Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas no tratamento da síndrome do túnel do carpo

11 de janeiro de 2023 atualizado por: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

A eficácia da pressão diferente da terapia por ondas de choque extracorpóreas para o tratamento da síndrome do túnel do carpo: um estudo controlado randomizado

As neuropatias por encarceramento de nervos periféricos são as mononeuropatias mais comuns na prática clínica. Síndrome do Túnel do Carpo (STC), n. Ocorre como resultado da compressão do mediano ao passar pelo túnel do carpo, um estreito canal osteofibroso. A STC é a neuropatia de encarceramento mais comum da extremidade superior, afetando aproximadamente 3% da população adulta em geral.

Este estudo, que foi concebido como um estudo controlado randomizado, incluirá 36 pacientes com STC, com idades entre 18 e 65 anos, que se inscreveram no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Kırşehir Ahi Evran. Em nosso estudo, ambos os grupos receberão 10 minutos de parafina, 20 minutos de TENS e 10 repetições de exercício de deslizamento do tendão, 3 dias por semana, durante um total de 3 semanas (9 sessões). O EESDT será aplicado uma vez por semana em ambos os grupos (um grupo a 4 bar e o outro a 1,5 bar de pressão). As medições serão feitas antes do tratamento, após o tratamento e 12 semanas após o tratamento.

Na literatura, diferentes parâmetros de pressão foram usados ​​em estudos que examinam a eficácia da ESDT no tratamento da STC. Embora a ESDT tenha mostrado um efeito curativo na STC, não há consenso sobre qual parâmetro de pressão é mais eficaz. Portanto, neste estudo, será examinada a eficácia da ESDT aplicada em diferentes parâmetros de pressão no tratamento da STC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A compressão de nervos periféricos em túneis fibroósseos localizados em passagens segmentares no corpo é chamada de neuropatia de aprisionamento. Neste tipo de neuropatias, o nervo periférico é exposto a uma lesão do tipo neuropraxia na zona onde é comprimido (1, 2). Como resultado, desenvolve-se um quadro na parte distal da área lesada, que leva a longo prazo a patologias motoras, sensitivas e autonômicas, e reduz a qualidade de vida e a funcionalidade (3).

A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) ocorre quando o nervo mediano é exposto à compressão durante sua passagem pelo túnel do carpo (4). Embora a STC seja a neuropatia de impacto mais comum na extremidade superior, foi relatado que afeta aproximadamente 3% da população adulta (5). Embora a incidência de STC em mulheres seja três vezes maior do que em homens, a prevalência e a gravidade aumentam com a idade. Atividades relacionadas ao trabalho que requerem repetição e força de alta frequência ou o uso de ferramentas vibratórias manuais aumentam significativamente o risco de STC (6).

Os sintomas da STC são geralmente caracterizados por dor e parestesia na área de inervação do nervo mediano na região da mão. Embora esses sintomas variem, às vezes podem ser vistos em toda a mão, raramente na região do antebraço e ombro. Movimentos repetitivos do punho, como dirigir um veículo, fazer trabalhos repetitivos com ferramentas manuais, apertar fraldas e abrir potes são atividades que provocam a patologia existente. Os pacientes geralmente relatam que suas queixas diminuem quando mantêm as mãos abaixadas e as sacodem. Esta condição é conhecida clinicamente como Flick Sign e é 93% sensível e 96% específica para CTS (7). Conforme a localização anatômica dentro do túnel do carpo, as fibras sensitivas são submetidas à compressão antes das fibras motoras, e apenas dor e parestesia são observadas na STC aguda. Em casos graves onde as fibras motoras também são afetadas, a fraqueza muscular caracterizada por abdução e oposição do polegar é adicionada ao quadro atual (8).

Existem duas opções de tratamento diferentes na STC, conservadora e cirúrgica. No tratamento conservador da STC; Métodos de tratamento conservadores, como injeção local de esteróides, anti-inflamatórios não esteróides, diuréticos, piridoxina, tala, atividades diárias, exercícios de deslizamento tendão-nervo, manipulação, fisioterapia, acupuntura, vitamina B6 são usados. A abordagem no tratamento cirúrgico é a descompressão cirúrgica e é realizada para relaxar o nervo mediano por meio da soltura do ligamento transverso do carpo (9).

Eisenmenger definiu as propriedades físicas da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESDT) pela primeira vez em 1959 e afirmou que ondas sonoras de alta intensidade são aplicadas ao corpo no método de tratamento EIST (10). Ondas de choque foram aplicadas pela primeira vez para quebrar cálculos renais na década de 1980. Como as alterações no ílio foram notadas durante a quebra dos cálculos ureterais inferiores, também foram iniciados estudos nos tecidos ósseos. Desde 1990, pesquisas têm sido realizadas sobre o uso deste método em doenças ortopédicas (11). A ESDT tem sido recentemente amplamente utilizada por ortopedistas na Europa e o interesse em sua aplicação tem aumentado, sendo que milhares de pacientes são tratados com este método no mundo (12).

As ondas de choque são causadas por mudanças repentinas na pressão, e essas mudanças na pressão criam ondas fortes que causam tensão e compressão. Onda de choque é definida como onda acústica. Em ondas de choque senoidais, a pressão aumenta rapidamente com uma pressão positiva (100-1000 bar) em apenas alguns nanossegundos (ns) (menos de 1 microssegundo), seguido por uma rápida diminuição e pressão negativa.

O tempo de fase da onda é muito curto, a duração da fase é definida em média 10 milissegundos (ms). Sua frequência varia de 16 hertz (Hz) a 20 megahertz (MHz). Dessa forma, a energia é quebrada e refletida ao passar por áreas como ossos e tecidos moles, e a energia cinética resultante afeta os tecidos. Com a energia da onda de choque, ocorre cavitação no tecido e ocorre uma força como pressão e fragmentação. A absorção de ondas de choque no tecido é fornecida por géis condutores (11, 13).

Em um estudo, uma revisão sistemática e análise de ensaios clínicos randomizados foi realizada sobre o efeito da ESDT na STC. Neste estudo, 6 ensaios clínicos randomizados foram examinados. Em conclusão, esta meta-análise revelou que a ESDT pode melhorar os sintomas, resultados funcionais e parâmetros eletrofisiológicos em pacientes com STC (10). Na literatura, diferentes parâmetros de pressão têm sido usados ​​em estudos que examinam a eficácia da ESDT no tratamento da STC (14,15,16). Embora a ESDT tenha mostrado um efeito curativo na STC (17), não há consenso sobre qual parâmetro de pressão é mais eficaz. Portanto, neste estudo, será examinada a eficácia da ESDT aplicada em diferentes parâmetros de pressão no tratamento da STC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Peru
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles diagnosticados com Síndrome do Túnel do Carpo

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de 1,5 bar
1. TENS, Parafina, exercício e Além disso, 5 hertz 2000 pulsos 1,5 bar ESWT serão aplicados a este grupo.
Teste controlado e aleatório
Outros nomes:
  • Parafina, Hotpack, Exercícios, Talas
Experimental: Grupo de 4 compassos
1. TENS, Parafina, exercício e Além disso, 5 hertz 2000 pulsos 4 bar ESWT serão aplicados a este grupo.
Teste controlado e aleatório
Outros nomes:
  • Parafina, Hotpack, Exercícios, Talas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

Ensaios clínicos em Terapia por ondas de eletrochoque

3
Se inscrever