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手根管症候群の管理に対する体外衝撃波治療の有効性

2023年1月11日 更新者:İSMAİL CEYLAN、Ahi Evran University Education and Research Hospital

手根管症候群の管理のための体外衝撃波療法の異なる圧力の有効性:ランダム化比較試験

末梢神経捕捉神経障害は、臨床診療において最も一般的な単神経障害です。 手根管症候群 (CTS)、n。 これは、正中が手根管という狭い骨線維性管を通過する際に、正中が圧迫された結果として発生します。 CTS は、上肢の最も一般的な閉じ込め神経障害であり、一般成人人口の約 3% が罹患しています。

無作為化対照研究として設計されたこの研究には、クルシェヒル アヒ エヴラン大学訓練研究病院に申請した 18 ~ 65 歳の CTS 患者 36 人が含まれます。 私たちの研究では、両方のグループに 10 分間のパラフィン、20 分間の TENS、10 回の腱滑走運動を週 3 日、合計 3 週間 (9 セッション) 与えます。 EESDT は、両方のグループで週に 1 回適用されます (1 つのグループは 4 バーで、もう 1 つのグループは 1.5 バーの圧力で)。 測定は、治療前、治療後、および治療後 12 週間で行われます。

文献では、CTS の治療における ESDT の有効性を調べる研究で、さまざまな圧力パラメーターが使用されました。 ESDT は CTS に治癒効果があることが示されていますが、どの圧力パラメーターがより効果的かについてのコンセンサスはありません。 したがって、この研究では、CTS の治療におけるさまざまな圧力パラメーターで適用される ESDT の有効性を調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

体内の分節通路に位置する線維性トンネル内の末梢神経の圧迫は、閉じ込め性神経障害と呼ばれます。 このタイプのニューロパチーでは、末梢神経が圧迫された領域で神経麻痺型の損傷にさらされます (1, 2)。 その結果、損傷部位の遠位部に像が形成され、長期にわたる運動、感覚、自律神経の病状につながり、生活の質と機能が低下します (3)。

手根管症候群 (CTS) は、正中神経が手根管を通過する際に圧迫にさらされると発生します (4)。 CTS は上肢で最も一般的なインピンジメント神経障害ですが、成人人口の約 3% が罹患していると報告されています (5)。 女性の CTS の発生率は男性の 3 倍ですが、有病率と重症度は年齢とともに増加します。 高頻度の繰り返しや力を必要とする仕事関連の活動、または手動の振動ツールの使用は、CTS のリスクを大幅に高めます (6)。

CTS の症状は一般に、手の領域の正中神経の神経支配領域における痛みと感覚異常によって特徴付けられます。 これらの症状はさまざまですが、手全体に見られることもあり、まれに前腕や肩の領域に見られることもあります。 車両の運転、手工具を使った反復作業、おむつを絞る、瓶を開けるなどの反復的な手首の動きは、既存の病理を誘発する活動です。 患者は一般に、手を押さえて振ると、訴えが減ると報告しています。 この状態は臨床的にフリックサインとして知られており、CTS に対して 93% の感度と 96% の特異性があります (7)。 手根管内の解剖学的局在として、感覚線維は運動線維と比較して前に圧迫を受け、急性CTSでは痛みと感覚異常のみが見られます。 運動神経線維も影響を受ける重症例では、親指の外転とオポジションの衰弱を特徴とする筋力低下が現在の状況に追加されます (8)。

CTS には、保存的治療と外科的治療の 2 つの異なる治療オプションがあります。 CTSの保存的治療では;局所ステロイド注射、非ステロイド性抗炎症薬、利尿薬、ピリドキシン、スプリント、日常生活動作、腱神経スライド運動、マニピュレーション、理学療法、鍼治療、ビタミンB6などの保守的な治療法が使用されます. 外科的治療におけるアプローチは外科的除圧であり、横手根靭帯を緩めて正中神経を弛緩させるために行われます(9)。

Eisenmenger は、1959 年に初めて体外衝撃波療法 (ESDT) の物理的特性を定義し、EIST 治療法では高強度の音波が身体に適用されると述べました (10)。 衝撃波は、1980 年代に腎臓結石を砕くために初めて適用されました。 下部尿管結石を壊しながら腸骨に変化が見られたため、骨組織の研究も開始されました。 1990 年以来、整形外科疾患におけるこの方法の使用に関する研究が行われてきました (11)。 ESDT は最近、ヨーロッパの整形外科医によって広く使用されており、その応用への関心が高まっており、世界中で何千人もの患者がこの方法で治療されています (12)。

衝撃波は圧力の急激な変化によって引き起こされ、この圧力の変化によって強い波が発生し、引張りと圧縮が生じます。 衝撃波は音響波として定義されます。 正弦波衝撃波では、わずか数ナノ秒 (ns) (1 マイクロ秒未満) で圧力が正圧 (100 ~ 1000 バール) で急速に上昇し、その後急速に減少して負圧になります。

波の位相時間は非常に短く、位相持続時間は平均 10 ミリ秒 (ms) で定義されます。 その周波数範囲は、16 ヘルツ (Hz) から 20 メガヘルツ (MHz) です。 このように、エネルギーは骨や軟部組織などの領域を通過するときに分解および反射され、結果として生じる運動エネルギーが組織に影響を与えます。 衝撃波のエネルギーにより、組織にキャビテーションが発生し、圧力や破砕などの力が発生します。 組織への衝撃波の吸収は、導電性ゲルによって提供されます (11、13)。

ある研究では、ランダム化比較試験の体系的なレビューと分析が、CTS に対する ESDT の効果について行われました。 この研究では、6 つのランダム化比較試験が検討されました。 結論として、このメタアナリシスは、ESDT が CTS 患者の症状、機能転帰、および電気生理学的パラメーターを改善できることを明らかにしました (10)。 文献では、CTS の治療における ESDT の有効性を調べる研究で、さまざまな圧力パラメーターが使用されています (14、15、16)。 ESDT は CTS に治癒効果があることが示されていますが (17)、どの圧力パラメーターがより効果的かについてのコンセンサスはありません。 したがって、この研究では、CTS の治療におけるさまざまな圧力パラメーターで適用される ESDT の有効性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Anatolia
      • Kırşehir、Central Anatolia、七面鳥
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手根管症候群と診断された方

除外基準:

  • 全身疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.5バーグループ
1. TENS、パラフィン、運動、さらに、5 ヘルツ 2000 パルス 1.5 バー ESWT がこのグループに適用されます。
無作為対照試験
他の名前:
  • パラフィン、ホットパック、エクササイズ、添え木
実験的:4 小節グループ
1. TENS、パラフィン、運動、さらに、5 ヘルツ 2000 パルス 4 バー ESWT がこのグループに適用されます。
無作為対照試験
他の名前:
  • パラフィン、ホットパック、エクササイズ、添え木

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:6週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値にまたがると考えられ、直接測定することは容易ではないと考えられている特性または態度を測定しようとする測定機器です。 さまざまな症状の強度または頻度を測定するために、疫学および臨床研究でよく使用されます。 VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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