Thérapie photodynamique avec lutétium texaphyrine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate localement récurrent

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer les toxicités limitant la dose et la dose maximale tolérée de thérapie photodynamique (PDT) à l'aide de lumière à 730 nm et de texaphyrine de lutétium chez les patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate localement récurrent qui ont échoué à une radiothérapie définitive antérieure.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Mesurer les niveaux de texaphyrine de lutétium dans les biopsies à l'aiguille de la prostate avant et après la PDT à l'aide d'un test HPLC et de fluorescence tissulaire et calculer le pourcentage de variation de la texaphyrine de lutétium après le traitement.

II. Mesurer la fluorescence de la texaphyrine de lutétium in situ dans la prostate avant et après la PDT à l'aide de méthodes optiques et corréler ces résultats avec les mesures tissulaires directes effectuées dans les biopsies de ces patients.

III. Déterminer le résultat clinique, y compris la réponse clinique, la survie sans progression, le délai d'achèvement de la réponse, le délai de rechute biochimique, le délai de progression locale, le délai d'échec à distance, la survie globale et la survie spécifique à la maladie chez ces patients traités avec ce régime.

APERÇU : Il s'agit d'une étude à doses croissantes sur la texaphyrine de lutétium et la fluence lumineuse.

Les patients reçoivent de la texaphyrine de lutétium IV pendant 10 à 15 minutes 3 à 24 heures avant la thérapie photodynamique (PDT). Des fibres optiques attachées à un laser sont insérées à travers un cathéter dans la prostate. Le laser délivre une lumière de 730 nm à la prostate jusqu'à ce que la fluence spécifiée soit délivrée. Les patients subissent une biopsie de la prostate et de la vessie avant et après la PDT. Des cohortes de 3 à 6 patients reçoivent des doses croissantes de texaphyrine de lutétium et une fluence lumineuse jusqu'à ce que la dose maximale tolérée (DMT) soit déterminée. La DMT est définie comme la dose précédant celle à laquelle 2 patients sur 6 présentent une toxicité limitant la dose.

Les patients sont suivis à 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, puis tous les 3 mois jusqu'à 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un minimum de 24 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.