à-d. pas de perte d'attache clinique et < 10 % de saignement au sondage)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prophylaxie orale au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de toute maladie systémique telle que le diabète
- Maladie parodontale préexistante ou post-orthodontique
- Prise actuelle d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires
- Fumeur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retenue de fil en boucle en V (LWR)
Le LWR est un fil rond bleu Elgiloy (souple) de 0,569 mm (0,022 pouce).
Le dispositif de retenue s'étendra de la canine gauche à l'incisive centrale droite.
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Le dispositif de retenue collé en V est une conception unique qui non seulement assure la stabilité des dents, mais permet également d'utiliser facilement la soie dentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Dispositif de retenue de fil droit (SWR)
Le SWR est un fil d'acier inoxydable torsadé de 0,8 mm (3M Unitek, Monrovia, Californie).
La retenue s'étendra de la canine droite à l'incisive centrale gauche.
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Le dispositif de retenue à fil droit est un dispositif de retenue orthodontique collé fixe.
Cela consiste à attacher un fil métallique à l'arrière des dents pour le maintenir en position.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des échecs de contention et de la stabilité des dents par examen clinique
Délai: Environ 2 ans
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L'examen sera effectué pour chaque participant afin d'évaluer le résultat final des obligations d'intervention assignée immédiatement après le traitement orthodontique et après des intervalles de six mois et deux ans.
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Environ 2 ans
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Mesure de l'indice d'irrégularité de Little pour évaluer l'encombrement de l'arc antérieur mandibulaire
Délai: Environ 2 ans
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L'examen sera effectué pour chaque participant afin d'évaluer le résultat final des interventions assignées immédiatement après le traitement orthodontique et après des intervalles de six mois et deux ans. L'échelle de l'indice comprend les éléments suivants :
La valeur représente le déplacement horizontal total des points de contact anatomiques des dents antérieures mandibulaires en millimètres. |
Environ 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base (immédiatement après le traitement orthodontique) de la gingivite sur l'indice gingival modifié (MGI) à 4 points à court terme (6 mois) et à long terme (2 ans)
Délai: Environ 2 ans
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Le MGI est un instrument visuel non invasif conçu pour évaluer la progression de la gingivite.
L'échelle va de 0 (gencive normale) à 3. (inflammation sévère avec tendance aux saignements spontanés).
Changement = (Score de l'année 2 - Score de base)
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Environ 2 ans
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Changement par rapport à la ligne de base (immédiatement après le traitement orthodontique) de l'accumulation de plaque sur l'indice de plaque O'leary (IP) à court terme (6 mois) et à long terme (2 ans)
Délai: Environ 2 ans
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Le PI est un outil d'évaluation valide et fiable qui enregistre la présence de dépôts minéralisés et de débris mous sur les 4 surfaces de chaque dent.
Il utilise une échelle d'évaluation de 0 (pas de plaque) à 1 (plaque présente au bord gingival).
Changement = (Score de l'année 2 - Score de base)
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Environ 2 ans
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Changement par rapport à la ligne de base (immédiatement après le traitement orthodontique) du saignement gingival sur l'indice de saignement gingival (GBI) par Ainamo et Bay à court terme (6 mois) et à long terme (2 ans)
Délai: Environ 2 ans
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Le GBI est une mesure fiable de la stabilité parodontale.
Il utilise un sondage délicat de l'orifice du sillon gingival.
À l'aide d'une sonde parodontale standardisée avec une pointe de 0,6 mm et un marquage de 1 mm, le saignement au sondage (BOP) sera évalué.
Un examinateur qualifié mesurera le BOP à l'aide de sondes d'une force de 0,25 N ou moins (25 g).
Si le saignement commence dans les 10 secondes, un résultat positif est enregistré.
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Environ 2 ans
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Changement par rapport à la ligne de base (immédiatement après le traitement orthodontique) du questionnaire d'hygiène bucco-dentaire à court terme (6 mois) et à long terme (2 ans)
Délai: Environ 2 ans
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Les participants recevront un questionnaire d'hygiène bucco-dentaire autodéclaré sur la fréquence de brossage et d'utilisation de la soie dentaire, la satisfaction des patients à l'égard des dispositifs de retenue et la facilité d'utilisation de la soie dentaire pour déterminer leur satisfaction globale à l'égard des interventions.
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Environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talal Zahid, M.S, Associate Professor, King Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 084-09-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .