Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolftherapie versus lasertherapie op laag niveau bij patiënten met plantaire fasciitis

20 februari 2024 bijgewerkt door: Reham Mohamed Lotfy Soliman, Cairo University

Effect van schokgolftherapie versus lasertherapie op laag niveau bij patiënten met plantaire fasciitis

Zowel schokgolftherapie als lasertherapie op laag niveau bij fasciitis plantaris zijn effectief bij het verbeteren van dergelijke gevallen zonder enige bijwerkingen, maar er zijn geen eerder gepubliceerde onderzoeken naar het gebruik van schokgolftherapie versus lasertherapie op laag niveau bij fasciitis plantaris en daarom is er bewijs van de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid ervan in vergelijking met elkaar moet nog worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis is een gevolg van degeneratieve irritatie van de plantaire fascia-oorsprong bij de mediale calcaneale tuberositas van de hiel en de omliggende perifasciale structuren. Het is een veelvoorkomend probleem dat jaarlijks ongeveer een miljoen patiëntenbezoeken veroorzaakt. Het is vaak een overbelastingsblessure . Dientengevolge zijn ook vaak strakke gastrocnemius-, soleus- en/of andere achterste beenspieren aangetroffen bij patiënten met deze aandoening.

Schokgolftherapie wordt verondersteld langdurige pijnstilling te bieden en het genezingsproces te stimuleren. Lasertherapie op laag niveau is gebruikt om pijn veroorzaakt door plantaire fasciitis te verlichten. Ook het strekken van de verkorte en samengetrokken plantaire flexoren kan een positieve invloed hebben op iemands functionele activiteiten van het dagelijks leven. en het risico op letsel verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd varieert van 40-60 jaar oud.
  2. Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  3. Eenzijdige plantaire fasciitis.
  4. Duur van de symptomen langer dan 4 weken.
  5. Positieve Ankerliertest en negatieve Tinel- en calcaneusknijptesten.
  6. Patiënten worden geclassificeerd op basis van hun BMI (18,5 - 24,9) kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Open wond, infectie in voetzooloppervlak.
  2. Geschiedenis van voetchirurgie.
  3. Geschiedenis van trauma of breuk in voet of enkel.
  4. Neuropathische pijn als diabetes mellitus.
  5. Perifere vaatziekte.
  6. Calcaneale stressfractuur of tekenen van een vreemd lichaam of tumor van de aangedane hiel.
  7. Eerder een ruptuur of operatie van de fascia plantaris gehad. Bestaande of eerdere osteomyelitis van de betrokken calcaneus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
conventioneel fysiotherapieprogramma (instructies, aanbrengen van ijs, diepe weefselmassage, rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie en isometrische oefeningen).
Ander: conventionele therapie
conventionele therapie (instructies, aanbrengen van ijs, diepe weefselmassage, rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie en isometrische oefeningen)
Experimenteel: Experimentele groep 1
Schokgolftherapie + Conventionele fysiotherapie.
Ander: conventionele therapie
conventionele therapie (instructies, aanbrengen van ijs, diepe weefselmassage, rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie en isometrische oefeningen)
Ander: schokgolf therapie
Akoestische golven (schokgolven) die energie kunnen transporteren en zich door weefsels kunnen voortplanten, bevorderen helende effecten.
Experimenteel: Experimentele groep 2
Low level lasertherapie + Conventionele fysiotherapie.
Ander: conventionele therapie
conventionele therapie (instructies, aanbrengen van ijs, diepe weefselmassage, rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie en isometrische oefeningen)
Ander: lasertherapie op laag niveau
De toepassing van licht op een biologisch systeem om weefselregeneratie te bevorderen, ontstekingen te verminderen en pijn te verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de verandering in pijnintensiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
De visueel analoge schaal (VAS) is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van de pijnintensiteit bij patiënten met fasciitis plantaris. De visuele analoge schaal (VAS) bestaat meestal uit een horizontale lijn van nul (minimumwaarde) tot 10 (maximumwaarde), waarbij nul staat voor (geen pijn) en 10 voor (ergste pijn) die men zich kan voorstellen.
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Beoordeel de verandering in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Drukalgometrie zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel te evalueren voor de twee vooraf bepaalde locaties op het aangedane been: gastrocnemius (middelpunt boven de spierbuik) en soleus (middelpunt van de spierbuik 10 cm boven de achillespees). De deelnemer zal spreken op het punt waar de druk een pijnlijk gevoel oproept. Dit proces wordt 3 keer op dezelfde manier herhaald en er worden drie metingen geregistreerd op hetzelfde punt op de fascia plantaris. Er wordt een gemiddelde van de drie metingen geregistreerd. Hogere algometerscores duiden op een hogere drukdrempel, dus minder gevoeligheid. Lagere algometerscores duiden op een lagere drukdrempel, dus meer tederheid.
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Beoordeel de verandering in het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Het bewegingsbereik van de enkel (ROM) wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer (het dorsiflexie- en plantairflexiebereik van de enkel wordt gemeten). Het kan de voortgang van de interventie volgen.
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Beoordeel de verandering in voetfunctionaliteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
De functionele beperking van de voet zal worden beoordeeld door middel van een voet- en enkelvaardigheidsvragenlijst (FAAM). Hogere scores op de vragenlijst duiden op een hoger niveau van fysiek functioneren en lagere scores op de vragenlijst duiden op een lager niveau van fysiek functioneren.
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Beoordeel de verandering in enkelstabiliteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 6 weken behandeling
Het Human Assessment Computer (HUMAC) Balance System zal in de huidige studie worden gebruikt om de grenzen van de stabiliteit van het enkelgewricht te beoordelen.
Voor de behandeling en na 6 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
  • Studie directeur: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
  • Studie directeur: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren