Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna din hjärna: förbättra minnet och beslutsfattande

5 januari 2024 uppdaterad av: Julia Felton, Henry Ford Health System

Träna din hjärna: Förbättra minne och beslutsfattande för att förbättra resultat bland ungdomar

Målet med denna kliniska prövning är att pilotera ett datorbaserat träningsprogram för arbetsminne för att förbättra fördröjningsdiskontering (DD) och förhindra droganvändning bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område. Resultat från studien kommer att informera om framtida insatser för att förebygga droganvändning riktade mot ungdomar som utsätts för negativa barndomsupplevelser. Resultaten kommer också att förfina framtida modeller för intervention i traditionellt underbetjänade samhällen.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Bestäm om interventionen kan levereras genomförbart, acceptabel och i tillräcklig dos
  • Utvärdera användbarheten av rekryterings- och retentionsprocedurerna samt identifiera hinder för deltagande

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar som utsätts för motgångar i tidiga barndomar löper ökad risk att engagera sig i problematisk droganvändning, vilket leder till otaliga negativa hälsoresultat, inklusive HIV-exponering, skador och nedsatt körning. Ungdomar från samhällen med låga resurser bevisar förhöjd exponeringsgrad för negativa barndomsupplevelser, men har ändå begränsad tillgång till evidensbaserade förebyggande insatser. Det finns alltså ett kritiskt behov av tjänster som lätt kan rikta in sig på specifika mekanismer som kopplar tidiga motgångar till uppkomsten och eskaleringen av droganvändning i traditionellt underbetjänade samhällen.

Ett sådant mål är delay discounting (DD), tendensen att välja små, omedelbart tillgängliga belöningar på bekostnad av större, försenade belöningar. DD har kopplats till tidig användning av droger och mer frekvent och allvarlig användning under tonåren. Dessutom visar ungdomar som utsätts för tidig barndom motgångar mer problematiska nivåer av DD, vilket indikerar att DD kan vara en väg genom vilken tidig traumaexponering leder till drog- och alkoholanvändning.

Iterativa pilotförsök med cirka 10 ungdomsdeltagare + deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av procedurer och initiala implementeringsresultat.

Forskning från vårt team tyder på att datorbaserade interventioner riktade mot proximala kognitiva färdigheter, särskilt arbetsminnet, kan förbättra frekvensen av DD. Dessutom är datoriserade insatser mycket transporterbara och skalbara, vilket gör dem idealiska för spridning i samhällen med låga resurser. Det aktuella projektet föreslår att man ska pilotera ett datorbaserat träningsprogram för arbetsminne (WM) för att förbättra DD och förebygga droganvändning bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48207
        • Downtown Boxing Gym
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Freedom Schools Collaborative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för ungdomar:

  1. Ungdomar måste vara mellan 12 och 14 år och ha en förälder/vårdnadshavare som är villig att ge sitt samtycke för deras deltagande
  2. Ungdomar måste kunna engelska för att giltigt kunna genomföra alla bedömningsåtgärder och delta i den datorbaserade utbildningen
  3. Ungdomar måste vara villiga att förbinda sig att delta i två till tre 20-30 minuter långa datorbaserade träningar under fem till sju veckor
  4. Ungdomar måste vara villiga att delta i bedömningar före och omedelbart efter interventionen samt en konfidentiell intervju med forskare efter att ha genomfört datorsessionerna

Uteslutningskriterier för ungdomar:

  1. För närvarande psykotisk
  2. För närvarande självmordstankar eller bevis på aktiva självmordstankar
  3. Har för närvarande diagnosen en missbruksstörning

Inklusionskriterier för föräldrar:

  1. Förälder till ett barn som deltar i interventionen och som är villig att ge sitt samtycke för sig själva och sina barn att delta
  2. Behärskar engelska för att giltigt kunna genomföra alla bedömningsåtgärder
  3. Vill gärna delta i bedömningar

Uteslutningskriterier för föräldrar:

  1. För närvarande psykotisk
  2. För närvarande självmordstankar eller bevis på aktiva självmordstankar
  3. Har för närvarande diagnosen en missbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Alla deltagare i denna fas av projektet kommer att få den aktiva träningsinterventionen i arbetsminnet (15, 20-30 minuter datorbaserade träningspass under loppet av 5 till 7 veckor). Dessutom kommer nyckelintressenter att uppmanas att delta i en kvalitativ intervju efter interventionen för att förfina framtida modeller för interventionsleverans i traditionellt underbetjänade samhällen.
Beteende: Datorbaserad intervention
Det aktuella projektet föreslår att man ska pilotera ett datorbaserat träningsprogram för arbetsminne för att förbättra fördröjningsrabatter och förhindra droganvändning bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i fördröjningsrabatt 5 Provjusterad åtgärd
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Den datorbaserade justeringsbeloppsdiskonteringsuppgiften använder en justeringsalgoritm för att bestämma mängden omedelbart tillgängliga pengar som motsvarar en stor summa som är försenad med sju diskreta tidsperioder presenterade i en slumpmässig ordning (dvs. 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 6 månader, 1 år, 5 år och 25 år). Vid varje försening presenteras först ett val mellan den försenade större summan och en mindre summa som är tillgänglig omedelbart. För varje försök tilldelas positionen för de fördröjda och omedelbara mängderna slumpmässigt till vänster eller höger del av skärmen, och deltagaren väljer det föredragna alternativet genom att trycka på motsvarande vänstra eller högra svarsknapp. Förändring i fördröjningsrabattresultatet mäts genom att jämföra baslinjepoäng med poäng vid interventionen (baslinje) och bedömningen efter interventionen (ungefär 7 veckor efter baslinjen)
Baslinje, 7 veckor
Förändring i övervägande av framtida konsekvensskala
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) är ett självrapporteringsformulär med 14 punkter som bedömer aktivt övervägande av långsiktiga konsekvenser av en individs handlingar. Lägre poäng på CFCS-14 är associerade med ett större fokus på omedelbara behov och har visat sig vara associerat med mindre engagemang i hälsobeteenden1819 och större droganvändning. Måttet har använts flitigt bland vuxna prover och visar stark tillförlitlighet och validitet. Forskning tyder på blygsamma men signifikanta samband med MCQ. Förändring i CFCS-14-poäng mäts genom att jämföra baslinjepoäng med poäng vid bedömningen efter intervention (ungefär 7 veckor efter baslinjen)
Baslinje, 7 veckor
Förändring i Tower of Hanoi
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Tower of Hanoi (TOH) är ett mått på planering framåt. Det kräver att deltagaren flyttar skivor av varierande storlek mellan tre pinnar för att skapa en specificerad design. Deltagarna instrueras att följa specifika spelregler och tilldelas poäng för att göra varje design med minsta antal drag. Den aktuella studien kommer att använda TOH-måttet från Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Testet är normerat på kliniska och samhällsprover av individer i åldrarna 8 till 89 år och visar adekvat tillförlitlighet och validitet (Delis et al. 2004).
Baslinje, 7 veckor
Ändring av bokstavsnummersekvens
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Letter Number Sequencing (LNS) är ett mått på arbetsminnet. Deltagaren läses upp en lista med kodade bokstäver och siffror som de sedan ska upprepa tillbaka till examinatorn i alfabetisk och numerisk ordning. Längden på målsträngen ökar med tiden tills deltagaren inte längre kan sekvensera tre bokstäver/siffror i rad. Vi kommer att använda LNS-underskalan från Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-5; Wechsler, 2014) för deltagare mellan 12 och 16, och Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV; Wechsler, 2008) för deltagarnas ålder 17. Båda intelligensbatterierna används i stor utsträckning och är normerade för samhällen och kliniska populationer.
Baslinje, 7 veckor
Förändring i Iowa Gambling Task
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 1994) utvärderar erfarenhetsmässigt beslutsfattande. Det administreras via ett datorgränssnitt, där deltagarna presenteras fyra kortlekar och ombeds välja en kortlek att vända ett kort från för att vinna pengar. Varje kortlek är associerad med specifika vinst- och förlustsannolikheter och prestation på uppgiften bestäms genom att beräkna relativ preferens för längre kontra kortsiktiga belöningar. IGT har visat sig vara giltigt i barn- och ungdomspopulationer (Beitz, Salthouse & Davis, 2014; Smith, Xiao & Bechara, 2012).
Baslinje, 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ungdomsriskbeteendeundersökning
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Youth Risk Behavior Survey (YRBS; CDC, 2001) är ett självrapporterande mått på förekomsten av verkliga riskbeteenden, inklusive komprometterade säkerhetsbeteenden (t.ex. att inte använda säkerhetsbälte), droganvändning, riskfyllda sexuella handlingar och brottsligt beteende (t.ex. spel, stöld). Eftersom substansanvändning har förknippats med problematiska beteenden mer allmänt (Bukstein, 2000), kommer YRBS att tillåta oss att utnyttja engagemang i en mängd relaterade riskbeteenden. I enlighet med tidigare forskning kommer vi att skapa ett aggregat av droganvändning och riskbeteenden (t.ex. Aklin et al., 2005) som ett index över riskbeteenden. Sammansatta poäng som dessa har visat adekvata psykometriska egenskaper (t.ex. Felton, et al., 2015).
Baslinje, 7 veckor
Förändring av alkohol/marijuanaeffekt förväntad
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ; Brown, Christiansen, & Goldman, 1987) och Marijuana Effect Expectancy Questionnaire (MEEQ; Schafer & Brown, 1991) är självrapporterande frågeformulär som pekar på ungdomars uppfattning om positiva och negativa resultat relaterade till alkoholbruk. och marijuana. Eftersom vår intervention är utformad för att rikta ungdomar mot långsiktiga (snarare än omedelbara) belöningar, förväntar vi oss att se betydande minskningar i positiva förväntningar på alkohol- och marijuanaanvändning och en ökning av negativa förväntningar. Både AEQ och MEEQ har visat sig vara tillförlitliga och giltiga indikatorer på ungdomars uppfattning om användning (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
Baslinje, 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Felton, Henry Ford Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TYBP: 15549-31
  • R34DA056732-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende, hälsa

Kliniska prövningar på Datorbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera