- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05867888
Chockvågsterapi kontra lågnivålaserterapi hos patienter med plantar fasciit
Effekt av chockvågsterapi kontra lågnivålaserterapi hos patienter med plantar fasciit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är ett resultat av degenerativ irritation av plantar fascia ursprung vid den mediala calcaneal tuberositeten i hälen samt de omgivande perifasciala strukturerna, det är ett vanligt problem som står för cirka en miljon patientbesök per år, det är ofta en överbelastningsskada . Som ett resultat har strama gastrocnemius, soleus och/eller andra bakre benmuskler också hittats hos patienter med detta tillstånd.
Chockvågsterapi tros ge långvarig analgesi och stimulera läkningsprocessen. Lågnivå laserterapi har använts för att lindra smärta orsakad av plantar fasciit, även sträckning av de förkortade och sammandragna plantarflexorerna kan positivt påverka en individs funktionella aktiviteter i det dagliga livet. och minska risken för skador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Reham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 40-60 år.
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Unilateral plantar fasciit.
- Varaktighet av symtom mer än 4 veckor.
- Positivt ankarspelstest och negativt Tinel och calcaneus squeeze test.
- Patienterna kommer att klassificeras efter deras BMI (18,5 - 24,9) kg/m2
Exklusions kriterier:
- Öppet sår, infektion i plantarytan på foten.
- Historik om fotkirurgi.
- Historik av trauma eller fraktur i fot eller fotled.
- Neuropatisk smärta som diabetes mellitus.
- Perifer kärlsjukdom.
- Calcaneal stressfraktur eller visa tecken på en främmande kropp eller tumör i den drabbade hälen.
- Har tidigare lidit av en bristning eller operation av plantar fascia. Befintlig eller tidigare osteomyelit av den inblandade calcaneus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
konventionellt sjukgymnastikprogram (Instruktioner, Isapplicering, Djupvävnadsmassage, Stretchövningar, Ledmobilisering och isometriska övningar).
|
konventionell terapi (instruktioner, isapplicering, djupvävnadsmassage, stretchövningar, ledmobilisering och isometriska övningar)
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Chockvågsterapi + Konventionell sjukgymnastik.
|
konventionell terapi (instruktioner, isapplicering, djupvävnadsmassage, stretchövningar, ledmobilisering och isometriska övningar)
Akustiska vågor (chockvågor) som kan bära energi och kan fortplanta sig genom vävnader främjar helande effekter.
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Lågnivå laserterapi + Konventionell sjukgymnastik.
|
konventionell terapi (instruktioner, isapplicering, djupvävnadsmassage, stretchövningar, ledmobilisering och isometriska övningar)
Applicering av ljus på ett biologiskt system för att främja vävnadsregenerering, minska inflammation och lindra smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm förändringen i smärtintensitetsnivå
Tidsram: Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett allmänt använt instrument för bedömning av smärtintensitetsnivå hos patienter med plantar fasciit.
Den visuella analoga skalan (VAS) är vanligtvis sammansatt av en horisontell linje från noll (minsta värde) till 10 (maximalt värde) där noll betyder (ingen smärta) och 10 betyder (värsta smärta) man kan föreställa sig.
|
Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Bedöm förändringen av smärttryckströskeln
Tidsram: Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Tryckalgoritm kommer att användas för att utvärdera smärttryckströskeln för de två förutbestämda platserna på det drabbade benet: gastrocnemius (mittpunkten över muskelbuken) och soleus (muskelbukens mittpunkt 10 cm ovanför akillessenan).
Deltagaren kommer att tala vid den punkt där trycket framkallar en smärtsam känsla.
Denna process kommer att upprepas 3 gånger på samma sätt, och tre mätningar kommer att registreras vid samma punkt på plantar fascia.
Ett genomsnitt av de tre avläsningarna kommer att registreras.
Högre algometerpoäng indikerar högre trycktröskel, därför mindre ömhet.
Lägre algometerpoäng indikerar lägre trycktröskel, alltså mer ömhet.
|
Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Bedöm förändringen i omfånget av fotledsrörelser
Tidsram: Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Ankel range of motion (ROM) kommer att mätas med hjälp av digital goniometer (ankel dorsalflexion och plantarflexion ranges kommer att mätas).
Den kan övervaka insatsens framsteg.
|
Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Bedöm förändringen i fotens funktionsnedsättning
Tidsram: Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Fotfunktionsnedsättning kommer att bedömas genom enkät om fot- och fotledsförmåga (FAAM).
Högre poäng på enkäten indikerar en högre nivå av fysisk funktion och lägre poäng på enkäten indikerar en lägre nivå av fysisk funktion.
|
Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Bedöm förändringen i fotledsstabilitet
Tidsram: Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Human Assessment Computer (HUMAC) Balance System kommer att användas i den aktuella studien för att bedöma gränserna för stabilitet i fotleden.
|
Före behandling och efter 6 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
- Studierektor: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
- Studierektor: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
- Studierektor: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på konventionell terapi
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna