BLOCK-SAH - PPF-Block pour les maux de tête post-SAH (BLOCK-SAH)

Critère d'intégration:

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de ≥18 ans et ≤ 85 ans
4. Admis avec un diagnostic primaire d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée, non traumatique, dans les 48 heures suivant une hémorragie ictus

5. Critères d'inclusion spécifiques à la maladie :

   1. Anévrisme identifié comme responsable de l'HSA
   2. Fisher modifié de grade 1 à 4 (sur l'imagerie d'admission)
   3. Hunt et Hess 1-3 ou Fédération mondiale des neurochirurgiens grade 1-4 (à l'admission, inclus uniquement s'ils satisfont également au sous-score verbal de l'échelle de coma de Glasgow ≥4)
   4. Sous-score verbal minimum de 4 sur l'échelle de Glasgow (au dépistage)

6. Capable de verbaliser les scores de l'échelle de douleur selon une échelle numérique de 11 points

   Afin d'être inscrit et de subir une randomisation dans cette étude, une personne doit répondre à tous les critères supplémentaires :

7. Critères de la période de stabilisation :

   1. Entre 4 et 48 heures à compter de la procédure de découpage ou d'enroulement (selon le cas)
   2. Traitement réussi de la lésion vasculaire coupable (c'est-à-dire oblitération ≥ 90 % de l'anévrisme)
8. Nécessitant un minimum de 15 mg d'OME prn pendant la période de 24 heures immédiatement avant l'inscription

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Conditions prémorbides :

   • Trouble neurologique, psychiatrique ou autre préexistant susceptible de perturber l'évaluation neurologique ou de rendre difficile/impossible l'évaluation précise des résultats neurologiques et/ou fonctionnels.
   • Utilisation antérieure d'analgésiques opioïdes ou barbituriques pendant au moins les deux tiers des jours du mois précédent, quelle que soit l'indication
   • Diagnostic de trouble lié à l’usage de substances au cours de l’année précédente
   • Peau infectée ou blessée, ou lésion cutanée au site de ponction pour l'injection de PPF

2. Coagulopathie non corrigée

   • nombre de plaquettes < 50 000/μL, INR > 1,7
   • nécessitant le recours à une anticoagulation systémique, au ticagrélor ou à une bithérapie antiplaquettaire

3. Spécifique à l'HSA :

   • Traumatisme crânien comme étiologie de l'HSA
   • Infection comme cause d'anévrisme ou d'HSA (c'est-à-dire anévrismes mycotiques)
   • Incapacité à traiter avec succès la lésion vasculaire responsable
   • Vasospasme diffus lors de l'angiographie diagnostique initiale (vasospasme défini comme : rétrécissement artériel modéré à sévère sur l'angiographie par soustraction numérique non imputable à l'athérosclérose, aux spasmes induits par un cathéter ou à l'hypoplasie des vaisseaux, tel que déterminé par un neuroradiologue ou un neurointerventionniste) 118

4. Conditions standard du régime anti-douleur

   • Élévation des enzymes hépatiques interdisant l'utilisation programmée d'acétaminophène (c'est-à-dire, AST ou ALT > 3x la limite supérieure)
   • Affection hépatique chronique avec contre-indication absolue à l'acétaminophène (même à des doses quotidiennes maximales plus faibles)
5. Participation à une étude expérimentale/interventionnelle simultanée (études observationnelles autorisées)
6. Connue pour être enceinte ou avec un test de grossesse positif
7. Allergie ou intolérance aux médicaments utilisés dans le bloc PPF (c.-à-d. ropivacaïne, dexaméthasone) ou au traitement anti-douleur standard (acétaminophène)