Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy edzése: a memória és a döntéshozatal javítása

2024. január 5. frissítette: Julia Felton, Henry Ford Health System

Az agy edzése: A memória és a döntéshozatal javítása a fiatalok eredményeinek javítása érdekében

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy számítógépes munkamemória-tréning program kísérleti kísérlete a késleltetési diszkontálás (DD) javítása és a szerhasználat megelőzése érdekében a veszélyeztetett serdülők körében egy hagyományosan rosszul ellátott területen. A tanulmány eredményei tájékoztatni fogják a jövőbeli erőfeszítéseket a kábítószer-használat megelőzésére irányuló erőfeszítésekről, amelyek a negatív gyermekkori tapasztalatoknak kitett fiatalokat célozzák meg. Az eredmények finomítani fogják a beavatkozások végrehajtásának jövőbeli modelljeit is a hagyományosan alullátott közösségekben.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Határozza meg, hogy a beavatkozás megvalósítható-e, elfogadható-e és megfelelő dózisban
  • Értékelje a toborzási és megtartási eljárások hasznosságát, valamint azonosítsa a részvétel akadályait

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kora gyermekkori nehézségeknek kitett fiatalok fokozottan ki vannak téve a problémás szerhasználat kockázatának, ami számtalan negatív egészségügyi következménnyel jár, beleértve a HIV-expozíciót, a sérüléseket és a vezetési zavarokat. Az alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekből származó serdülők nagyobb arányban vannak kitéve a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatoknak, ugyanakkor korlátozott hozzáférésük van a bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozásokhoz. Ezért rendkívül nagy szükség van olyan szolgáltatásokra, amelyek megvalósíthatóan megcélozhatják azokat a specifikus mechanizmusokat, amelyek a korai csapásokat összekapcsolják a szerhasználat kezdetével és fokozódásával a hagyományosan rosszul ellátott közösségekben.

Az egyik ilyen cél a késleltetett diszkontálás (DD), az a tendencia, hogy kicsi, azonnal elérhető jutalmakat válasszunk a nagyobb, késleltetett jutalmak rovására. A DD-t összefüggésbe hozták a szerhasználat korai megkezdésével, valamint a serdülőkorban tapasztalható gyakoribb és súlyosabb használattal. Ezenkívül a korai gyermekkori nehézségeknek kitett fiatalok a DD problémásabb szintjét mutatják, ami arra utal, hogy a DD olyan út lehet, amelyen keresztül a korai traumás expozíció kábítószer- és alkoholfogyasztáshoz vezet.

Körülbelül 10 fiatal résztvevővel és szüleikkel/gondviselőivel iteratív kísérleti kísérleteket hajtanak végre az eljárások hatékonyságának és a kezdeti végrehajtási eredményeknek a vizsgálatára.

Csapatunk kutatása azt sugallja, hogy a proximális kognitív készségeket, különösen a munkamemóriát célzó számítógépes beavatkozások javíthatják a DD arányát. Ezenkívül a számítógépes beavatkozások nagymértékben hordozhatók és méretezhetők, így ideálisak az alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekben való terjesztéshez. A jelenlegi projekt egy számítógép-alapú munkamemória (WM) képzési program kísérleti programját javasolja a DD javítása és a szerhasználat megelőzése érdekében a veszélyeztetett serdülők körében egy hagyományosan rosszul ellátott területen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48207
        • Downtown Boxing Gym
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
        • Freedom Schools Collaborative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A fiatalok befogadásának kritériumai:

  1. A fiataloknak 12 és 14 év közöttieknek kell lenniük, és szülő/gondviselő hajlandó beleegyezését adni a részvételhez
  2. A fiataloknak angol nyelvtudással kell rendelkezniük ahhoz, hogy minden értékelési intézkedést érvényesen teljesítsenek, és részt vegyenek a számítógépes képzésben
  3. A fiataloknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy két-három 20-30 perces számítógépes tréningen vegyenek részt 5-7 héten keresztül.
  4. A fiataloknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy részt vegyenek a beavatkozás előtti és közvetlenül azt követő értékeléseken, valamint a számítógépes foglalkozások befejezése után a kutatókkal folytatott bizalmas interjúban.

Fiatalok kizárási kritériumai:

  1. Jelenleg pszichotikus
  2. Jelenleg öngyilkosság, vagy aktív öngyilkossági gondolatok bizonyítják
  3. Jelenleg szerhasználati zavarral diagnosztizálták

Szülői befogadási kritériumok:

  1. A beavatkozásban részt vevő gyermek szülője, aki hajlandó beleegyezést adni saját és gyermekei számára a részvételhez
  2. Angol nyelvtudás az összes értékelési intézkedés érvényes elvégzéséhez
  3. Szívesen vesz részt az értékeléseken

Szülő kizárási kritériumai:

  1. Jelenleg pszichotikus
  2. Jelenleg öngyilkosság, vagy aktív öngyilkossági gondolatok bizonyítják
  3. Jelenleg szerhasználati zavarral diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
A projekt ezen szakaszában minden résztvevő megkapja az aktív munkamemória-tréning beavatkozást (15, 20-30 perces számítógépes tréning 5-7 héten keresztül). Ezenkívül a kulcsfontosságú érdekelt feleket felkérik, hogy vegyenek részt egy kvalitatív interjúban a beavatkozást követően, hogy finomítsák a beavatkozás végrehajtásának jövőbeli modelljeit a hagyományosan rosszul ellátott közösségekben.
Viselkedési: Számítógép alapú beavatkozás
A jelenlegi projekt egy számítógépes munkamemória-tréning program kísérleti kísérletét javasolja, hogy javítsa a késleltetések diszkontálását és megelőzze a szerhasználatot a veszélyeztetett serdülők körében a hagyományosan alullátott területen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a késleltetett leszámítolásban 5, próbaidővel kiigazított intézkedés
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A számítógép alapú korrekciós összeg diszkontálási feladat egy korrekciós algoritmust használ az azonnal rendelkezésre álló pénz összegének meghatározására, amely egyenértékű egy nagy összeggel, amely hét diszkrét időtartammal késik, véletlenszerű sorrendben (azaz 1 nap, 1 hét, 1). hónap, 6 hónap, 1 év, 5 év és 25 év). Minden késedelemnél először a késleltetett nagyobb összeg és az azonnal elérhető kisebb összeg között kell választani. Minden egyes kísérletnél a késleltetett és azonnali összegek pozíciója véletlenszerűen hozzá van rendelve a képernyő bal vagy jobb oldalához, és a résztvevő kiválasztja a kívánt lehetőséget a megfelelő bal vagy jobb válasz gomb megnyomásával. A késleltetési diszkontálási pontszám változását úgy mérik, hogy az alapvonal pontszámait összehasonlítják a beavatkozáskor (alapvonal) és a beavatkozás utáni értékeléssel (körülbelül 7 héttel az alapvonal után) elért pontszámokkal.
Alapállapot, 7 hét
Változás a jövőbeli következmények mérlegelésében
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A jövőbeli következmények mérlegelése skála1 (CFCS-14) egy 14 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén cselekedeteinek hosszabb távú következményeinek aktív figyelembevételét értékeli. A CFCS-14-en elért alacsonyabb pontszámok az azonnali szükségletekre való nagyobb figyelemhez kapcsolódnak, és azt találták, hogy összefüggésbe hozható az egészségmagatartásban való kisebb részvétellel1819 és a nagyobb szerhasználattal. A mértéket széles körben alkalmazták felnőtt minták körében, és erős megbízhatóságot és érvényességet mutat. A kutatások szerény, de szignifikáns korrelációkat sugallnak az MCQ-val. A CFCS-14 pontszám változását úgy mérik, hogy az alapvonal pontszámait összehasonlítják a beavatkozás utáni értékelésnél elért pontszámokkal (körülbelül 7 héttel az alapvonal után).
Alapállapot, 7 hét
Változás a hanoi toronyban
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Hanoi Tower (TOH) az előre tervezés mércéje. Megköveteli a résztvevőtől, hogy különböző méretű lemezeket mozgasson három csap között, hogy egy meghatározott tervet hozzon létre. A résztvevőket speciális játékszabályok betartására utasítják, és pontokat kapnak, ha minden egyes tervet a legkevesebb mozdulattal teljesítenek. A jelenlegi tanulmány a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Delis, Kaplan és Kramer, 2001) TOH mértékét fogja használni. A tesztet 8 és 89 év közötti egyének klinikai és közösségi mintáin végezték el, és megfelelő megbízhatóságot és érvényességet mutat (Delis et al. 2004).
Alapállapot, 7 hét
Változás a betűk számsorrendjében
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Letter Number Sequencing (LNS) a munkamemória mértéke. A résztvevőnek felolvassák a kódolt betűk és számok listáját, amelyet azután ábécé és számsorrendben meg kell ismételnie a vizsgáztatónak. A célkarakterlánc hossza az idő múlásával növekszik, amíg a résztvevő már nem tud megfelelően sorrendbe állítani három betű/szám tőt egymás után. A Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-5; Wechsler, 2014) LNS alskáláját fogjuk használni a 12 és 16 év közötti résztvevők számára, valamint a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skálát (WAIS-IV; Wechsler, 2008) a résztvevők életkora esetén. 17. Mindkét intelligencia akkumulátort széles körben használják és szabványosítják a közösségi és klinikai populációkban.
Alapállapot, 7 hét
Változás az iowai szerencsejáték-feladatban
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Az Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 1994) a tapasztalati döntéshozatalt értékeli. Számítógépes interfészen keresztül adminisztrálják, ahol a résztvevők négy pakli kártyát kapnak, és arra kérik, hogy válasszanak ki egy kártyát, amelyből pénzt nyerhetnek. Mindegyik paklihoz meghatározott nyerési és vesztes valószínűségek kapcsolódnak, és a feladat teljesítményét a hosszabb és a rövidebb távú jutalmak relatív preferenciájának kiszámítása határozza meg. Az IGT érvényesnek bizonyult gyermek- és serdülőkorú populációban (Beitz, Salthouse és Davis, 2014; Smith, Xiao és Bechara, 2012).
Alapállapot, 7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fiatalok kockázati magatartásában felmérés
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Youth Risk Behavior Survey (YRBS; CDC, 2001) egy önbeszámoló mérőszám a valós kockázati magatartások elterjedtségére vonatkozóan, beleértve a veszélyeztetett biztonsági magatartásokat (pl. biztonsági öv be nem szerelése), szerhasználat, kockázatos szexuális gyakorlatok és bûnözõ magatartások (pl. szerencsejáték, lopás). Mivel a szerhasználatot tágabb értelemben a problémás viselkedésekkel hozták összefüggésbe (Bukstein, 2000), az YRBS lehetővé teszi számunkra, hogy megérintsük a különféle kapcsolódó kockázatos viselkedésekben való részvételt. A korábbi kutatásokkal összhangban összeállítjuk a szerhasználati és kockázati magatartási formák összességét (pl. Aklin et al., 2005) mint a kockázatos magatartások indexe. Az ilyen összetett pontszámok megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutattak (pl. Felton és mtsai, 2015).
Alapállapot, 7 hét
Változás az alkohol/marihuána hatása várhatóan
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Az Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ; Brown, Christiansen és Goldman, 1987) és a Marihuana Effect Expectancy Questionnaire (MEEQ; Schafer és Brown, 1991) önbeszámoló kérdőívek, amelyek megmérik a fiatalok alkoholfogyasztással kapcsolatos pozitív és negatív kimeneteleinek megítélését. és marihuána. Mivel beavatkozásunk célja, hogy a fiatalokat a hosszabb távú (nem pedig azonnali) jutalom felé irányítsa, arra számítunk, hogy az alkohol- és marihuánahasználattal kapcsolatos pozitív elvárások jelentősen csökkennek, és a negatív elvárások növekedni fognak. Mind az AEQ, mind a MEEQ megbízható és érvényes indikátornak bizonyult a serdülők használatról alkotott felfogásában (Aarons et al., 2001; Brown és mtsai, 1987).
Alapállapot, 7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Felton, Henry Ford Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TYBP: 15549-31
  • R34DA056732-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés, egészség

Klinikai vizsgálatok a Számítógép alapú beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel