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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05867888
족저근막염 환자의 충격파 치료 대 저수준 레이저 치료
2024년 2월 20일 업데이트: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University
족저근막염 환자에서 충격파 치료와 저강도 레이저 치료의 효과
족저근막염에서 충격파 요법과 저강도 레이저 요법은 부작용 없이 이러한 경우를 개선하는데 효과적이나, 족저근막염에서 충격파 요법과 저강도 레이저 요법의 사용에 대한 이전에 발표된 연구는 없습니다. 서로 비교하여 그 수용 가능성과 효율성의 여부는 아직 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 발뒤꿈치의 내측 발뒤꿈치 결절 및 주변 근막 구조에서 족저근막 기원의 퇴행성 자극의 결과이며, 연간 약 백만 명의 환자가 방문하는 일반적인 문제이며, 종종 과사용 손상입니다. . 결과적으로 단단한 비복근, 가자미근 및/또는 기타 후부 다리 근육도 이 상태의 환자에게서 흔히 발견됩니다.
충격파 요법은 오래 지속되는 진통제를 제공하고 치유 과정을 자극하는 것으로 생각됩니다. 낮은 수준의 레이저 요법은 족저 근막염으로 인한 통증을 완화하는 데 사용되었으며, 또한 단축되고 수축된 족저 굴근의 스트레칭은 개인의 일상 생활 기능 활동에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 부상의 위험을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reham M Lotfy, Msc
- 전화번호: 01063251724
- 이메일: mnabilbebo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Reham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 40~60세입니다.
- 두 성별이 모두 포함됩니다.
- 편측성 족저근막염.
- 4주 이상의 증상 지속 기간.
- 포지티브 Windlass 테스트 및 네거티브 Tinel 및 calcaneus 스퀴즈 테스트.
- 환자는 BMI(18.5 - 24.9) kg/m2에 따라 분류됩니다.
제외 기준:
- 열린 상처, 발바닥 표면의 감염.
- 발 수술의 역사.
- 발 또는 발목의 외상 또는 골절 병력.
- 진성 당뇨병으로서의 신경병성 통증.
- 말초 혈관 질환.
- 종골 스트레스 골절 또는 영향을 받는 발뒤꿈치의 이물질 또는 종양의 증거를 보여줍니다.
- 이전에 발바닥 근막의 파열 또는 수술을 받았습니다. 관련 종골의 기존 또는 이전 골수염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존의 물리 치료 프로그램(지침, 냉찜질, 심부 조직 마사지, 스트레칭 운동, 관절 동원 및 등척성 운동).
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기존 요법(지침, 냉찜질, 심부 조직 마사지, 스트레칭 운동, 관절 동원 및 등척성 운동)
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실험적: 실험군 1
충격파 요법 + 전통적인 물리 요법.
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기존 요법(지침, 냉찜질, 심부 조직 마사지, 스트레칭 운동, 관절 동원 및 등척성 운동)
에너지를 전달할 수 있고 조직을 통해 전파될 수 있는 음파(충격파)는 치유 효과를 촉진합니다.
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실험적: 실험군 2
저수준 레이저 요법 + 기존의 물리 요법.
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기존 요법(지침, 냉찜질, 심부 조직 마사지, 스트레칭 운동, 관절 동원 및 등척성 운동)
조직 재생을 촉진하고 염증을 줄이며 통증을 완화하기 위해 생물학적 시스템에 빛을 적용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 수준의 변화를 평가합니다.
기간: 치료 전과 치료 6주 후
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VAS(visual analogue scale)는 족저근막염 환자에게 널리 사용되는 통증 강도 수준 평가 도구입니다.
VAS(시각 아날로그 척도)는 일반적으로 0(최소값)에서 10(최대값)까지의 수평선으로 구성되며 여기서 0은 상상할 수 있는(통증 없음), 10은(가장 심한 통증)을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 6주 후
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통증 압력 역치의 변화 평가
기간: 치료 전과 치료 6주 후
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압력 알고리즘은 영향을 받는 다리의 미리 결정된 두 위치에 대한 통증 압력 임계값을 평가하는 데 사용됩니다: 비복근(근육 배 위의 중간 지점) 및 가자미근(아킬레스건 위 10cm 위 근육 배의 중심 지점).
참가자는 압력이 고통스러운 감각을 불러일으키는 지점에서 목소리를 높입니다.
이 과정을 같은 방법으로 3번 반복하여 족저근막의 같은 지점에서 3번의 측정값을 기록하게 됩니다.
3회 판독값의 평균이 기록됩니다.
높은 고도계 점수는 더 큰 압력 임계값을 나타내므로 압통이 적습니다.
낮은 algometer 점수는 압력 임계값이 낮음을 나타내므로 압통이 더 큽니다.
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치료 전과 치료 6주 후
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발목 운동 범위의 변화 평가
기간: 치료 전과 치료 6주 후
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발목 가동 범위(ROM)는 디지털 고니오미터를 사용하여 측정합니다(발목 배굴 및 저측굴곡 범위 측정).
중재 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.
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치료 전과 치료 6주 후
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발 기능 장애의 변화 평가
기간: 치료 전과 치료 6주 후
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발 기능 장애는 발 및 발목 능력 측정 설문지(FAAM)로 평가됩니다.
설문지의 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높음을 나타내고 설문지의 점수가 낮을수록 신체 기능 수준이 낮음을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 6주 후
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발목 안정성의 변화 평가
기간: 치료 전과 치료 6주 후
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인간 평가 컴퓨터(HUMAC) 밸런스 시스템은 현재 연구에서 발목 관절의 안정성 한계를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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치료 전과 치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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