Entraînez votre cerveau : améliorer la mémoire et la prise de décision
5 janvier 2024 mis à jour par: Julia Felton, Henry Ford Health System
Entraînez votre cerveau : améliorer la mémoire et la prise de décision pour améliorer les résultats chez les jeunes
L'objectif de cet essai clinique est de piloter un programme d'entraînement de la mémoire de travail informatisé pour améliorer l'actualisation des délais (DD) et prévenir la consommation de substances chez les adolescents à risque dans une zone traditionnellement mal desservie. Les résultats de l'étude éclaireront les futurs efforts de prévention de la consommation de substances ciblant les jeunes exposés à des expériences négatives dans l'enfance. Les résultats permettront également d'affiner les futurs modèles d'intervention dans les communautés traditionnellement mal desservies.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Déterminer si l'intervention peut être réalisée de manière réalisable, acceptable et à un dosage suffisant
- Évaluer l'utilité des procédures de recrutement et de rétention et identifier les obstacles à la participation
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes exposés à l'adversité de la petite enfance courent un risque accru de se livrer à une consommation problématique de substances, ce qui entraîne une myriade de résultats négatifs pour la santé, notamment l'exposition au VIH, les blessures et la conduite avec facultés affaiblies. Les adolescents des communautés à faibles ressources présentent des taux élevés d'exposition aux expériences négatives de l'enfance, mais ont un accès limité aux interventions préventives fondées sur des données probantes. Ainsi, il existe un besoin critique de services capables de cibler des mécanismes spécifiques reliant l'adversité précoce à l'apparition et à l'escalade de la consommation de substances dans les communautés traditionnellement mal desservies.
L'une de ces cibles est l'actualisation différée (DD), la tendance à sélectionner de petites récompenses immédiatement disponibles au détriment de récompenses plus importantes et retardées. Le DD a été lié à l'initiation précoce à la consommation de substances et à une consommation plus fréquente et plus sévère au cours de l'adolescence. De plus, les jeunes exposés à l'adversité de la petite enfance présentent des niveaux plus problématiques de DD, ce qui indique que la DD peut être une voie par laquelle l'exposition précoce à un traumatisme conduit à la consommation de drogues et d'alcool.
Des essais pilotes itératifs d'environ 10 jeunes participants + leurs parents/tuteurs seront menés pour examiner l'efficacité des procédures et les résultats initiaux de la mise en œuvre.
Les recherches de notre équipe suggèrent que les interventions informatisées ciblant les compétences cognitives proximales, en particulier la mémoire de travail, peuvent améliorer les taux de DD. De plus, les interventions informatisées sont hautement transportables et évolutives, ce qui les rend idéales pour la diffusion dans les communautés à faibles ressources. Le projet actuel propose de piloter un programme de formation sur la mémoire de travail (WM) informatisé pour améliorer la DD et prévenir la consommation de substances chez les adolescents à risque dans une zone traditionnellement mal desservie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
- Downtown Boxing Gym
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Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Freedom Schools Collaborative
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des jeunes :
- Les jeunes doivent être âgés de 12 à 14 ans et avoir un parent/tuteur disposé à donner son consentement pour leur participation
- Le jeune doit maîtriser l'anglais afin de valider valablement toutes les mesures d'évaluation et de participer à la formation sur ordinateur
- Les jeunes doivent être prêts à s'engager à participer à deux ou trois formations sur ordinateur de 20 à 30 minutes pendant cinq à sept semaines
- Les jeunes doivent être disposés à participer à des évaluations avant et immédiatement après l'intervention ainsi qu'à un entretien confidentiel avec des chercheurs après avoir terminé les sessions informatiques
Critères d'exclusion des jeunes :
- Actuellement psychotique
- Actuellement suicidaire ou preuve d'idées suicidaires actives
- Actuellement diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation de substances
Critères d'inclusion des parents :
- Parent de l'enfant participant à l'intervention et prêt à donner son consentement pour lui-même et ses enfants à participer
- Maîtriser l'anglais afin de valider valablement toutes les mesures d'évaluation
- Volonté de participer aux évaluations
Critères d'exclusion des parents :
- Actuellement psychotique
- Actuellement suicidaire ou preuve d'idées suicidaires actives
- Actuellement diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Tous les participants à cette phase du projet recevront l'intervention d'entraînement de la mémoire de travail active (15 séances de formation sur ordinateur de 20 à 30 minutes sur une période de 5 à 7 semaines).
De plus, les principales parties prenantes seront invitées à participer à un entretien qualitatif après l'intervention afin d'affiner les futurs modèles de prestation d'intervention dans les communautés traditionnellement mal desservies.
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Le projet actuel propose de piloter un programme de formation de mémoire de travail informatisé pour améliorer l'actualisation différée et prévenir la consommation de substances chez les adolescents à risque dans une zone traditionnellement mal desservie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'actualisation des délais 5 Mesure ajustée de l'essai
Délai: Base de référence, 7 semaines
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La tâche d'actualisation du montant d'ajustement informatisé utilise un algorithme d'ajustement pour déterminer le montant d'argent immédiatement disponible qui équivaut à une somme importante retardée de sept durées discrètes présentées dans un ordre aléatoire (c'est-à-dire 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 6 mois, 1 an, 5 ans et 25 ans). A chaque retard, un choix est d'abord présenté entre la plus grande somme différée et une plus petite somme disponible immédiatement.
