Vérification des biomarqueurs polyomiques dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte chez l'adulte (ABLE3.0/CTTC2201)

320 greffés adultes seront inscrits à cette étude. Nous ne recruterons pas de participants en bonne santé. Seuls ceux qui subissent des traitements pour des cancers du sang et qui subiront la procédure de greffe se verront proposer de participer à cette étude. Le groupe de participants témoins sera déterminé 12 mois après la greffe. Ce groupe sera composé des participants qui n'ont pas développé de GvHD chronique ou aiguë tardive un an après la transplantation.

Nous recruterons des patients HCT allogéniques avant la greffe jusqu'au jour -1, en suivant ces patients de manière prospective jusqu'à 12 mois après la greffe pour le développement de toutes les formes de GvHD - aiguë classique (aGvHD), aiguë tardive (L-aGvHD), et chronique (cGvHD), recueillant des échantillons de sang et des données cliniques au jour +60, au jour +100 et au début de la L-aGvHD ou de la GvHD chronique (mais pas de la GvHD aiguë classique avant le jour +100). Deux autres échantillons de sang et des données cliniques seront recueillis auprès de receveurs de greffe qui n'ont jamais développé de GVHD chronique ou aiguë tardive aux points de temps post-transplantation de 6 et 12 mois. Les formulaires de rapport de cas (CRF) seront remplis sur la plateforme REDCap.

Si une GvHD chronique se développe à tout moment après la greffe (jour 0 à 1 an), ou si une forme quelconque de GvHD survient au jour +100 ou après (qu'il s'agisse d'une GvHD aiguë tardive, d'une GvHD chronique ou d'un syndrome de chevauchement), un échantillon de sang sera prélevé avant immunosuppression croissante, et le formulaire de rapport de cas de GvHD d'apparition sera rempli conformément au protocole. Si la GvHD chronique est confirmée, un CRF supplémentaire sera soumis 12 mois après la greffe pour documenter les nouvelles manifestations de cGvHD, la gravité et la réponse au traitement.

Un échantillon de sang ne sera pas prélevé et un CRF ne sera pas rempli si la GvHD aiguë classique survient avant le jour 100. La stadification et le classement de la GvHD aiguë classique apparaîtront cependant sur les principaux formulaires de rapport de cas.

En moyenne, les patients auront jusqu'à 4 échantillons de sang prélevés au cours d'un an après la greffe, en fonction de leur scénario global, de leur événement et de leur statut GvHD.

Pour les cliniciens et les PI du site, la principale responsabilité sera de surveiller les patients pour le développement de toutes les formes de GvHD (GvHD aiguë classique, aiguë tardive et chronique), y compris une documentation précise et des rapports en temps quasi réel de la saisie détaillée des données cliniques de la stadification / classification / caractéristiques cliniques / gravité et réponses au traitement pour les patients atteints de GvHD aiguë tardive et chronique.

Des échantillons de sang prélevés sur des patients seront expédiés au laboratoire Schultz à Vancouver, en Colombie-Britannique, au Canada, traités et analysés pour les biomarqueurs cGvHD. Le phénotypage cellulaire par cytométrie en flux sera réalisé sur sang total. Le plasma sera utilisé dans l'ELISA, l'analyse métabolomique et les dosages enzymatiques. Les cellules sanguines seront utilisées pour la recherche sur les récepteurs des cellules B et T. Une validation statistique du prédicteur de risque pédiatrique précédemment développé dans la population adulte sera effectuée sur la base de la fréquence globale estimée de cGvHD à 20 % des patients.