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Thérapie par ondes de choc par rapport à la thérapie au laser de faible intensité chez les patients atteints de fasciite plantaire

20 février 2024 mis à jour par: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University

Effet de la thérapie par ondes de choc par rapport à la thérapie au laser de faible intensité chez les patients atteints de fasciite plantaire

La thérapie par ondes de choc et la thérapie au laser de bas niveau dans la fasciite plantaire sont efficaces pour améliorer ces cas sans aucun effet secondaire, mais il n'y a pas d'études publiées précédemment sur l'utilisation de la thérapie par ondes de choc par rapport à la thérapie au laser de bas niveau dans la fasciite plantaire et, par conséquent, des preuves de son acceptabilité et de son efficacité les unes par rapport aux autres reste à établir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fasciite plantaire est le résultat d'une irritation dégénérative de l'origine du fascia plantaire au niveau de la tubérosité calcanéenne médiale du talon ainsi que des structures périfasciales environnantes, c'est un problème courant représentant environ un million de visites de patients par an, c'est souvent une blessure de surutilisation . Par conséquent, les muscles gastrocnémiens, soléaires et/ou d'autres muscles postérieurs de la jambe ont également été fréquemment trouvés chez les patients atteints de cette affection.

On pense que la thérapie par ondes de choc fournit une analgésie de longue durée et stimule le processus de guérison. La thérapie au laser à faible niveau a été utilisée pour soulager la douleur causée par la fasciite plantaire. L'étirement des fléchisseurs plantaires raccourcis et contractés peut également influencer positivement les activités fonctionnelles de la vie quotidienne d'un individu. et diminuer le risque de blessure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge varie de 40 à 60 ans.
  2. Les deux sexes seront inclus.
  3. Fasciite plantaire unilatérale.
  4. Durée des symptômes supérieure à 4 semaines.
  5. Test de guindeau positif et test de pincement Tinel et calcanéus négatif.
  6. Les patients seront classés en fonction de leur IMC (18,5 - 24,9) kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Plaie ouverte, infection de la surface plantaire du pied.
  2. Histoire de la chirurgie du pied.
  3. Antécédents de traumatisme ou de fracture au pied ou à la cheville.
  4. Les douleurs neuropathiques comme le diabète sucré.
  5. Une maladie vasculaire périphérique.
  6. Fracture de fatigue calcanéenne ou preuve d'un corps étranger ou d'une tumeur du talon affecté.
  7. A déjà subi une rupture ou une intervention chirurgicale de l'aponévrose plantaire. Ostéomyélite existante ou antérieure du calcanéum impliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
programme de kinésithérapie conventionnelle (Instructions, Application de glace, Massage des tissus profonds, Exercices d'étirement, Mobilisation articulaire et exercices isométriques).
Autre: thérapie conventionnelle
thérapie conventionnelle (instructions, application de glace, massage des tissus profonds, exercices d'étirement, mobilisation articulaire et exercices isométriques)
Expérimental: Groupe expérimental 1
Thérapie par ondes de choc + Physiothérapie conventionnelle.
Autre: thérapie conventionnelle
thérapie conventionnelle (instructions, application de glace, massage des tissus profonds, exercices d'étirement, mobilisation articulaire et exercices isométriques)
Autre: thérapie par ondes de choc
Les ondes acoustiques (ondes de choc) qui peuvent transporter de l'énergie et se propager à travers les tissus favorisent les effets curatifs.
Expérimental: Groupe expérimental 2
Thérapie laser de bas niveau + kinésithérapie conventionnelle.
Autre: thérapie conventionnelle
thérapie conventionnelle (instructions, application de glace, massage des tissus profonds, exercices d'étirement, mobilisation articulaire et exercices isométriques)
Autre: thérapie au laser de bas niveau
L'application de lumière à un système biologique pour favoriser la régénération des tissus, réduire l'inflammation et soulager la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement du niveau d'intensité de la douleur
Délai: Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument d'évaluation du niveau d'intensité de la douleur largement utilisé chez les patients atteints de fasciite plantaire. L'échelle visuelle analogique (EVA) est généralement composée d'une ligne horizontale allant de zéro (valeur minimale) à 10 (valeur maximale) où zéro signifie (pas de douleur) et 10 signifie (pire douleur) que l'on puisse imaginer.
Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
Évaluer le changement du seuil de pression de la douleur
Délai: Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
L'algométrie de pression sera utilisée pour évaluer le seuil de pression de la douleur pour les deux emplacements prédéterminés sur la jambe affectée : le gastrocnémien (point médian au-dessus du ventre musculaire) et le soléaire (point central du ventre musculaire à 10 cm au-dessus du tendon d'Achille). Le participant parlera au point où la pression évoquera une sensation douloureuse. Ce processus sera répété 3 fois de la même manière et trois mesures seront enregistrées au même point sur le fascia plantaire. Une moyenne des trois lectures sera enregistrée. Des scores algométriques plus élevés indiquent un seuil de pression plus élevé, donc moins de sensibilité. Des scores d'algomètre inférieurs indiquent un seuil de pression inférieur, donc plus de sensibilité.
Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
Évaluer le changement d'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
L'amplitude de mouvement de la cheville (ROM) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre numérique (les plages de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville seront mesurées). Il peut suivre l'évolution de l'intervention.
Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
Évaluer l'évolution de l'incapacité fonctionnelle du pied
Délai: Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
L'incapacité fonctionnelle du pied sera évaluée par un questionnaire de mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM). Des scores plus élevés au questionnaire indiquent un niveau de fonctionnement physique plus élevé et des scores plus faibles au questionnaire indiquent un niveau de fonctionnement physique plus faible.
Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
Évaluer le changement de stabilité de la cheville
Délai: Avant le traitement et après 6 semaines de traitement
Le système d'équilibre de l'ordinateur d'évaluation humaine (HUMAC) sera utilisé dans la présente étude pour évaluer les limites de stabilité de l'articulation de la cheville.
Avant le traitement et après 6 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
  • Directeur d'études: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
  • Directeur d'études: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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