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Die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms

11. Januar 2023 aktualisiert von: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Die Wirksamkeit von unterschiedlichem Druck der extrakorporalen Stoßwellentherapie zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms: eine randomisierte kontrollierte Studie

Neuropathien mit Einklemmung peripherer Nerven sind die häufigsten Mononeuropathien in der klinischen Praxis. Karpaltunnelsyndrom (CTS), n. Es tritt als Folge der Kompression des Medianus auf, wenn er durch den Karpaltunnel, einen engen osteofibrösen Kanal, verläuft. CTS ist die häufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremität und betrifft ungefähr 3 % der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung.

Diese Studie, die als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert wurde, wird 36 Patienten mit CTS im Alter zwischen 18 und 65 Jahren umfassen, die sich beim Schulungs- und Forschungskrankenhaus der Kırşehir Ahi Evran University beworben haben. In unserer Studie erhalten beide Gruppen 10 Minuten Paraffin, 20 Minuten TENS und 10 Wiederholungen Sehnengleitübungen an 3 Tagen in der Woche für insgesamt 3 Wochen (9 Sitzungen). EESDT wird einmal pro Woche in beiden Gruppen angewendet (eine Gruppe bei 4 bar und die andere bei 1,5 bar Druck). Die Messungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt.

In der Literatur wurden verschiedene Druckparameter in Studien verwendet, die die Wirksamkeit von ESDT bei der Behandlung von CTS untersuchten. Obwohl gezeigt wurde, dass ESDT eine heilende Wirkung auf CTS hat, besteht kein Konsens darüber, welcher Druckparameter wirksamer ist. Daher wird in dieser Studie die Wirksamkeit von ESDT bei verschiedenen Druckparametern in der Behandlung von CTS untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kompression peripherer Nerven in fibroossären Tunneln, die sich an segmentalen Passagen im Körper befinden, wird als Einklemmungsneuropathie bezeichnet. Bei dieser Art von Neuropathien ist der periphere Nerv in dem Bereich, in dem er komprimiert wird, einer neuropraxieartigen Verletzung ausgesetzt (1, 2). Dadurch entsteht im distalen Teil des verletzten Areals ein Bild, das langfristig zu motorischen, sensorischen und autonomen Pathologien führt und die Lebensqualität und Funktionalität reduziert (3).

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) tritt auf, wenn der N. medianus während seiner Passage durch den Karpaltunnel einer Kompression ausgesetzt ist (4). Obwohl CTS die häufigste Impingement-Neuropathie in der oberen Extremität ist, wurde berichtet, dass etwa 3 % der erwachsenen Bevölkerung davon betroffen sind (5). Obwohl die Inzidenz von CTS bei Frauen dreimal höher ist als bei Männern, nehmen Prävalenz und Schweregrad mit dem Alter zu. Arbeitsbezogene Tätigkeiten, die eine hochfrequente Wiederholung und Kraft erfordern, oder die Verwendung von handgeführten vibrierenden Werkzeugen erhöhen das CTS-Risiko erheblich (6).

Die CTS-Symptome sind im Allgemeinen durch Schmerzen und Parästhesien im Innervationsbereich des N. medianus im Bereich der Hand gekennzeichnet. Obwohl diese Symptome variieren, können sie manchmal in der gesamten Hand gesehen werden, selten in der Unterarm- und Schulterregion. Sich wiederholende Handgelenksbewegungen wie das Fahren eines Fahrzeugs, sich wiederholende Arbeiten mit Handwerkzeugen, das Auspressen von Windeln und das Öffnen von Gläsern sind Aktivitäten, die die bestehende Pathologie hervorrufen. Patienten berichten im Allgemeinen, dass ihre Beschwerden nachlassen, wenn sie ihre Hände nach unten halten und schütteln. Dieser Zustand ist klinisch als Flick Sign bekannt und ist zu 93 % empfindlich und zu 96 % spezifisch für CTS (7). Da die anatomischen Lokalisationen innerhalb des Karpaltunnels liegen, werden die sensorischen Fasern im Vergleich zu den motorischen Fasern zuvor komprimiert, und im akuten CTS sind nur Schmerzen und Parästhesien zu sehen. In schweren Fällen, in denen auch motorische Fasern betroffen sind, kommt zum vorliegenden Bild eine Muskelschwäche hinzu, die durch Daumenabduktion und Oppositionsschwäche gekennzeichnet ist (8).

