Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии при синдроме запястного канала

11 января 2023 г. обновлено: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии различного давления для лечения синдрома запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование

Нейропатии с ущемлением периферических нервов являются наиболее распространенными мононевропатиями в клинической практике. Кистевой туннельный синдром (CTS), n. Возникает в результате сдавления медианы при ее прохождении через запястный канал, узкий костно-фиброзный канал. CTS является наиболее распространенной невропатией верхней конечности, поражающей примерно 3% взрослого населения в целом.

Это исследование, которое было разработано как рандомизированное контролируемое исследование, будет включать 36 пациентов с CTS в возрасте от 18 до 65 лет, которые обратились в Учебно-исследовательский госпиталь Университета Ахи ​​Эвран в Киршехире. В нашем исследовании обеим группам будет дано 10 минут парафина, 20 минут TENS и 10 повторений упражнений на скольжение сухожилий, 3 дня в неделю, в общей сложности 3 недели (9 сеансов). EESDT будет применяться один раз в неделю в обеих группах (одна группа при давлении 4 бар, а другая при давлении 1,5 бар). Измерения будут проводиться до лечения, после лечения и через 12 недель после лечения.

В литературе в исследованиях, изучающих эффективность ESDT при лечении CTS, использовались различные параметры давления. Хотя было показано, что ESDT оказывает лечебное воздействие на CTS, нет единого мнения о том, какой параметр давления более эффективен. Поэтому в этом исследовании будет изучена эффективность ESDT, применяемой при различных параметрах давления при лечении CTS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Компрессия периферических нервов в фиброзно-костных туннелях, расположенных в сегментарных ходах в организме, называется ущемленной невропатией. При этом типе невропатий периферический нерв подвергается повреждению по типу нейропраксии в области его сдавления (1, 2). В результате развивается картина в дистальном отделе зоны поражения, что приводит к длительным двигательным, сенсорным и вегетативным патологиям, снижает качество жизни и функциональные возможности (3).

Синдром запястного канала (CTS) возникает, когда срединный нерв подвергается сдавлению во время его прохождения через запястный канал (4). Хотя CTS является наиболее распространенной невропатией с импинджментом верхней конечности, сообщается, что она поражает примерно 3% взрослого населения (5). Хотя заболеваемость СЗК у женщин в три раза выше, чем у мужчин, распространенность и тяжесть заболевания увеличиваются с возрастом. Связанная с работой деятельность, требующая частого повторения и применения силы или использования ручных вибрационных инструментов, значительно увеличивает риск СЗК (6).

Симптомы CTS обычно характеризуются болью и парестезиями в области иннервации срединного нерва в области кисти. Хотя эти симптомы различаются, иногда их можно увидеть во всей руке, реже в области предплечья и плеча. Повторяющиеся движения запястья, такие как вождение автомобиля, повторяющаяся работа с ручными инструментами, сдавливание подгузников и открывание банок — действия, провоцирующие существующую патологию. Пациенты обычно сообщают, что их жалобы уменьшаются, когда они опускают руки и встряхивают их. Это состояние известно в клинической практике как симптом щелчка и на 93 % чувствительно и на 96 % специфично для CTS (7). При анатомической локализации внутри запястного канала сенсорные волокна подвергаются компрессии в большей степени, чем двигательные, и при остром КТС наблюдаются только боль и парестезия. В тяжелых случаях, когда поражаются также двигательные волокна, к имеющейся картине добавляется мышечная слабость, характеризующаяся отведением большого пальца и слабостью оппозиции (8).

Существует два различных варианта лечения CTS: консервативный и хирургический. При консервативном лечении ХТС; Используются консервативные методы лечения, такие как местные инъекции стероидов, нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики, пиридоксин, шина, повседневная деятельность, упражнения на скольжение сухожилий и нервов, мануальная терапия, физиотерапия, иглорефлексотерапия, витамин В6. Хирургический подход заключается в хирургической декомпрессии, которая проводится для расслабления срединного нерва путем ослабления поперечной связки запястья (9).

Eisenmenger впервые определил физические свойства экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESDT) в 1959 году и заявил, что в методе лечения EIST на тело воздействуют звуковые волны высокой интенсивности (10). Ударные волны впервые были применены для разрушения камней в почках в 1980-х годах. Поскольку изменения в подвздошной кости были отмечены при дроблении камней нижних отделов мочеточника, были начаты исследования и на костных тканях. С 1990 г. проводятся исследования по применению этого метода при ортопедических заболеваниях (11). ESDT в последнее время широко используется ортопедами в Европе, и интерес к ее применению возрос, и в мире этим методом лечатся тысячи пациентов (12).

Ударные волны вызываются внезапными изменениями давления, и эти изменения давления создают сильные волны, вызывающие растяжение и сжатие. Ударная волна определяется как акустическая волна. В синусоидальных ударных волнах давление быстро растет при положительном давлении (100–1000 бар) всего за несколько наносекунд (нс) (менее 1 микросекунды), после чего следует быстрое снижение и отрицательное давление.

Фазовое время волны очень короткое, длительность фазы определяется в среднем 10 миллисекунд (мс). Его частота колеблется от 16 герц (Гц) до 20 мегагерц (МГц). Таким образом, энергия разбивается и отражается при прохождении через такие области, как кости и мягкие ткани, и результирующая кинетическая энергия воздействует на ткани. При энергии ударной волны в ткани возникает кавитация и возникает сила, такая как давление и фрагментация. Поглощение ударных волн в ткани обеспечивают проводящие гели (11, 13).

В одном исследовании был проведен систематический обзор и анализ рандомизированных контролируемых испытаний по влиянию ESDT на CTS. В этом исследовании было рассмотрено 6 рандомизированных контролируемых испытаний. В заключение, этот метаанализ показал, что ESDT может улучшать симптомы, функциональные исходы и электрофизиологические параметры у пациентов с CTS (10). В литературе в исследованиях, изучающих эффективность ESDT при лечении CTS, использовались различные параметры давления (14,15,16). Хотя было показано, что ESDT оказывает лечебное воздействие на CTS (17), нет единого мнения о том, какой параметр давления более эффективен. Поэтому в этом исследовании будет изучена эффективность ESDT, применяемой при различных параметрах давления при лечении CTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Турция
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, у кого диагностирован кистевой туннельный синдром

Критерий исключения:

  • Те, у кого системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1,5 бар
1. ЧЭНС, парафин, физические упражнения и, кроме того, к этой группе будут применяться 2000 импульсов 5 герц 1,5 бар ЭУВТ.
Рандомизированное контролируемое исследование
Другие имена:
  • Парафин, горячие компрессы, упражнения, шинирование
Экспериментальный: 4 барная группа
1. ЧЭНС, парафин, упражнения и, кроме того, к этой группе будет применяться ЭУВТ 5 Гц 2000 импульсов 4 бара.
Рандомизированное контролируемое исследование
Другие имена:
  • Парафин, горячие компрессы, упражнения, шинирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 неделя
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую. Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Электрошоковая волновая терапия

Подписаться