- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681663
L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles pour la gestion du syndrome du canal carpien
L'efficacité des différentes pressions de la thérapie par ondes de choc extracorporelles pour la gestion du syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé
Les neuropathies par compression des nerfs périphériques sont les mononeuropathies les plus courantes en pratique clinique. Syndrome du canal carpien (CTS), n. Il survient à la suite d'une compression du médian lors de son passage dans le canal carpien, un canal ostéofibreux étroit. Le SCC est la neuropathie par compression du membre supérieur la plus courante, affectant environ 3 % de la population adulte générale.
Cette étude, qui a été conçue comme une étude contrôlée randomisée, inclura 36 patients atteints de SCC, âgés de 18 à 65 ans, qui ont postulé à l'hôpital universitaire de formation et de recherche Kırşehir Ahi Evran. Dans notre étude, les deux groupes recevront 10 minutes de paraffine, 20 minutes de TENS et 10 répétitions d'exercice de glissement tendineux, 3 jours par semaine pour un total de 3 semaines (9 séances). L'EESDT sera appliqué une fois par semaine dans les deux groupes (un groupe à 4 bar et l'autre à 1,5 bar de pression). Les mesures seront effectuées avant le traitement, après le traitement et 12 semaines après le traitement.
Dans la littérature, différents paramètres de pression ont été utilisés dans des études examinant l'efficacité de l'ESDT dans le traitement du SCC. Bien qu'il ait été démontré que l'ESDT a un effet curatif sur le CTS, il n'y a pas de consensus sur le paramètre de pression le plus efficace. Par conséquent, dans cette étude, l'efficacité de l'ESDT appliquée à différents paramètres de pression dans le traitement du SCC sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compression des nerfs périphériques dans les tunnels fibro-osseux situés au niveau des passages segmentaires du corps est appelée neuropathie par piégeage. Dans ce type de neuropathies, le nerf périphérique est exposé à une lésion de type neuropraxie dans la zone où il est comprimé (1, 2). En conséquence, une image se développe dans la partie distale de la zone lésée, ce qui entraîne des pathologies motrices, sensorielles et autonomes à long terme, et réduit la qualité de vie et la fonctionnalité (3).
Le syndrome du canal carpien (SCC) survient lorsque le nerf médian est exposé à une compression lors de son passage dans le canal carpien (4). Bien que le SCC soit la neuropathie d'impact la plus courante du membre supérieur, il a été rapporté qu'il affecte environ 3 % de la population adulte (5). Bien que l'incidence du SCC chez les femmes soit trois fois plus élevée que chez les hommes, la prévalence et la gravité augmentent avec l'âge. Les activités liées au travail qui nécessitent une répétition et une force à haute fréquence ou l'utilisation d'outils vibrants manuels augmentent considérablement le risque de SCC (6).
Les symptômes du SCC sont généralement caractérisés par des douleurs et des paresthésies dans la zone d'innervation du nerf médian dans la région de la main. Bien que ces symptômes varient, ils peuvent parfois être observés dans toute la main, rarement dans la région de l'avant-bras et de l'épaule. Les mouvements répétitifs du poignet tels que conduire un véhicule, effectuer des travaux répétitifs avec des outils à main, serrer des couches et ouvrir des bocaux sont des activités qui provoquent la pathologie existante. Les patients rapportent généralement que leurs plaintes diminuent lorsqu'ils baissent les mains et les secouent. Cette condition est connue cliniquement sous le nom de Flick Sign et est sensible à 93% et spécifique à 96% pour le SCC (7). Comme la localisation anatomique dans le canal carpien, les fibres sensorielles sont soumises à une compression avant par rapport aux fibres motrices, et seules la douleur et la paresthésie sont observées dans le SCC aigu. Dans les cas graves où les fibres motrices sont également affectées, une faiblesse musculaire caractérisée par une abduction du pouce et une faiblesse d'oposition s'ajoute au tableau actuel (8).
Il existe deux options de traitement différentes dans le SCC, conservateur et chirurgical. Dans le traitement conservateur du SCC ; Des méthodes de traitement conservatrices telles que l'injection locale de stéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les diurétiques, la pyridoxine, l'attelle, les activités de la vie quotidienne, les exercices de glissement tendon-nerf, la manipulation, la physiothérapie, l'acupuncture, la vitamine B6 sont utilisées. L'approche du traitement chirurgical est la décompression chirurgicale et elle est réalisée pour détendre le nerf médian en desserrant le ligament carpien transverse (9).
Eisenmenger a défini les propriétés physiques de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESDT) pour la première fois en 1959 et a déclaré que des ondes sonores de haute intensité sont appliquées au corps dans la méthode de traitement EIST (10). Les ondes de choc ont été appliquées pour la première fois dans les années 1980 pour briser les calculs rénaux. Comme les changements dans l'ilium ont été remarqués lors de la rupture des calculs urétéraux inférieurs, des études ont également été lancées sur les tissus osseux. Depuis 1990, des recherches sont menées sur l'utilisation de cette méthode dans les pathologies orthopédiques (11). L'ESDT a récemment été largement utilisé par les orthopédistes en Europe et l'intérêt pour son application a augmenté, et des milliers de patients sont traités avec cette méthode dans le monde (12).
Les ondes de choc sont causées par des changements soudains de pression, et ces changements de pression créent de fortes ondes qui provoquent une tension et une compression. L'onde de choc est définie comme une onde acoustique. Dans les ondes de choc sinusoïdales, la pression augmente rapidement avec une pression positive (100-1000 bar) en aussi peu que quelques nanosecondes (ns) (moins de 1 microseconde), suivie d'une diminution rapide et d'une pression négative.
Le temps de phase de l'onde est très court, la durée de phase est définie en moyenne de 10 millisecondes (ms). Sa fréquence varie de 16 hertz (Hz) à 20 mégahertz (MHz). De cette façon, l'énergie est brisée et réfléchie lorsqu'elle traverse des zones telles que les os et les tissus mous, et l'énergie cinétique résultante affecte les tissus. Avec l'énergie de l'onde de choc, une cavitation se produit dans le tissu et une force telle que la pression et la fragmentation se produit. L'absorption des ondes de choc dans les tissus est assurée par des gels conducteurs (11, 13).
Dans une étude, une revue et une analyse systématiques d'essais contrôlés randomisés ont été menées sur l'effet de l'ESDT sur le SCC. Dans cette étude, 6 essais contrôlés randomisés ont été examinés. En conclusion, cette méta-analyse a révélé que l'ESDT peut améliorer les symptômes, les résultats fonctionnels et les paramètres électrophysiologiques chez les patients atteints de SCC (10). Dans la littérature, différents paramètres de pression ont été utilisés dans des études examinant l'efficacité de l'ESDT dans le traitement du SCC (14,15,16). Bien qu'il ait été démontré que l'ESDT a un effet curatif sur le SCC (17), il n'y a pas de consensus sur le paramètre de pression le plus efficace. Par conséquent, dans cette étude, l'efficacité de l'ESDT appliquée à différents paramètres de pression dans le traitement du SCC sera examinée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Turquie
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1,5 bar
1. TENS, Parafin, exercice et De plus, 5 hertz 2000 impulsions 1,5 bar ESWT seront appliqués à ce groupe.
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Essai contrôlé randomisé
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de 4 barres
1. TENS, Parafin, exercice et De plus, 5 hertz 2000 impulsions 4 bar ESWT seront appliqués à ce groupe.
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Essai contrôlé randomisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 43834581758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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