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Terapia con onde d'urto vs terapia laser a basso livello in pazienti con fascite plantare

20 febbraio 2024 aggiornato da: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University

Effetto della terapia ad onde d'urto rispetto alla terapia laser a basso livello in pazienti con fascite plantare

Sia la terapia con onde d'urto che la terapia laser a basso livello nella fascite plantare sono efficaci nel miglioramento di tali casi senza effetti collaterali, ma non ci sono studi pubblicati in precedenza sull'uso della terapia con onde d'urto rispetto alla terapia laser a basso livello nella fascite plantare e, quindi, prove della sua accettabilità ed efficacia rispetto l'una all'altra resta da stabilire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fascite plantare è il risultato dell'irritazione degenerativa dell'origine della fascia plantare alla tuberosità calcaneare mediale del tallone e delle strutture perifasciali circostanti, è un problema comune che rappresenta circa un milione di visite di pazienti all'anno, è spesso una lesione da uso eccessivo . Di conseguenza, anche il gastrocnemio, il soleo e/o altri muscoli della parte posteriore della gamba sono stati riscontrati comunemente in pazienti con questa condizione.

Si ritiene che la terapia con onde d'urto fornisca un'analgesia di lunga durata e stimoli il processo di guarigione, la terapia laser a basso livello è stata utilizzata per alleviare il dolore causato dalla fascite plantare, anche lo stiramento dei flessori plantari accorciati e contratti può influenzare positivamente le attività funzionali della vita quotidiana di un individuo e diminuire il rischio di lesioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età va dai 40 ai 60 anni.
  2. Saranno inclusi entrambi i sessi.
  3. Fascite plantare unilaterale.
  4. Durata dei sintomi più di 4 settimane.
  5. Test del verricello positivo e test di compressione del tinel e del calcagno negativi.
  6. I pazienti saranno classificati in base al loro BMI (18,5 - 24,9) kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Ferita aperta, infezione nella superficie plantare del piede.
  2. Storia della chirurgia del piede.
  3. Storia di traumi o fratture al piede o alla caviglia.
  4. Dolore neuropatico come diabete mellito.
  5. Malattia vascolare periferica.
  6. Frattura da stress del calcagno o evidenza di corpo estraneo o tumore del tallone interessato.
  7. In precedenza ha subito una rottura o un intervento chirurgico della fascia plantare. Osteomielite esistente o pregressa del calcagno interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
programma di terapia fisica convenzionale (istruzioni, applicazione del ghiaccio, massaggio dei tessuti profondi, esercizi di stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi isometrici).
Altro: terapia convenzionale
terapia convenzionale ( istruzioni, applicazione del ghiaccio, massaggio dei tessuti profondi, esercizi di stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi isometrici )
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Terapia ad onde d'urto + Terapia fisica convenzionale.
Altro: terapia convenzionale
terapia convenzionale ( istruzioni, applicazione del ghiaccio, massaggio dei tessuti profondi, esercizi di stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi isometrici )
Altro: terapia ad onde d'urto
Le onde acustiche (onde d'urto) che possono trasportare energia e possono propagarsi attraverso i tessuti favoriscono effetti curativi.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Terapia laser a basso livello + Terapia fisica convenzionale.
Altro: terapia convenzionale
terapia convenzionale ( istruzioni, applicazione del ghiaccio, massaggio dei tessuti profondi, esercizi di stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi isometrici )
Altro: terapia laser a basso livello
L'applicazione della luce a un sistema biologico per promuovere la rigenerazione dei tessuti, ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione del livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di valutazione del livello di intensità del dolore ampiamente utilizzato nei pazienti con fascite plantare. La scala analogica visiva (VAS) è tipicamente composta da una linea orizzontale da zero (valore minimo) a 10 (valore massimo) dove zero significa (nessun dolore) e 10 significa (peggior dolore) che si possa immaginare.
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Valutare la variazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
L'algometria della pressione verrà utilizzata per valutare la soglia di pressione del dolore per le due posizioni predeterminate sulla gamba interessata: gastrocnemio (punto medio sopra il ventre muscolare) e soleo (punto centrale del ventre muscolare 10 cm sopra il tendine di Achille). Il partecipante parlerà nel punto in cui la pressione evoca una sensazione dolorosa. Questo processo verrà ripetuto 3 volte nello stesso modo e tre misurazioni verranno registrate nello stesso punto della fascia plantare. Verrà registrata una media delle tre letture. Punteggi algometrici più alti indicano una soglia di pressione maggiore, quindi meno dolorabilità. Punteggi inferiori dell'algometro indicano una soglia di pressione inferiore, quindi più tenerezza.
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Valutare il cambiamento nel raggio di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Il raggio di movimento della caviglia (ROM) sarà misurato utilizzando un goniometro digitale (saranno misurati i range di dorsiflessione e plantarflessione della caviglia). Può monitorare lo stato di avanzamento dell'intervento.
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Valutare il cambiamento nella disabilità funzionale del piede
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
La disabilità funzionale del piede sarà valutata mediante questionario di misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM). Punteggi più alti nel questionario indicano un livello più alto di funzionamento fisico e punteggi più bassi nel questionario indicano un livello più basso di funzionamento fisico.
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Valutare il cambiamento nella stabilità della caviglia
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
Il sistema di equilibrio Human Assessment Computer (HUMAC) sarà utilizzato nello studio attuale per valutare i limiti di stabilità dell'articolazione della caviglia.
Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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