Une plate-forme d'étude pour les cancers des organes solides (PINCER)

Il s'agit d'une plate-forme d'étude de collecte de tissus destinée à fournir des échantillons biologiques pour des projets de recherche spécifiques. Ces sous-études seront proposées par les chercheurs intéressés et feront l'objet d'un examen interne par le comité de pilotage PINCER. Après approbation, chaque sous-étude sera livrée sur cette plateforme conformément à ce protocole. Cette étude ne sera pas utilisée pour générer des biobanques, mais pour permettre l'utilisation d'échantillons biologiques pour des sous-études actives spécifiques.

1. Lieux d'étude et approbation Cette plate-forme permettra aux patients subissant une intervention chirurgicale ou une biopsie pour tout cancer d'organe solide de consentir à participer à l'étude. Tout site souhaitant le faire ouvrira en tant que site pour l'étude PINCER. Les sous-études utilisant PINCER nécessiteront leur propre responsable d'étude local et une SOP rédigée par l'équipe locale, ce qui nécessitera l'approbation du comité directeur de PINCER. Il s'agira de confirmer l'alignement avec le protocole global PINCER, de définir les exigences d'échantillonnage et d'évaluer la validité scientifique de l'étude, ainsi que d'assurer la surveillance réglementaire.

2. Collection de tissus frais Les tissus seront obtenus soit par biopsie (un échantillon supplémentaire de tissu sera prélevé à l'aide de la même aiguille au moment de la biopsie initiale) ou après résection chirurgicale (où le tissu tumoral serait systématiquement jeté après le prélèvement pour une évaluation pathologique). Dans le cas de tissus récupérés après la chirurgie, un pathologiste s'assurera que l'excès de tissu retiré après la résection ne compromettra pas l'évaluation pathologique de l'échantillon réséqué.

   En même temps qu'une biopsie ou une intervention chirurgicale, un petit échantillon de sang (60 ml) peut être prélevé sur le cathéter veineux que le patient a inséré dans le cadre des soins de routine lors de son intervention. Une fois les tissus récupérés, les tissus et le sang seront transportés vers un établissement agréé HTA. Cela sera effectué dans le cadre d'un accord de transfert de matériel (MTA) organisé localement et convenu par l'équipe locale entre chaque site individuel et l'organisation partenaire concernée.

3. Collection de tissus tumoraux FFPE historiques Les patients qui ont subi une biopsie ou une intervention chirurgicale pour des cancers d'organes solides seront identifiés à partir des bases de données cliniques existantes du NHS qui suivent l'activité chirurgicale par les équipes cliniques concernées. Leurs échantillons de tissus tumoraux seront ensuite identifiés à l'aide de systèmes de pathologie locaux et leurs blocs de tissus archivés seront récupérés. Dans le cas de patients dont la maladie métastatique a été réséquée, les tissus tumoraux primaires et métastatiques seront accessibles. Une petite quantité de ces blocs de tissus sera échantillonnée et le bloc de tissu restant sera renvoyé aux archives de pathologie. Une fois le tissu récupéré, il sera transporté vers une installation approuvée par HTA. Cela sera effectué dans le cadre d'un accord de transfert de matériel (MTA) conclu localement entre chaque site individuel et l'organisation partenaire concernée.
4. Prélèvement d'échantillons de sang post-traitement Jusqu'à 60 ml de sang peuvent être prélevés sur des patients jusqu'à 12 mois après le traitement. Une fois le sang récupéré, il sera transporté vers un établissement agréé HTA. Cela sera effectué dans le cadre d'un accord de transfert de matériel (MTA) conclu localement entre chaque site individuel et l'organisation partenaire concernée.
5. Analyse de la qualité de vie Le cas échéant, les patients seront invités à remplir les questionnaires d'évaluation de la qualité de vie de l'EORTC jusqu'à 12 mois après le traitement.
6. Collecte de données et radiologie pseudo-anonymisées Les données clinicopathologiques et radiologiques liées seront récupérées le cas échéant et stockées sur des systèmes informatiques protégés par mot de passe. Une pseudo-anonymisation locale sera nécessaire avant que ces données ne soient partagées avec d'autres chercheurs non directement impliqués dans la prise en charge clinique des patients.
7. Analyse des échantillons biologiques Toutes les analyses seront effectuées dans des laboratoires agréés HTA ou équivalent. Des échantillons pseudo-anonymisés peuvent être partagés avec des organisations partenaires universitaires et commerciales au Royaume-Uni et à l'étranger, y compris aux États-Unis. Tous les utilisateurs d'échantillons biologiques devront avoir suivi la formation MRC HTA.