Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for behandling av karpaltunnelsyndrom

11. januar 2023 oppdatert av: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektiviteten av forskjellig trykk av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi for behandling av karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Perifere nerveinnfangningsnevropatier er de vanligste mononevropatiene i klinisk praksis. Karpaltunnelsyndrom (CTS), n. Det oppstår som et resultat av kompresjon av medianus når den passerer gjennom karpaltunnelen, en smal osteofibrøs kanal. CTS er den vanligste innfangningsnevropatien i øvre ekstremitet, og påvirker omtrent 3 % av den generelle voksne befolkningen.

Denne studien, som ble designet som en randomisert kontrollert studie, vil inkludere 36 pasienter med CTS, i alderen 18-65 år, som søkte til Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. I vår studie vil begge gruppene få 10 minutter parafin, 20 minutter TENS og 10 repetisjoner av seneglitrening, 3 dager i uken i totalt 3 uker (9 økter). EESDT vil bli brukt en gang i uken i begge gruppene (en gruppe ved 4 bar og den andre ved 1,5 bar trykk). Målinger vil bli foretatt før behandling, etter behandling og 12 uker etter behandling.

I litteraturen ble forskjellige trykkparametere brukt i studier som undersøkte effekten av ESDT ved behandling av CTS. Selv om ESDT har vist seg å ha en kurativ effekt på CTS, er det ingen konsensus om hvilken trykkparameter som er mer effektiv. Derfor, i denne studien, vil effektiviteten av ESDT brukt ved forskjellige trykkparametre i behandlingen av CTS undersøkes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kompresjon av perifere nerver i fibroøse tunneler lokalisert ved segmentale passasjer i kroppen kalles entrapment neuropathy. Ved denne typen nevropatier er den perifere nerven utsatt for en nevropraksi-lignende skade i området hvor den er komprimert (1, 2). Som et resultat utvikler det seg et bilde i den distale delen av det skadede området, noe som fører til langvarige motoriske, sensoriske og autonome patologier, og reduserer livskvalitet og funksjonalitet (3).

Karpaltunnelsyndrom (CTS) oppstår når medianusnerven utsettes for kompresjon under sin passasje gjennom karpaltunnelen (4). Selv om CTS er den vanligste impingementnevropatien i overekstremiteten, er det rapportert at den påvirker omtrent 3 % av den voksne befolkningen (5). Selv om forekomsten av CTS hos kvinner er tre ganger høyere enn hos menn, øker prevalensen og alvorlighetsgraden med alderen. Arbeidsrelaterte aktiviteter som krever høyfrekvent repetisjon og kraft eller bruk av håndbetjente vibrasjonsverktøy øker risikoen for CTS betydelig (6).

CTS-symptomer er generelt preget av smerte og parestesi i innervasjonsområdet til medianusnerven i håndregionen. Selv om disse symptomene varierer, kan de noen ganger sees i hele hånden, sjelden i underarms- og skulderregionen. Gjentatte håndleddsbevegelser som å kjøre et kjøretøy, utføre repeterende arbeid med håndverktøy, klemme bleier og åpne krukker er aktiviteter som provoserer den eksisterende patologien. Pasienter rapporterer generelt at plagene reduseres når de holder hendene nede og rister dem. Denne tilstanden er klinisk kjent som Flick Sign og er 93 % sensitiv og 96 % spesifikk for CTS (7). Som den anatomiske lokaliseringen i karpaltunnelen, utsettes sensorfibrene for kompresjon før sammenlignet med motorfibrene, og kun smerter og parestesi sees ved akutt CTS. I alvorlige tilfeller hvor også motoriske fibre er påvirket, legges muskelsvakhet preget av tommelfingerabduksjon og opposisjonssvakhet til det foreliggende bildet (8).

Det er to forskjellige behandlingsalternativer i CTS, konservativ og kirurgisk. I konservativ behandling av CTS; Konservative behandlingsmetoder som lokal steroidinjeksjon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, diuretika, pyridoksin, skinne, dagliglivsaktiviteter, sene-nerve-glidøvelser, manipulasjon, fysioterapi, akupunktur, vitamin B6 brukes. Tilnærmingen i kirurgisk behandling er kirurgisk dekompresjon og den utføres for å slappe av medianusnerven ved å løsne det transversale karpalligamentet (9).

Eisenmenger definerte de fysiske egenskapene til ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESDT) for første gang i 1959 og uttalte at høyintensive lydbølger påføres kroppen i EIST-behandlingsmetoden (10). Sjokkbølger ble først brukt for å bryte opp nyrestein på 1980-tallet. Ettersom endringene i ilium ble lagt merke til mens de nedre uretersteinene ble brutt, ble det også startet studier på beinvev. Siden 1990 har det blitt forsket på bruk av denne metoden ved ortopediske sykdommer (11). ESDT har nylig blitt mye brukt av ortopeder i Europa og interessen for anvendelsen har økt, og tusenvis av pasienter behandles med denne metoden i verden (12).

Sjokkbølger er forårsaket av plutselige trykkendringer, og disse trykkendringene skaper sterke bølger som forårsaker spenning og kompresjon. Sjokkbølge er definert som akustisk bølge. I sinusformede sjokkbølger stiger trykket raskt med et positivt trykk (100-1000 bar) på så lite som noen få nanosekunder (ns) (mindre enn 1 mikrosekund), etterfulgt av en rask reduksjon og negativt trykk.

Fasetiden til bølgen er veldig kort, fasevarigheten er definert i et gjennomsnitt på 10 millisekunder (ms). Frekvensen varierer fra 16 hertz (Hz) til 20 megahertz (MHz). På denne måten brytes energien og reflekteres når den passerer gjennom områder som bein og bløtvev, og den resulterende kinetiske energien påvirker vevene. Med energien til sjokkbølgen oppstår kavitasjon i vevet og en kraft som trykk og fragmentering oppstår. Absorpsjon av sjokkbølger inn i vevet leveres av ledende geler (11, 13).

I en studie ble det utført en systematisk gjennomgang og analyse av randomiserte kontrollerte studier på effekten av ESDT på CTS. I denne studien ble 6 randomiserte kontrollerte studier undersøkt. Avslutningsvis viste denne metaanalysen at ESDT kan forbedre symptomer, funksjonelle utfall og elektrofysiologiske parametere hos pasienter med CTS (10). I litteraturen er ulike trykkparametere brukt i studier som undersøker effektiviteten av ESDT ved behandling av CTS (14,15,16). Selv om ESDT har vist seg å ha en kurativ effekt på CTS (17), er det ingen konsensus om hvilken trykkparameter som er mer effektiv. Derfor, i denne studien, vil effektiviteten av ESDT brukt ved forskjellige trykkparametre i behandlingen av CTS undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Tyrkia
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er diagnostisert med karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • De med systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1,5 bar gruppe
1. TENS, Parafin, trening og I tillegg vil 5 hertz 2000 pulser 1,5 bar ESWT påføres denne gruppen.
Tilfeldig kontrollert test
Andre navn:
  • Parafin, Hotpack, Øvelser, Splinting
Eksperimentell: 4 bar gruppe
1. TENS, Parafin, trening og I tillegg vil 5 hertz 2000 pulser 4 bar ESWT påføres denne gruppen.
Tilfeldig kontrollert test
Andre navn:
  • Parafin, Hotpack, Øvelser, Splinting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Elektrosjokkbølgeterapi

3
Abonnere