Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trenuj swój mózg: poprawa pamięci i podejmowania decyzji

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Julia Felton, Henry Ford Health System

Trenuj swój mózg: poprawa pamięci i podejmowania decyzji w celu poprawy wyników wśród młodzieży

Celem tego badania klinicznego jest pilotaż komputerowego programu treningu pamięci roboczej, aby poprawić dyskontowanie opóźnień (DD) i zapobiegać używaniu substancji wśród zagrożonych nastolatków na obszarze tradycyjnie niedostatecznie obsłużonym. Wyniki badania będą stanowić podstawę przyszłych wysiłków w zakresie zapobiegania używaniu substancji skierowanych do młodzieży narażonej na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa. Odkrycia pozwolą również udoskonalić przyszłe modele interwencji w społecznościach tradycyjnie niedostatecznie obsłużonych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Określ, czy interwencja może zostać przeprowadzona w sposób wykonalny, akceptowalny iw wystarczającej dawce
  • Oceń przydatność procedur rekrutacji i zatrzymania, a także zidentyfikuj bariery w uczestnictwie

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież narażona na przeciwności losu we wczesnym dzieciństwie jest bardziej narażona na problematyczne używanie substancji, co prowadzi do niezliczonych negatywnych skutków zdrowotnych, w tym narażenia na HIV, obrażeń i upośledzonej jazdy. Nastolatki ze społeczności o niskich zasobach wykazują podwyższone wskaźniki narażenia na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, ale mają ograniczony dostęp do interwencji zapobiegawczych opartych na dowodach. W związku z tym istnieje pilne zapotrzebowanie na usługi, które w realny sposób mogą być ukierunkowane na określone mechanizmy łączące wczesne przeciwności z początkiem i eskalacją używania substancji w społecznościach tradycyjnie niedostatecznie obsłużonych.

Jednym z takich celów jest dyskontowanie opóźnień (DD), tendencja do wybierania małych, natychmiast dostępnych nagród kosztem większych, opóźnionych nagród. DD powiązano z wczesną inicjacją używania substancji oraz częstszym i poważniejszym używaniem w okresie dojrzewania. Co więcej, młodzież narażona na przeciwności losu we wczesnym dzieciństwie wykazuje bardziej problematyczne poziomy DD, co wskazuje, że DD może być ścieżką, przez którą wczesna ekspozycja na traumę prowadzi do używania narkotyków i alkoholu.

Przeprowadzone zostaną iteracyjne badania pilotażowe z udziałem około 10 młodych uczestników + ich rodziców/opiekunów w celu zbadania skuteczności procedur i wstępnych wyników wdrożenia.

Badania naszego zespołu sugerują, że interwencje komputerowe ukierunkowane na proksymalne umiejętności poznawcze, w szczególności pamięć roboczą, mogą poprawić wskaźniki DD. Co więcej, skomputeryzowane interwencje są wysoce przenośne i skalowalne, co czyni je idealnymi do rozpowszechniania w społecznościach o niskich zasobach. Obecny projekt proponuje pilotaż programu szkoleniowego komputerowej pamięci roboczej (WM), aby poprawić DD i zapobiegać używaniu substancji przez zagrożoną młodzież na tradycyjnie zaniedbanym obszarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
        • Downtown Boxing Gym
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Freedom Schools Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia młodzieży:

  1. Młodzież musi być w wieku od 12 do 14 lat i mieć rodzica/opiekuna chętnego do wyrażenia zgody na ich udział
  2. Młodzież musi biegle posługiwać się językiem angielskim, aby zaliczyć wszystkie etapy oceny i wziąć udział w szkoleniu komputerowym
  3. Młodzież musi być gotowa do zaangażowania się w dwa do trzech 20-30-minutowych szkoleń komputerowych przez pięć do siedmiu tygodni
  4. Młodzież musi być gotowa do wzięcia udziału w ocenach przed i bezpośrednio po interwencji oraz poufnej rozmowie z naukowcami po zakończeniu sesji komputerowych

Kryteria wykluczenia młodzieży:

  1. Obecnie psychotyczny
  2. Obecnie myśli samobójcze lub dowody na aktywne myśli samobójcze
  3. Obecnie zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem substancji

Kryteria włączenia rodziców:

  1. Rodzic dziecka biorący udział w interwencji i wyrażający zgodę na udział siebie i swoich dzieci
  2. Biegła znajomość języka angielskiego w celu prawidłowego przejścia wszystkich środków oceny
  3. Chętnie wezmę udział w ocenach

Kryteria wykluczenia rodzica:

  1. Obecnie psychotyczny
  2. Obecnie myśli samobójcze lub dowody na aktywne myśli samobójcze
  3. Obecnie zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienne
Wszyscy uczestnicy tej fazy projektu otrzymają aktywną interwencję szkoleniową pamięci roboczej (15, 20-30-minutowych sesji szkoleniowych z wykorzystaniem komputera w ciągu 5 do 7 tygodni). Ponadto kluczowi interesariusze zostaną poproszeni o udział w wywiadzie jakościowym po interwencji w celu udoskonalenia przyszłych modeli realizacji interwencji w społecznościach tradycyjnie zaniedbanych.
Behawioralne: Interwencja komputerowa
Obecny projekt proponuje pilotowanie komputerowego programu treningowego pamięci roboczej, aby poprawić dyskontowanie opóźnień i zapobiegać używaniu substancji przez zagrożoną młodzież na tradycyjnie zaniedbanym obszarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyskontowaniu opóźnienia 5 Miara skorygowana próbnie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Komputerowe zadanie dyskontowania kwoty korygującej wykorzystuje algorytm korygujący do określenia kwoty natychmiast dostępnych pieniędzy, która jest równoważna dużej sumie, która jest opóźniona o siedem dyskretnych okresów czasu przedstawionych w losowej kolejności (tj. 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 5 lat i 25 lat). Przy każdym opóźnieniu najpierw przedstawiany jest wybór między opóźnioną większą sumą a mniejszą kwotą dostępną natychmiast. W przypadku każdej próby pozycja kwot opóźnionych i natychmiastowych jest losowo przypisywana do lewej lub prawej części ekranu, a uczestnik wybiera preferowaną opcję, naciskając odpowiedni lewy lub prawy przycisk odpowiedzi. Zmiana wyniku dyskontowania opóźnienia jest mierzona poprzez porównanie wyników wyjściowych z wynikami w trakcie interwencji (poziom wyjściowy) i oceną po interwencji (około 7 tygodni po punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiana w ocenie skali przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Skala Uwzględnienia Przyszłych Konsekwencji1 (CFCS-14) to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia aktywne rozważenie długoterminowych konsekwencji działań jednostki. Niższe wyniki w CFCS-14 są związane z większym skupieniem się na doraźnych potrzebach i stwierdzono, że są one związane z mniejszym zaangażowaniem w zachowania zdrowotne1819 i większym używaniem substancji. Miara była szeroko stosowana wśród dorosłych próbek i wykazuje dużą wiarygodność i trafność. Badania sugerują skromne, ale znaczące korelacje z MCQ. Zmiana wyniku CFCS-14 jest mierzona poprzez porównanie wyników wyjściowych z wynikami w ocenie po interwencji (około 7 tygodni po punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiana w Wieży Hanoi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Wieża Hanoi (TOH) jest miarą planowania z wyprzedzeniem. Wymaga od uczestnika przenoszenia dysków o różnych rozmiarach między trzema kołkami w celu stworzenia określonego projektu. Uczestnicy są instruowani, aby przestrzegać określonych zasad gry i otrzymują punkty za wykonanie każdego projektu w jak najmniejszej liczbie ruchów. Obecne badanie będzie wykorzystywać miarę TOH z systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS; Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Test jest znormalizowany na próbkach klinicznych i społecznych osób w wieku od 8 do 89 lat i wykazuje odpowiednią wiarygodność i trafność (Delis i in. 2004).
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiana kolejności numerów liter
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Sekwencjonowanie liter i numerów (LNS) jest miarą pamięci roboczej. Uczestnikowi czyta się listę zaszyfrowanych liter i cyfr, które następnie musi powtórzyć egzaminatorowi w porządku alfabetycznym i numerycznym. Długość docelowego ciągu zwiększa się z czasem, aż uczestnik nie jest już w stanie prawidłowo uporządkować trzech liter/cyfr w rzędzie. Wykorzystamy podskalę LNS ze Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-5; Wechsler, 2014) dla uczestników w wieku od 12 do 16 lat oraz Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV; Wechsler, 2008) dla uczestników w wieku 17. Obie baterie wywiadowcze są szeroko stosowane i normowane w populacjach społecznych i klinicznych.
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiana w zadaniu dotyczącym hazardu w Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Iowa Gambling Task (IGT; Bechara i in., 1994) ocenia empiryczne podejmowanie decyzji. Jest administrowany przez interfejs komputerowy, w którym uczestnikom prezentowane są cztery talie kart i proszone o wybranie jednej talii, z której odwróci kartę, aby wygrać pieniądze. Każda talia jest powiązana z określonym prawdopodobieństwem wygranej i przegranej, a wydajność zadania jest określana na podstawie obliczenia względnej preferencji dla nagród długoterminowych i krótkoterminowych. Wykazano, że IGT jest ważny w populacjach dzieci i młodzieży (Beitz, Salthouse i Davis, 2014; Smith, Xiao i Bechara, 2012).
Wartość bazowa, 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
The Youth Risk Behaviour Survey (YRBS; CDC, 2001) to samoopisowa miara rozpowszechnienia ryzykownych zachowań w świecie rzeczywistym, w tym zachowań zagrażających bezpieczeństwu (np. niezapinanie pasów bezpieczeństwa), używanie substancji psychoaktywnych, ryzykowne praktyki seksualne i zachowania przestępcze (np. hazard, kradzież). Ponieważ używanie substancji było szerzej kojarzone z problematycznymi zachowaniami (Bukstein, 2000), YRBS pozwoli nam wykorzystać zaangażowanie w różne powiązane ryzykowne zachowania. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami stworzymy agregat dotyczący używania substancji i ryzykownych zachowań (np. Aklin i in., 2005) jako wskaźnik zachowań ryzykownych. Złożone wyniki, takie jak te, wykazały odpowiednie właściwości psychometryczne (np. Felton i in., 2015).
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiana oczekiwanych efektów alkoholu/marihuany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
The Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ; Brown, Christiansen i Goldman, 1987) oraz Marijuana Effect Expectancy Questionnaire (MEEQ; Schafer i Brown, 1991) to kwestionariusze samoopisowe, które badają postrzeganie przez młodzież pozytywnych i negatywnych skutków związanych z używaniem alkoholu i marihuany. Ponieważ nasza interwencja ma na celu ukierunkowanie młodzieży na długoterminowe (a nie natychmiastowe) nagrody, spodziewamy się znacznego spadku pozytywnych oczekiwań dotyczących używania alkoholu i marihuany oraz wzrostu negatywnych oczekiwań. Zarówno AEQ, jak i MEEQ zostały uznane za wiarygodne i trafne wskaźniki postrzegania używania przez młodzież (Aarons i in., 2001; Brown i in., 1987).
Wartość bazowa, 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Felton, Henry Ford Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYBP: 15549-31
  • R34DA056732-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie

Badania kliniczne na Interwencja komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj