Radiothérapie stéréotaxique adaptative du cancer du pancréas borderline résécable une approche individualisée (ARTIA-Pancreas)

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome pancréatique à la limite de la résécabilité histologiquement ou cytologiquement confirmé (selon les critères du NCCN), localement avancé (selon les critères du NCCN) ou médicalement inopérable.
2. Statut de performance ECOG 0-1
3. Réception d'au moins deux mois de chimiothérapie initiale (régime à la discrétion du médecin traitant) avant le début prévu de CT-STAR.
4. Adénopathies régionales limitées autorisées. Les patients avec atteinte ganglionnaire sont limités à ceux qui ont jusqu'à 3 ganglions cliniquement impliqués (plus de 1 cm sur l'imagerie en coupe ou pathologiquement prouvés) à condition que les ganglions lymphatiques soient adjacents à la tumeur primaire.
5. Au moins 18 ans.
6. Doit être en mesure de prendre une interruption du traitement systémique au moins une semaine avant le début prévu de CT-STAR (deux semaines de préférence) durant toute la durée de CT-STAR et se poursuivant pendant au moins une semaine après la fin de CT-STAR (deux semaines de préférence).
7. Capable d'une seule apnée en fin d'expiration d'une durée d'au moins 20 secondes et d'une apnée répétée en fin d'expiration ou en inspiration profonde d'une durée d'au moins 10 secondes sur instruction verbale.

8. Anatomie des OAR cibles et adjacentes correctement visualisée sur l'imagerie de simulation ETHOS, telle que déterminée par les médecins traitants et de l'étude.

   Remarque : un examen central de l'imagerie de simulation et des contours cibles/OAR du plan initial par l'investigateur principal et le responsable de la physique est requis pour les deux premiers patients de chaque établissement participant avant l'administration du traitement de l'étude. Les patients dont la visualisation anatomique est inadéquate lors de la simulation seront considérés comme des échecs de dépistage et traités hors protocole conformément aux normes de soins de l'établissement.

9. Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de radiothérapie dans le champ de traitement projeté
2. Réception antérieure, intercurrente ou planifiée (dans les 90 jours précédant ou suivant la SBRT) de tout agent expérimental lié au diagnostic du cancer du pancréas.
3. Diagnostic de cancer actif concurrent au cours de l'année précédente.
4. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
5. Invasion tumorale macroscopique de l'estomac ou du duodénum (définie soit par radiographie, soit par endoscopie).
6. Enceinte et/ou allaitante. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.