Es gibt zwei verschiedene Behandlungsmöglichkeiten bei CTS, konservativ und chirurgisch. Bei der konservativen Behandlung von CTS; Konservative Behandlungsmethoden wie lokale Steroidinjektion, nichtsteroidale Antirheumatika, Diuretika, Pyridoxin, Schiene, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sehnen-Nerven-Gleitübungen, Manipulation, physikalische Therapie, Akupunktur, Vitamin B6 werden verwendet. Der Ansatz der chirurgischen Behandlung ist die chirurgische Dekompression und wird durchgeführt, um den N. medianus durch Lockerung des Lig. carpi transversum zu entspannen (9).

Eisenmenger definierte 1959 erstmals die physikalischen Eigenschaften der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESDT) und stellte fest, dass bei der EIST-Behandlungsmethode hochintensive Schallwellen auf den Körper appliziert werden (10). Stoßwellen wurden erstmals in den 1980er Jahren zum Aufbrechen von Nierensteinen eingesetzt. Da die Veränderungen im Darmbein beim Brechen der unteren Harnleitersteine ​​bemerkt wurden, wurden auch Untersuchungen an Knochengeweben begonnen. Seit 1990 wird an der Anwendung dieser Methode bei orthopädischen Erkrankungen geforscht (11). ESDT wurde in letzter Zeit von Orthopäden in Europa weit verbreitet eingesetzt, und das Interesse an ihrer Anwendung hat zugenommen, und Tausende von Patienten werden weltweit mit dieser Methode behandelt (12).

Stoßwellen werden durch plötzliche Druckänderungen verursacht, und diese Druckänderungen erzeugen starke Wellen, die Spannung und Kompression verursachen. Stoßwelle wird als akustische Welle definiert. Bei sinusförmigen Stoßwellen steigt der Druck mit einem Überdruck (100-1000 bar) in nur wenigen Nanosekunden (ns) (weniger als 1 Mikrosekunde) schnell an, gefolgt von einem schnellen Abfall und Unterdruck.

Die Phasenzeit der Welle ist sehr kurz, die Phasendauer ist mit durchschnittlich 10 Millisekunden (ms) definiert. Seine Frequenz reicht von 16 Hertz (Hz) bis 20 Megahertz (MHz). Auf diese Weise wird die Energie gebrochen und reflektiert, wenn sie Bereiche wie Knochen und Weichgewebe durchdringt, und die resultierende kinetische Energie wirkt sich auf das Gewebe aus. Durch die Energie der Stoßwelle entsteht Kavitation im Gewebe und es entsteht eine Kraft wie Druck und Fragmentierung. Die Absorption von Stoßwellen im Gewebe erfolgt durch leitfähige Gele (11, 13).

In einer Studie wurde eine systematische Überprüfung und Analyse randomisierter kontrollierter Studien zur Wirkung von ESDT auf CTS durchgeführt. In dieser Studie wurden 6 randomisierte kontrollierte Studien untersucht. Zusammenfassend zeigte diese Metaanalyse, dass ESDT Symptome, funktionelle Ergebnisse und elektrophysiologische Parameter bei Patienten mit CTS verbessern kann (10). In der Literatur wurden verschiedene Druckparameter in Studien verwendet, die die Wirksamkeit von ESDT bei der Behandlung von CTS untersuchten (14,15,16). Obwohl gezeigt wurde, dass ESDT eine heilende Wirkung auf CTS hat (17), besteht kein Konsens darüber, welcher Druckparameter effektiver ist. Daher wird in dieser Studie die Wirksamkeit von ESDT bei verschiedenen Druckparametern in der Behandlung von CTS untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Truthahn
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1,5 bar Gruppe
1. TENS, Parafin, Bewegung und zusätzlich werden bei dieser Gruppe 5 Hertz 2000 Pulse 1,5 bar ESWT angewendet.
Randomisierte, kontrollierte Studie
Andere Namen:
  • Parafin, Hotpack, Übungen, Schienung
Experimental: 4-Bar-Gruppe
1. TENS, Parafin, Bewegung und zusätzlich werden bei dieser Gruppe 5 Hertz 2000 Pulse 4 bar ESWT angewendet.
Randomisierte, kontrollierte Studie
Andere Namen:
  • Parafin, Hotpack, Übungen, Schienung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Woche
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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