Essai randomisé EEG continu chez l'adulte (CERTA)

Contexte : La surveillance vidéo-EEG continue (cEEG) est un outil non invasif pour surveiller la fonction cérébrale électrique ; il améliore considérablement la détection des convulsions ou de l'état de mal épileptique chez les patients comateux dans les unités de soins intensifs (USI), qui ne présentent souvent aucun corrélat clinique spécifique. Récemment, la Société européenne de médecine de soins intensifs a publié des directives concernant l'utilisation de l'EEGc dans les unités de soins intensifs, le recommandant pour la plupart des patients souffrant de troubles de la conscience. Le cEEG prend du temps et des ressources par rapport à l'EEG ponctuel de routine (rEEG, qui dure généralement 20 à 30 minutes). Alors que les centres d'Amérique du Nord l'utilisent de plus en plus, la plupart des hôpitaux européens - et tous les hôpitaux suisses - n'ont toujours pas assez de ressources pour se conformer à ces directives. De plus, alors que la supériorité du cEEG pour détecter les crises non convulsives ou l'état de mal épileptique est prouvée, une seule étude basée sur la population basée sur les diagnostics de sortie a suggéré que le cEEG pourrait améliorer les résultats des patients. Les directives actuelles sont donc basées sur des preuves faibles et des opinions d'experts. Si cEEG conduit à l'amélioration des soins aux patients reste insaisissable. De plus, peu d'attention a été portée sur les informations EEG quantitatives au-delà de l'analyse visuelle, et l'impact de ces informations sur le diagnostic, le traitement et les résultats reste incertain.

Objectif : Évaluer si l'utilisation de l'EEGc chez les patients présentant des troubles de la conscience est liée à une amélioration des résultats fonctionnels, et aborder le rôle pronostique des analyses EEG quantitatives en réseau dans cette cohorte. De plus, une analyse des coûts sera effectuée.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé multicentrique, les adultes ayant un Glasgow Coma Score (GCS) inférieur ou égal à 11 ou un FOUR score inférieur ou égal à 12, quelles que soient les étiologies, seront randomisés 1:1 pour cEEG pendant 30 à 48 heures ou deux rEEG en 48 heures, interprétés de manière standardisée. Les patients avec des convulsions détectées au cours des 36 dernières heures ou un état de mal épileptique au cours des 96 dernières heures seront exclus, car l'EEGc peut représenter la norme de soins. Les données démographiques, l'étiologie, l'indice de comorbidité de Charlson, le GCS, le diagnostic menant à l'EEG, la ventilation mécanique et l'utilisation ultérieure du rEEG/cEEG seront collectés. Le résultat principal sera la mortalité à 6 mois. Les critères de jugement secondaires évalueront en aveugle le résultat fonctionnel à 4 semaines et 6 mois, ainsi que le taux de détection des crises/état de mal épileptique et le délai de détection, le taux d'infections, la durée du séjour en USI, le changement dans la prise en charge du patient (médicament antiépileptique introduit, augmenté ou arrêté, imagerie cérébrale) et remboursement. Les analyses compareront les deux groupes interventionnels (intention de diagnostiquer) en ce qui concerne les résultats, dans leur ensemble et stratifiés selon les sous-groupes étiologiques et d'autres variables d'intérêt. De plus, des graphiques de corrélation croisée et de visibilité horizontale seront appliqués pour calculer une matrice de contiguïté pondérée composée de toutes les interdépendances par paires entre les signaux EEG, afin de caractériser les caractéristiques d'intégration et de ségrégation des réseaux cérébraux fonctionnels sous-jacents et de comparer leur relation avec le réseau primaire. résultat. Selon une estimation précédente, les patients souffrant de troubles de la conscience subissant un cEEG ont un taux de survie de 75 % ; tandis que les patients sans cEEG 61 %. En utilisant une puissance de 0,8, une erreur α de 0,05 et une approche bilatérale, 2x174 patients seraient nécessaires pour détecter cette différence significative de survie.

Impact attendu : Cette étude précisera si la surveillance cEEG a un impact significatif sur les résultats fonctionnels et définira son rapport coût-efficacité, et si l'analyse EEG en réseau joue un rôle dans le pronostic des résultats. Les résultats de cette étude auront un potentiel considérable pour influencer la pratique clinique concernant l'EEG et le traitement des patients présentant des niveaux de conscience altérés. Si les résultats indiquent que le cEEG contribue à améliorer les résultats, cela conduira au besoin urgent de mise en œuvre du cEEG avec un impact substantiel consécutif sur les soins de santé et l'allocation des ressources dans les grands hôpitaux suisses et européens.