Pour chaque essai, la position des montants différés et immédiats est affectée au hasard à la partie gauche ou droite de l'écran, et le participant choisit l'option préférée en appuyant sur le bouton de réponse gauche ou droit correspondant.
Le changement dans le score d'actualisation du retard est mesuré en comparant les scores de base avec les scores à l'intervention (baseline) et l'évaluation post-intervention (environ 7 semaines après la ligne de base)
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Base de référence, 7 semaines
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Changement dans l'échelle de prise en compte des conséquences futures
Délai: Base de référence, 7 semaines
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L'échelle de considération des conséquences futures1 (CFCS-14) est un questionnaire d'auto-évaluation en 14 items qui évalue la prise en compte active des implications à plus long terme des actions d'un individu.
Des scores plus faibles au CFCS-14 sont associés à une plus grande concentration sur les besoins immédiats et se sont avérés associés à un engagement moindre dans les comportements de santé1819 et à une plus grande consommation de substances.
La mesure a été largement utilisée parmi les échantillons d'adultes et démontre une fiabilité et une validité élevées.
La recherche suggère des corrélations modestes mais significatives avec le QCM.
Le changement du score CFCS-14 est mesuré en comparant les scores de base avec les scores lors de l'évaluation post-intervention (environ 7 semaines après la ligne de base)
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Base de référence, 7 semaines
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Changement de Tour de Hanoï
Délai: Base de référence, 7 semaines
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Tour de Hanoï (TOH) est une mesure de planification à venir.
Il nécessite que le participant déplace des disques de différentes tailles entre trois chevilles afin de créer un design spécifié.
Les participants sont chargés de suivre des règles de jeu spécifiques et reçoivent des points pour avoir réalisé chaque dessin en un minimum de coups.
La présente étude utilisera la mesure TOH du Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS ; Delis, Kaplan et Kramer, 2001).
Le test est normalisé sur des échantillons cliniques et communautaires d'individus âgés de 8 à 89 ans et démontre une fiabilité et une validité adéquates (Delis et al. 2004).
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Base de référence, 7 semaines
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Modification de l'ordre des numéros de lettre
Délai: Base de référence, 7 semaines
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Le séquençage des lettres et des chiffres (LNS) est une mesure de la mémoire de travail.
Le participant lit une liste de lettres et de chiffres brouillés qu'il doit ensuite répéter à l'examinateur dans l'ordre alphabétique et numérique.
La longueur de la chaîne cible augmente avec le temps jusqu'à ce que le participant ne soit plus en mesure de séquencer correctement trois radicaux de lettres/chiffres d'affilée.
Nous utiliserons la sous-échelle LNS de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants, cinquième édition (WISC-5 ; Wechsler, 2014) pour les participants âgés de 12 à 16 ans, et l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler (WAIS-IV ; Wechsler, 2008) pour les participants âgés 17.
Les deux batteries de renseignement sont largement utilisées et normalisées sur les populations communautaires et cliniques.
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Base de référence, 7 semaines
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Changement dans la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: Base de référence, 7 semaines
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Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 1994) évalue la prise de décision expérientielle.
Il est administré via une interface informatique, dans laquelle les participants se voient présenter quatre jeux de cartes et sont invités à sélectionner un jeu pour retourner une carte afin de gagner de l'argent.
Chaque deck est associé à des probabilités de gain et de perte spécifiques et les performances sur la tâche sont déterminées en calculant la préférence relative pour les récompenses à plus long terme par rapport à celles à court terme.
L'IGT s'est avéré valide chez les enfants et les adolescents (Beitz, Salthouse et Davis, 2014 ; Smith, Xiao et Bechara, 2012).
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Base de référence, 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les changements dans les comportements à risque des jeunes
Délai: Base de référence, 7 semaines
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L'enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS ; CDC, 2001) est une mesure d'auto-déclaration de la prévalence des comportements à risque dans le monde réel, y compris les comportements de sécurité compromis (par ex.
ne pas porter de ceinture de sécurité), la consommation de substances, les pratiques sexuelles à risque et les comportements délinquants (p.
jeu, vol).
Étant donné que la consommation de substances a été associée à des comportements problématiques plus largement (Bukstein, 2000), l'YRBS nous permettra d'exploiter l'engagement dans une variété de comportements à risque connexes.
Conformément aux recherches précédentes, nous créerons un ensemble de consommation de substances et de comportements à risque (p.
Aklin et al., 2005) comme indice des comportements à risque.
Les scores composites tels que ceux-ci ont démontré des propriétés psychométriques adéquates (par ex.
Felton et al., 2015).
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Base de référence, 7 semaines
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Changement dans les prévisions d'effet de l'alcool/de la marijuana
Délai: Base de référence, 7 semaines
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Le Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ ; Brown, Christiansen et Goldman, 1987) et le Marijuana Effect Expectancy Questionnaire (MEEQ ; Schafer et Brown, 1991) sont des questionnaires d'auto-évaluation qui exploitent la perception des jeunes des résultats positifs et négatifs liés à la consommation d'alcool. et la marijuana.
Parce que notre intervention est conçue pour orienter les jeunes vers des récompenses à plus long terme (plutôt qu'immédiates), nous nous attendons à voir une diminution significative des attentes positives de consommation d'alcool et de marijuana et une augmentation des attentes négatives.
L'AEQ et le MEEQ se sont avérés être des indicateurs fiables et valides des perceptions de consommation des adolescents (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
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Base de référence, 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Felton, Henry Ford Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TYBP: 15549-31
- R34DA056732-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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