- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681663
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon eri paineiden tehokkuus rannekanavaoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ääreishermon juuttumaneuropatiat ovat yleisimpiä mononeuropatioita kliinisessä käytännössä. Carpal Tunnel Syndrome (CTS), n. Se ilmenee medianuksen puristumisen seurauksena, kun se kulkee rannekanavan, kapean osteofibrouskanavan, läpi. CTS on yleisin yläraajojen kiinnijäämisneuropatia, jota esiintyy noin 3 %:lla yleisestä aikuisväestöstä.
Tämä tutkimus, joka suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, sisältää 36 CTS-potilasta, iältään 18–65 ja jotka hakevat Kırşehir Ahi Evranin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan. Tutkimuksessamme molemmille ryhmille annetaan 10 minuuttia parafiinia, 20 minuuttia TENS-harjoitusta ja 10 toistoa jänneluistoharjoituksia 3 päivänä viikossa yhteensä 3 viikon ajan (9 harjoitusta). EESDT:tä levitetään kerran viikossa molemmissa ryhmissä (toinen ryhmä 4 baarin ja toinen 1,5 baarin paineella). Mittaukset tehdään ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Kirjallisuudessa on käytetty erilaisia paineparametreja tutkimuksissa, joissa tutkittiin ESDT:n tehokkuutta CTS:n hoidossa. Vaikka ESDT:llä on osoitettu parantava vaikutus CTS:ään, ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä paineparametri on tehokkaampi. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan eri paineparametreilla käytetyn ESDT:n tehokkuutta CTS:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermojen puristusta fibroosseous tunneleissa, jotka sijaitsevat kehon segmenttiväylissä, kutsutaan kiinnijäämisneuropatiaksi. Tämäntyyppisissä neuropatioissa ääreishermo altistuu neuropraksiatyyppiselle vauriolle alueella, jossa se puristuu (1, 2). Tämän seurauksena vammautuneen alueen distaaliseen osaan muodostuu kuva, joka johtaa pitkäaikaisiin motorisiin, sensorisiin ja autonomisiin patologioihin ja heikentää elämänlaatua ja toimintakykyä (3).
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) ilmenee, kun keskihermo altistuu puristukselle sen kulkiessa rannekanavan läpi (4). Vaikka CTS on yleisin yläraajojen impingement neuropatia, sen on raportoitu vaikuttavan noin 3 %:iin aikuisväestöstä (5). Vaikka CTS:n ilmaantuvuus naisilla on kolme kertaa suurempi kuin miehillä, esiintyvyys ja vakavuus lisääntyvät iän myötä. Työhön liittyvät toiminnot, jotka vaativat korkeataajuista toistoa ja voimaa tai käsikäyttöisten tärytyökalujen käyttöä lisäävät merkittävästi CTS:n riskiä (6).
CTS-oireille on yleensä ominaista kipu ja parestesia käden alueen mediaanihermon hermotusalueella. Vaikka nämä oireet vaihtelevat, ne voivat joskus näkyä koko kädessä, harvoin kyynärvarren ja hartioiden alueella. Toistuvat ranteen liikkeet, kuten ajoneuvolla ajaminen, toistuva työskentely käsityökaluilla, vaippojen puristaminen ja purkkien avaaminen, ovat toimintoja, jotka provosoivat olemassa olevaa patologiaa. Potilaat raportoivat yleensä, että heidän valituksensa vähenevät, kun he pitävät käsiään alhaalla ja ravistelevat niitä. Tämä tila tunnetaan kliinisesti Flick Signina, ja se on 93 % herkkä ja 96 % spesifinen CTS:lle (7). Rannekanavan anatomisen sijainnin vuoksi sensoriset kuidut puristetaan ennen motorisiin kuituihin verrattuna, ja akuutissa CTS:ssä havaitaan vain kipua ja parestesiaa. Vaikeissa tapauksissa, joissa myös motoriset kuidut kärsivät, lihasheikkous, jolle on ominaista peukalon sieppaus ja opposition heikkous, lisätään tähän kuvaan (8).
CTS:ssä on kaksi erilaista hoitovaihtoehtoa, konservatiivinen ja kirurginen. CTS:n konservatiivisessa hoidossa; Käytetään konservatiivisia hoitomenetelmiä, kuten paikallista steroidi-injektiota, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, diureetteja, pyridoksiinia, lastaa, päivittäisiä toimintoja, jänne-hermoharjoituksia, manipulaatiota, fysioterapiaa, akupunktiota, B6-vitamiinia. Kirurgisen hoidon lähestymistapa on kirurginen dekompressio ja se suoritetaan keskihermon rentouttamiseen löysäämällä poikittaista rannelihasta (9).
Eisenmenger määritteli kehonulkoisen shokkiaaltoterapian (ESDT) fysikaaliset ominaisuudet ensimmäisen kerran vuonna 1959 ja totesi, että EIST-hoitomenetelmässä kehoon kohdistetaan korkean intensiteetin ääniaaltoja (10). Iskuaaltoja käytettiin ensimmäisen kerran munuaiskivien hajottamiseen 1980-luvulla. Koska suoliluun muutoksia havaittiin murskattaessa alempia virtsanjohtimen kiviä, aloitettiin tutkimukset myös luukudoksilla. Vuodesta 1990 lähtien on tutkittu tämän menetelmän käyttöä ortopedisissa sairauksissa (11). ESDT on ollut viime aikoina laajalti ortopedien käytössä Euroopassa ja kiinnostus sen soveltamista kohtaan on lisääntynyt, ja tällä menetelmällä hoidetaan tuhansia potilaita maailmassa (12).
Iskuaallot johtuvat äkillisistä paineen muutoksista, ja nämä paineen muutokset luovat voimakkaita aaltoja, jotka aiheuttavat jännitystä ja puristusta. Iskuaalto määritellään akustiseksi aalloksi. Sinimuotoisissa shokkiaalloissa paine nousee nopeasti positiivisella paineella (100-1000 bar) vain muutamassa nanosekunnissa (ns) (alle 1 mikrosekunnissa), jota seuraa nopea lasku ja alipaine.
Aallon vaiheaika on hyvin lyhyt, vaiheen kesto on määritelty keskimäärin 10 millisekunnissa (ms). Sen taajuus vaihtelee 16 hertsistä (Hz) 20 megahertsiin (MHz). Tällä tavalla energia murtuu ja heijastuu kulkiessaan alueiden, kuten luun ja pehmytkudoksen, läpi, ja tuloksena oleva liike-energia vaikuttaa kudoksiin. Iskuaallon energialla kudoksessa tapahtuu kavitaatiota ja voimaa, kuten painetta ja pirstoutumista. Iskuaaltojen imeytyminen kudokseen saadaan aikaan johtavilla geeleillä (11, 13).
Yhdessä tutkimuksessa suoritettiin systemaattinen tarkastelu ja analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ESDT:n vaikutuksesta CTS:ään. Tässä tutkimuksessa tutkittiin 6 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Yhteenvetona tämä meta-analyysi paljasti, että ESDT voi parantaa oireita, toiminnallisia tuloksia ja elektrofysiologisia parametreja potilailla, joilla on CTS (10). Kirjallisuudessa on käytetty erilaisia paineparametreja tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu ESDT:n tehokkuutta CTS:n hoidossa (14,15,16). Vaikka ESDT:llä on osoitettu olevan parantava vaikutus CTS:ään (17), ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä paineparametri on tehokkaampi. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan eri paineparametreilla käytetyn ESDT:n tehokkuutta CTS:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Turkki
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1,5 baarin ryhmä
1. TENS, Parafiini, harjoitus ja Lisäksi tähän ryhmään sovelletaan 5 hertsin 2000 pulssia 1,5 bar ESWT.
|
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 4 baarin ryhmä
1. TENS, Parafiini, harjoitus ja Lisäksi tähän ryhmään sovelletaan 5 hertsin 2000 pulssia 4 bar ESWT.
|
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43834581758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköiskuaaltoterapia
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPTuntematonMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiRanska
-
Penumbra Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAneurysma, aivotYhdysvallat, Saksa, Sveitsi, Espanja, Kanada, Italia