Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgeterapi versus lavnivålaserterapi hos pasienter med plantar fasciitt

20. februar 2024 oppdatert av: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University

Effekt av sjokkbølgeterapi versus lavnivålaserterapi hos pasienter med plantar fasciitt

Både sjokkbølgeterapi og lavnivålaserterapi ved plantar fasciitt er effektive for å forbedre slike tilfeller uten bivirkninger, men det er ingen tidligere publiserte studier på bruken av sjokkbølgeterapi versus lavnivålaserterapi ved plantar fasciitt og dermed bevis av dets aksept og effektivitet sammenlignet med hverandre gjenstår å fastslå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt er et resultat av degenerativ irritasjon av plantar fascia opprinnelse ved den mediale calcaneal tuberositeten i hælen så vel som de omkringliggende perifasciale strukturene, det er et vanlig problem som står for omtrent en million pasientbesøk per år, det er ofte en overbelastningsskade . Som et resultat har stramme gastrocnemius, soleus og/eller andre bakre benmuskler også blitt funnet hos pasienter med denne tilstanden.

Sjokkbølgeterapi antas å gi langvarig analgesi og stimulere helingsprosessen. Laserterapi på lavt nivå har blitt brukt for å lindre smerter forårsaket av plantar fasciitt, ​​også strekking av de forkortede og sammentrukne plantarbøyerne kan positivt påvirke en persons funksjonelle aktiviteter i dagliglivet. og redusere risikoen for skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Reham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierer fra 40-60 år.
  2. Begge kjønn vil bli inkludert.
  3. Unilateral plantar fasciitt.
  4. Varighet av symptomer mer enn 4 uker.
  5. Positiv ankerspilltest og negativ Tinel- og calcaneus-klemmetester.
  6. Pasienter vil bli klassifisert etter deres BMI (18,5 - 24,9) kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Åpent sår, infeksjon i plantaroverflaten på foten.
  2. Historie om fotkirurgi.
  3. Historie med traumer eller brudd i fot eller ankel.
  4. Nevropatiske smerter som diabetes mellitus.
  5. Perifer vaskulær sykdom.
  6. Calcaneal stressfraktur eller vise tegn på et fremmedlegeme eller svulst i den berørte hælen.
  7. Har tidligere hatt en ruptur eller operasjon av plantar fascia. Eksisterende eller tidligere osteomyelitt av den involverte calcaneus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
konvensjonelt fysioterapiprogram (instruksjoner, ispåføring, dypvevsmassasje, strekkøvelser, leddmobilisering og isometriske øvelser).
Annen: konvensjonell terapi
konvensjonell terapi (instruksjoner, ispåføring, dypvevsmassasje, tøyningsøvelser, leddmobilisering og isometriske øvelser)
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Sjokkbølgeterapi + Konvensjonell fysioterapi.
Annen: konvensjonell terapi
konvensjonell terapi (instruksjoner, ispåføring, dypvevsmassasje, tøyningsøvelser, leddmobilisering og isometriske øvelser)
Annen: sjokkbølgeterapi
Akustiske bølger (sjokkbølger) som kan bære energi og kan forplante seg gjennom vev fremmer helbredende effekter.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Laserterapi på lavt nivå + Konvensjonell fysioterapi.
Annen: konvensjonell terapi
konvensjonell terapi (instruksjoner, ispåføring, dypvevsmassasje, tøyningsøvelser, leddmobilisering og isometriske øvelser)
Annen: lavnivå laserterapi
Påføring av lys til et biologisk system for å fremme vevsregenerering, redusere betennelse og lindre smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endringen i smerteintensitetsnivå
Tidsramme: Før behandling og etter 6 ukers behandling
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et mye brukt instrument for vurdering av smerteintensitetsnivå hos pasienter med plantar fasciitt. Den visuelle analoge skalaen (VAS) er typisk sammensatt av en horisontal linje fra null (minimumsverdi) til 10 (maksimal verdi) der null betyr (ingen smerte) og 10 betyr (verste smerte) man kan forestille seg.
Før behandling og etter 6 ukers behandling
Vurder endringen i smertetrykksterskel
Tidsramme: Før behandling og etter 6 ukers behandling
Trykkalgoritme vil bli brukt for å evaluere smertetrykkterskelen for de to forhåndsbestemte stedene på det berørte beinet: gastrocnemius (midtpunkt over muskelmagen) og soleus (senterpunkt av muskelmagen 10 cm over akillessenen). Deltakeren vil si fra på det punktet hvor trykket fremkaller en smertefull følelse. Denne prosessen vil bli gjentatt 3 ganger på samme måte, og tre målinger vil bli registrert på samme punkt på plantar fascia. Et gjennomsnitt av de tre målingene vil bli registrert. Høyere algometerscore indikerer høyere trykkterskel, derfor mindre ømhet. Lavere algometerscore indikerer mindre trykkterskel, og dermed mer ømhet.
Før behandling og etter 6 ukers behandling
Vurder endringen i rekkevidde av ankelbevegelse
Tidsramme: Før behandling og etter 6 ukers behandling
Ankelens bevegelsesutslag (ROM) vil bli målt ved å bruke digitalt goniometer (ankel dorsalfleksjon og plantarfleksjon vil bli målt). Den kan overvåke fremdriften av intervensjonen.
Før behandling og etter 6 ukers behandling
Vurder endringen i fotfunksjonshemming
Tidsramme: Før behandling og etter 6 ukers behandling
Fotfunksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av fot- og ankelevnemålingsspørreskjema (FAAM). Høyere skår på spørreskjemaet indikerer høyere fysisk funksjonsnivå og lavere skår på spørreskjemaet indikerer lavere fysisk funksjonsnivå.
Før behandling og etter 6 ukers behandling
Vurder endringen i ankelstabilitet
Tidsramme: Før behandling og etter 6 ukers behandling
Human Assessment Computer (HUMAC) balansesystem vil bli brukt i den nåværende studien for å vurdere grensene for stabilitet i ankelleddet.
Før behandling og etter 6 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere