- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867888
Shokkiaaltoterapia vs. matalan tason laserhoito potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
Shokkiaaltohoidon vaikutus verrattuna matalan tason laserhoitoon potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarifaskiitti on seurausta jalkapohjan fascia-alkuperän rappeuttavasta ärsytyksestä kantapään mediaalisessa calcaneaalisessa tuberosiossa sekä ympäröivissä perifassiaalisissa rakenteissa. Se on yleinen ongelma, joka vastaa noin miljoona potilaskäyntiä vuodessa, se on usein liikakäyttövamma. . Tämän seurauksena tätä sairautta sairastavilla potilailla on myös yleisesti havaittu kireitä mahalaukun, jalkapohjan ja/tai muita säärilihaksia.
Iskuaaltohoidon uskotaan antavan pitkäkestoista kipua lievittävää ja stimuloivan paranemisprosessia. Matalatasoista laserhoitoa on käytetty plantaarifaskiitin aiheuttaman kivun lievittämiseen, myös lyhennettyjen ja supistuneiden jalkapohjan koukistien venyttely voi vaikuttaa positiivisesti yksilön päivittäiseen elämään. ja vähentää loukkaantumisriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham M Lotfy, Msc
- Puhelinnumero: 01063251724
- Sähköposti: mnabilbebo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Reham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 40-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Yksipuolinen plantaarinen fasciiitti.
- Oireiden kesto yli 4 viikkoa.
- Positiivinen Windlass-testi ja negatiivinen Tinel- ja calcaneus-puristustestit.
- Potilaat luokitellaan BMI:n (18,5 - 24,9) kg/m2 mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin haava, tulehdus jalan plantaarisessa pinnassa.
- Jalkaleikkausten historia.
- Trauma tai murtuma jalan tai nilkan historiassa.
- Neuropaattinen kipu kuten diabetes mellitus.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Calcaneal jännitysmurtuma tai näyttöä vieraasta kappaleesta tai kasvaimesta kärsineessä kantapäässä.
- Kärsinyt aiemmin plantaarifaskian repeämisestä tai leikkauksesta. Olemassa oleva tai aiempi nivelkiven osteomyeliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapia-ohjelma (Ohjeet, Jääkäyttö, Syväkudoshieronta, Venytysharjoitukset, Nivelten mobilisaatio ja isometriset harjoitukset).
|
perinteinen hoito (ohjeet, jään levitys, syväkudoshieronta, venytysharjoitukset, nivelten mobilisaatio ja isometriset harjoitukset)
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Iskuaaltoterapia + perinteinen fysioterapia.
|
perinteinen hoito (ohjeet, jään levitys, syväkudoshieronta, venytysharjoitukset, nivelten mobilisaatio ja isometriset harjoitukset)
Akustiset aallot (iskuaallot), jotka voivat kuljettaa energiaa ja levitä kudosten läpi, edistävät parantavia vaikutuksia.
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Matalatasoinen laserhoito + perinteinen fysioterapia.
|
perinteinen hoito (ohjeet, jään levitys, syväkudoshieronta, venytysharjoitukset, nivelten mobilisaatio ja isometriset harjoitukset)
Valon käyttö biologiseen järjestelmään edistää kudosten uusiutumista, vähentää tulehdusta ja lievittää kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi kivun voimakkuuden tason muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on laajalti käytetty kivun voimakkuuden tason arviointiinstrumentti potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu tyypillisesti vaakaviivasta nollasta (minimiarvo) 10:een (maksimiarvo), jossa nolla tarkoittaa (ei kipua) ja 10 tarkoittaa (pahin kipu), jonka voi kuvitella.
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi kipupainekynnyksen muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Painealgometriaa käytetään kipupainekynnyksen arvioimiseen kahdessa ennalta määrätyssä paikassa sairastuneessa jalassa: gastrocnemius (keskipiste lihaksen vatsan yläpuolella) ja soleus (lihasvatsan keskipiste 10 cm akillesjänteen yläpuolella).
Osallistuja puhuu siinä kohdassa, jossa paine herättää tuskallisen tunteen.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa samalla tavalla, ja kolme mittausta tallennetaan samassa kohdassa plantaarifaskiaan.
Kolmen lukeman keskiarvo tallennetaan.
Korkeammat algometrin pisteet osoittavat suurempaa painekynnystä ja siten vähemmän arkuutta.
Alhaisemmat algometrin pisteet osoittavat pienempää painekynnystä, mikä lisää arkuutta.
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi nilkan liikealueen muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Nilkan liikerata (ROM) mitataan digitaalisella goniometrillä (nilkan dorsiflexio- ja plantarflexio-alueet mitataan).
Se voi seurata interventioiden edistymistä.
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi jalan toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Jalan toimintavammaisuus arvioidaan jalka- ja nilkkakykymittauskyselyllä (FAAM).
Korkeammat pisteet kyselyssä osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä ja alhaisemmat pisteet kyselyssä heikompaa fyysistä toimintakykyä.
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi nilkan vakauden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Human Assessment Computer (HUMAC) -tasapainojärjestelmää käytetään tässä tutkimuksessa nilkkanivelen vakauden rajojen arvioimiseen.
|
Ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma S Amin, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Rania N Karkousha, Ass.prof, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed I Abd Elhay, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Ashraf N Moharram, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset tavanomaista terapiaa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia