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La eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano

11 de enero de 2023 actualizado por: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

La eficacia de diferentes presiones de la terapia de ondas de choque extracorpóreas para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio

Las neuropatías por atrapamiento de nervios periféricos son las mononeuropatías más frecuentes en la práctica clínica. Síndrome del túnel carpiano (STC), n. Ocurre como resultado de la compresión del medio a su paso por el túnel carpiano, un estrecho canal osteofibroso. El CTS es la neuropatía por atrapamiento más común de la extremidad superior y afecta aproximadamente al 3% de la población adulta en general.

Este estudio, que fue diseñado como un estudio controlado aleatorizado, incluirá a 36 pacientes con STC, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, que se postularon para el Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran. En nuestro estudio, ambos grupos recibirán 10 minutos de parafina, 20 minutos de TENS y 10 repeticiones de ejercicios de deslizamiento de tendones, 3 días a la semana durante un total de 3 semanas (9 sesiones). EESDT se aplicará una vez por semana en ambos grupos (un grupo a 4 bar y otro a 1,5 bar de presión). Las mediciones se realizarán antes del tratamiento, después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.

En la literatura, se utilizaron diferentes parámetros de presión en estudios que examinaron la eficacia de ESDT en el tratamiento de STC. Aunque se ha demostrado que ESDT tiene un efecto curativo en CTS, no hay consenso sobre qué parámetro de presión es más efectivo. Por lo tanto, en este estudio se examinará la eficacia de la ESDT aplicada a diferentes parámetros de presión en el tratamiento del STC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La compresión de los nervios periféricos en los túneles fibroóseos ubicados en pasajes segmentarios del cuerpo se denomina neuropatía por atrapamiento. En este tipo de neuropatías, el nervio periférico se expone a una lesión de tipo neuropraxia en la zona donde se comprime (1, 2). Como resultado, se desarrolla un cuadro en la parte distal del área lesionada, lo que conduce a patologías motoras, sensoriales y autonómicas a largo plazo, y reduce la calidad de vida y la funcionalidad (3).

El Síndrome del Túnel Carpiano (STC) ocurre cuando el nervio mediano se expone a compresión durante su paso por el túnel carpiano (4). Aunque el CTS es la neuropatía por pinzamiento más común en la extremidad superior, se ha informado que afecta aproximadamente al 3 % de la población adulta (5). Aunque la incidencia del STC en mujeres es tres veces mayor que en hombres, la prevalencia y gravedad aumentan con la edad. Las actividades relacionadas con el trabajo que requieren fuerza y ​​repetición de alta frecuencia o el uso de herramientas vibratorias manuales aumentan significativamente el riesgo de STC (6).

Los síntomas del STC generalmente se caracterizan por dolor y parestesia en el área de inervación del nervio mediano en la región de la mano. Aunque estos síntomas varían, a veces se pueden ver en toda la mano, rara vez en la región del antebrazo y el hombro. Los movimientos repetitivos de la muñeca como conducir un vehículo, realizar trabajos repetitivos con herramientas manuales, apretar pañales y abrir frascos son actividades que provocan la patología existente. Los pacientes generalmente informan que sus molestias disminuyen cuando bajan las manos y las estrechan. Esta condición se conoce clínicamente como el signo de Flick y tiene una sensibilidad del 93 % y una especificidad del 96 % para el STC (7). Como la localización anatómica dentro del túnel carpiano, las fibras sensoriales están sujetas a compresión antes en comparación con las fibras motoras, y solo se observan dolor y parestesia en el STC agudo. En los casos graves en los que también se ven afectadas las fibras motoras, se añade al presente cuadro la debilidad muscular caracterizada por la abducción del pulgar y la debilidad por oposición (8).

Hay dos opciones de tratamiento diferentes en STC, conservador y quirúrgico. En el tratamiento conservador del STC; Se utilizan métodos de tratamiento conservadores como inyección local de esteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, diuréticos, piridoxina, férula, actividades de la vida diaria, ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios, manipulación, fisioterapia, acupuntura, vitamina B6. El abordaje en el tratamiento quirúrgico es la descompresión quirúrgica y se realiza para relajar el nervio mediano aflojando el ligamento transverso del carpo (9).

Eisenmenger definió las propiedades físicas de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESDT) por primera vez en 1959 y afirmó que las ondas de sonido de alta intensidad se aplican al cuerpo en el método de tratamiento EIST (10). Las ondas de choque se aplicaron por primera vez para romper los cálculos renales en la década de 1980. Como se notaron los cambios en el ilion mientras se rompían los cálculos ureterales inferiores, también se iniciaron estudios en los tejidos óseos. Desde 1990 se investiga el uso de este método en enfermedades ortopédicas (11). Recientemente, la ESDT ha sido ampliamente utilizada por los ortopedistas en Europa y el interés en su aplicación ha aumentado, y miles de pacientes son tratados con este método en el mundo (12).

Las ondas de choque son causadas por cambios repentinos en la presión, y estos cambios en la presión crean ondas fuertes que causan tensión y compresión. La onda de choque se define como onda acústica. En las ondas de choque sinusoidales, la presión aumenta rápidamente con una presión positiva (100-1000 bar) en tan solo unos pocos nanosegundos (ns) (menos de 1 microsegundo), seguida de una rápida disminución y presión negativa.

El tiempo de fase de la onda es muy corto, la duración de la fase se define en un promedio de 10 milisegundos (ms). Su frecuencia va desde los 16 hercios (Hz) hasta los 20 megahercios (MHz). De esta forma, la energía se rompe y se refleja a medida que pasa por zonas como los huesos y los tejidos blandos, y la energía cinética resultante afecta a los tejidos. Con la energía de la onda de choque, se produce cavitación en el tejido y se produce una fuerza como la presión y la fragmentación. Los geles conductores (11, 13) proporcionan la absorción de las ondas de choque en el tejido.

En un estudio, se realizó una revisión sistemática y un análisis de ensayos controlados aleatorios sobre el efecto de ESDT en CTS. En este estudio, se examinaron 6 ensayos controlados aleatorios. En conclusión, este metanálisis reveló que ESDT puede mejorar los síntomas, los resultados funcionales y los parámetros electrofisiológicos en pacientes con STC (10). En la literatura, se han utilizado diferentes parámetros de presión en estudios que examinan la efectividad de ESDT en el tratamiento de CTS (14,15,16). Aunque se ha demostrado que ESDT tiene un efecto curativo en CTS (17), no hay consenso sobre qué parámetro de presión es más efectivo. Por lo tanto, en este estudio se examinará la eficacia de la ESDT aplicada a diferentes parámetros de presión en el tratamiento del STC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Pavo
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los diagnosticados con el síndrome del túnel carpiano

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de 1,5 barras
1. TENS, parafina, ejercicio y además, a este grupo se le aplicarán 5 hertz 2000 pulsos 1,5 bar ESWT.
Ensayo controlado aleatorizado
Otros nombres:
  • Parafina, Hotpack, Ejercicios, Entablillado
Experimental: Grupo de 4 barras
1. TENS, parafina, ejercicio y además, se aplicará a este grupo 5 hertz 2000 pulsos 4 bar ESWT.
Ensayo controlado aleatorizado
Otros nombres:
  • Parafina, Hotpack, Ejercicios, Entablillado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente. A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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