Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonysága a kéztőalagút-szindróma kezelésében

2023. január 11. frissítette: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

A különböző nyomású extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonysága a kéztőalagút-szindróma kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A perifériás idegbezáródásos neuropátiák a leggyakoribb mononeuropathiák a klinikai gyakorlatban. Carpal Tunnel Syndrome (CTS), n. A medianus összenyomódása következtében alakul ki, amikor áthalad a carpalis alagúton, egy keskeny osteofibrosus csatornán. A CTS a felső végtag leggyakoribb beszorult neuropátiája, amely az általános felnőtt lakosság körülbelül 3%-át érinti.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban 36, CTS-ben szenvedő, 18 és 65 év közötti beteget vontak be, akik a Kırşehir Ahi Evran Egyetemi Képzési és Kutatókórházba jelentkeztek. Vizsgálatunkban mindkét csoport kap 10 perc paraffint, 20 perc TENS-t és 10 ismétléses ínsikló gyakorlatot, heti 3 napon, összesen 3 héten keresztül (9 alkalom). Az EESDT-t hetente egyszer alkalmazzák mindkét csoportban (az egyik csoport 4 bar, a másik 1,5 bar nyomáson). A méréseket a kezelés előtt, a kezelés után és a kezelés utáni 12 héttel végezzük.

Az irodalomban különböző nyomásparamétereket használtak az ESDT hatékonyságát vizsgáló vizsgálatokban a CTS kezelésében. Bár kimutatták, hogy az ESDT gyógyító hatással van a CTS-re, nincs konszenzus abban, hogy melyik nyomásparaméter a hatékonyabb. Ezért ebben a tanulmányban a különböző nyomásparamétereken alkalmazott ESDT hatékonyságát vizsgáljuk a CTS kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A perifériás idegek összenyomódását a fibroosseous alagutakban, amelyek a test szegmentális járataiban helyezkednek el, bezáródási neuropátiának nevezik. Az ilyen típusú neuropátiákban a perifériás ideg neuropraxia típusú sérülésnek van kitéve azon a területen, ahol összenyomódik (1, 2). Ennek eredményeként a sérült terület disztális részén kép alakul ki, amely hosszú távú motoros, szenzoros és autonóm patológiákhoz vezet, csökkenti az életminőséget és a funkcionalitást (3).

A kéztőalagút-szindróma (CTS) akkor fordul elő, amikor a középső ideg kompressziónak van kitéve a kéztőalagúton való áthaladás során (4). Bár a CTS a leggyakoribb impingement neuropathia a felső végtagokban, a jelentések szerint a felnőtt lakosság körülbelül 3%-át érinti (5). Bár a CTS előfordulása nőknél háromszor magasabb, mint férfiaknál, előfordulása és súlyossága az életkorral növekszik. A nagyfrekvenciás ismétlést és erőt igénylő munkával kapcsolatos tevékenységek, illetve a kézi működtetésű vibrációs szerszámok használata jelentősen növeli a CTS kockázatát (6).

A CTS tüneteit általában fájdalom és paresztézia jellemzi a középső ideg beidegzési területén a kéz régiójában. Bár ezek a tünetek eltérőek, néha az egész kézben, ritkán az alkarban és a vállban is megjelennek. Az ismétlődő csuklómozgások, mint például a járművezetés, a kéziszerszámokkal végzett ismétlődő munkavégzés, a pelenkák szorítása és az üvegek kinyitása olyan tevékenységek, amelyek a meglévő patológiát provokálják. A betegek általában arról számolnak be, hogy panaszaik csökkennek, ha letartják és megrázzák a kezüket. Ezt az állapotot klinikailag Flick-jelnek nevezik, és 93%-ban érzékeny és 96%-ban specifikus a CTS-re (7). A kéztőalagúton belüli anatómiai lokalizáció miatt a szenzoros rostok kompressziónak vannak kitéve a motoros rostokhoz képest, és csak fájdalom és paresztézia észlelhető akut CTS-ben. Súlyos esetekben, amikor a motoros rostok is érintettek, a jelen képhez hozzáadódik a hüvelykujj elrablásával és az oppozíciós gyengeséggel jellemezhető izomgyengeség (8).

