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L'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto per la gestione della sindrome del tunnel carpale

11 gennaio 2023 aggiornato da: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

L'efficacia della diversa pressione della terapia ad onde d'urto extracorporee per la gestione della sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato

Le neuropatie da intrappolamento dei nervi periferici sono le mononeuropatie più comuni nella pratica clinica. Sindrome del tunnel carpale (STC), n. Si verifica a seguito della compressione del mediano mentre passa attraverso il tunnel carpale, uno stretto canale osteofibroso. La STC è la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore, che colpisce circa il 3% della popolazione adulta generale.

Questo studio, che è stato progettato come uno studio controllato randomizzato, includerà 36 pazienti con CTS, di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno presentato domanda al Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Nel nostro studio, a entrambi i gruppi verranno somministrati 10 minuti di paraffina, 20 minuti di TENS e 10 ripetizioni di esercizi di scivolamento dei tendini, 3 giorni alla settimana per un totale di 3 settimane (9 sessioni). L'EESDT verrà applicato una volta alla settimana in entrambi i gruppi (un gruppo a 4 bar e l'altro a 1,5 bar di pressione). Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento.

In letteratura, diversi parametri di pressione sono stati utilizzati negli studi che esaminano l'efficacia dell'ESDT nel trattamento della CTS. Sebbene l'ESDT abbia dimostrato di avere un effetto curativo sulla CTS, non c'è consenso su quale parametro di pressione sia più efficace. Pertanto, in questo studio, verrà esaminata l'efficacia dell'ESDT applicata a diversi parametri di pressione nel trattamento della CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La compressione dei nervi periferici nei tunnel fibroossei situati nei passaggi segmentari del corpo è chiamata neuropatia da intrappolamento. In questo tipo di neuropatie, il nervo periferico è esposto a una lesione di tipo neuroprassia nell'area in cui è compresso (1, 2). Di conseguenza, si sviluppa un'immagine nella parte distale dell'area lesa, che porta a patologie motorie, sensoriali e autonomiche a lungo termine e riduce la qualità della vita e la funzionalità (3).

La sindrome del tunnel carpale (STC) si verifica quando il nervo mediano è esposto a compressione durante il suo passaggio attraverso il tunnel carpale (4). Sebbene la CTS sia la neuropatia da conflitto più comune nell'arto superiore, è stato riportato che colpisce circa il 3% della popolazione adulta (5). Sebbene l'incidenza della CTS nelle donne sia tre volte superiore a quella degli uomini, la prevalenza e la gravità aumentano con l'età. Le attività legate al lavoro che richiedono ripetizioni e forza ad alta frequenza o l'uso di strumenti vibranti manuali aumentano significativamente il rischio di STC (6).

I sintomi della CTS sono generalmente caratterizzati da dolore e parestesia nell'area di innervazione del nervo mediano nella regione della mano. Sebbene questi sintomi varino, a volte possono essere visti in tutta la mano, raramente nella regione dell'avambraccio e della spalla. Movimenti ripetitivi del polso come guidare un veicolo, fare lavori ripetitivi con utensili manuali, spremere pannolini e aprire barattoli sono attività che provocano la patologia esistente. I pazienti generalmente riferiscono che le loro lamentele diminuiscono quando tengono le mani abbassate e le scuotono. Questa condizione è nota clinicamente come Flick Sign ed è sensibile al 93% e specifica al 96% per CTS (7). Poiché la localizzazione anatomica all'interno del tunnel carpale, le fibre sensoriali sono soggette a compressione prima rispetto alle fibre motorie, e nella STC acuta si osservano solo dolore e parestesia. Nei casi gravi in ​​cui sono interessate anche le fibre motorie, al quadro attuale si aggiunge debolezza muscolare caratterizzata da abduzione del pollice e debolezza da oposizione (8).

Ci sono due diverse opzioni di trattamento nella CTS, conservativa e chirurgica. Nel trattamento conservativo della CTS; Vengono utilizzati metodi di trattamento conservativi come iniezione locale di steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, diuretici, piridossina, stecca, attività quotidiane, esercizi di scorrimento tendineo-nervoso, manipolazione, terapia fisica, agopuntura, vitamina B6. L'approccio nel trattamento chirurgico è la decompressione chirurgica e viene eseguita per rilassare il nervo mediano allentando il legamento trasverso del carpo (9).

Eisenmenger definì per la prima volta le proprietà fisiche della terapia extracorporea con onde d'urto (ESDT) nel 1959 e affermò che le onde sonore ad alta intensità vengono applicate al corpo nel metodo di trattamento EIST (10). Le onde d'urto sono state applicate per la prima volta per rompere i calcoli renali negli anni '80. Poiché si notavano le alterazioni dell'ileo durante la rottura dei calcoli dell'uretere inferiore, furono avviati studi anche sui tessuti ossei. Dal 1990 sono state condotte ricerche sull'uso di questo metodo nelle malattie ortopediche (11). L'ESDT è stata recentemente ampiamente utilizzata dagli ortopedici in Europa e l'interesse per la sua applicazione è aumentato e migliaia di pazienti sono trattati con questo metodo nel mondo (12).

Le onde d'urto sono causate da improvvisi cambiamenti di pressione e questi cambiamenti di pressione creano forti onde che causano tensione e compressione. L'onda d'urto è definita come onda acustica. Nelle onde d'urto sinusoidali, la pressione aumenta rapidamente con una pressione positiva (100-1000 bar) in appena pochi nanosecondi (ns) (meno di 1 microsecondo), seguita da una rapida diminuzione e pressione negativa.

Il tempo di fase dell'onda è molto breve, la durata della fase è definita in una media di 10 millisecondi (ms). La sua frequenza varia da 16 hertz (Hz) a 20 megahertz (MHz). In questo modo, l'energia viene spezzata e riflessa mentre passa attraverso aree come ossa e tessuti molli, e l'energia cinetica risultante colpisce i tessuti. Con l'energia dell'onda d'urto, si verifica la cavitazione nel tessuto e si verifica una forza come la pressione e la frammentazione. L'assorbimento delle onde d'urto nel tessuto è fornito da gel conduttivi (11, 13).

In uno studio, è stata condotta una revisione sistematica e un'analisi di studi randomizzati controllati sull'effetto dell'ESDT sulla CTS. In questo studio sono stati esaminati 6 studi controllati randomizzati. In conclusione, questa meta-analisi ha rivelato che l'ESDT può migliorare i sintomi, gli esiti funzionali ei parametri elettrofisiologici nei pazienti con CTS (10). In letteratura, diversi parametri di pressione sono stati utilizzati negli studi che esaminano l'efficacia dell'ESDT nel trattamento della CTS (14,15,16). Sebbene l'ESDT abbia dimostrato di avere un effetto curativo sulla CTS (17), non c'è consenso su quale parametro di pressione sia più efficace. Pertanto, in questo studio, verrà esaminata l'efficacia dell'ESDT applicata a diversi parametri di pressione nel trattamento della CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Tacchino
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con diagnosi di sindrome del tunnel carpale

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo da 1,5 bar
1. A questo gruppo verranno applicati TENS, Parafin, esercizio e Inoltre, 5 hertz 2000 impulsi 1,5 bar ESWT.
Esperimento casuale controllato
Altri nomi:
  • Parafin, Hotpack, esercizi, splintaggio
Sperimentale: Gruppo 4 barre
1. A questo gruppo verranno applicati TENS, Parafin, esercizio e Inoltre, 5 hertz 2000 impulsi 4 bar ESWT.
Esperimento casuale controllato
Altri nomi:
  • Parafin, Hotpack, esercizi, splintaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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