A CTS-ben két különböző kezelési lehetőség létezik, a konzervatív és a sebészeti. A CTS konzervatív kezelésében; Konzervatív kezelési módszereket alkalmaznak, mint például helyi szteroid injekció, nem szteroid gyulladáscsökkentők, vízhajtók, piridoxin, sín, mindennapi életvitel, ín-ideg-csúszás gyakorlatok, manipuláció, fizikoterápia, akupunktúra, B6-vitamin. A sebészeti kezelés megközelítése a sebészi dekompresszió, amelyet a középső ideg ellazítására hajtanak végre a keresztirányú kéztőszalag meglazításával (9).

Eisenmenger 1959-ben határozta meg először az extracorporalis lökéshullámterápia (ESDT) fizikai tulajdonságait, és megállapította, hogy az EIST kezelési módszerben nagy intenzitású hanghullámokat alkalmaznak a testre (10). A lökéshullámokat először az 1980-as években alkalmazták a vesekövek feltörésére. Mivel a csípőcsont elváltozásait az alsó húgycső kövek feltörése során észlelték, a csontszöveteken is megkezdődtek a vizsgálatok. 1990 óta kutatják ennek a módszernek az ortopédiai betegségekben való alkalmazását (11). Az ESDT-t a közelmúltban széles körben alkalmazzák az ortopédek Európában, és megnőtt az érdeklődés alkalmazása iránt, és a világon több ezer beteget kezelnek ezzel a módszerrel (12).

A lökéshullámokat a hirtelen nyomásváltozások okozzák, és ezek a nyomásváltozások erős hullámokat hoznak létre, amelyek feszültséget és összenyomódást okoznak. A lökéshullámot akusztikus hullámnak nevezzük. Szinuszos lökéshullámok esetén a nyomás gyorsan emelkedik pozitív nyomással (100-1000 bar) akár néhány nanoszekundum (ns) alatt (kevesebb, mint 1 mikroszekundum), amit gyors csökkenés és negatív nyomás követ.

A hullám fázisideje nagyon rövid, a fázis időtartama átlagosan 10 milliszekundumban (ms) van meghatározva. Frekvenciája 16 hertz (Hz) és 20 megahertz (MHz) között mozog. Ily módon az energia megtörik és visszaverődik, amikor áthalad olyan területeken, mint a csontok és a lágyszövetek, és az így létrejövő mozgási energia hatással van a szövetekre. A lökéshullám energiájával kavitáció lép fel a szövetben, és olyan erők lépnek fel, mint a nyomás és a töredezettség. A lökéshullámok szövetbe történő elnyelését vezető gélek biztosítják (11, 13).

Az egyik tanulmányban randomizált, kontrollált kísérletek szisztematikus áttekintését és elemzését végezték el az ESDT CTS-re gyakorolt ​​hatásáról. Ebben a vizsgálatban 6 randomizált, kontrollált vizsgálatot vizsgáltak meg. Összefoglalva, ez a metaanalízis feltárta, hogy az ESDT javíthatja a tüneteket, a funkcionális kimeneteleket és az elektrofiziológiai paramétereket CTS-ben szenvedő betegeknél (10). A szakirodalomban különböző nyomásparamétereket alkalmaztak az ESDT hatékonyságát vizsgáló vizsgálatokban a CTS kezelésében (14,15,16). Bár kimutatták, hogy az ESDT gyógyító hatással van a CTS-re (17), nincs konszenzus abban, hogy melyik nyomásparaméter a hatékonyabb. Ezért ebben a tanulmányban a különböző nyomásparamétereken alkalmazott ESDT hatékonyságát vizsgáljuk a CTS kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Pulyka
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akiknél carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1,5 bar csoport
1. TENS, Parafin, gyakorlat és Ezen kívül 5 hertz 2000 impulzus 1,5 bar ESWT kerül alkalmazásra ebben a csoportban.
Véletlenszerű – kontrollált próba
Más nevek:
  • Parafin, Hotpack, Gyakorlatok, Sínezés
Kísérleti: 4 bar csoport
1. TENS, Parafin, gyakorlat és Ezen kívül 5 hertz 2000 impulzus 4 bar ESWT kerül alkalmazásra ebben a csoportban.
Véletlenszerű – kontrollált próba
Más nevek:
  • Parafin, Hotpack, Gyakorlatok, Sínezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Elektrosokk hullámterápia

Iratkozz fel