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Matériaux pour piliers de cicatrisation au niveau de métalloprotéinase-8 matricielle dans le liquide creviculaire péri-implantaire

5 septembre 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman, Alexandria University

Effet de deux matériaux de pilier de cicatrisation différents sur le niveau de métalloprotéinase-8 matricielle dans le liquide creviculaire péri-implantaire (un essai clinique randomisé)

De nombreux matériaux sont aujourd’hui utilisés dans la fabrication de piliers de cicatrisation destinés aux implants dentaires. La réponse des tissus mous aux différents matériaux de pilier de cicatrisation reste encore à élucider. le but de cette étude est de comparer la réponse des tissus mous aux piliers de cicatrisation en titane aux piliers de cicatrisation composites personnalisés en évaluant le niveau de métalloprotéinase-8 matricielle dans le liquide creviculaire péri-implantaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sans maladie systémique et/ou bucco-dentaire
  • absence de lésions dans la cavité buccale
  • large bande de tissu kératinisé de plus de 1 mm au site d'implantation

Critère d'exclusion:

  • fumer plus de 20 cigarettes par jour
  • radiothérapie localisée de la cavité buccale,
  • chimiothérapie antitumorale, maladies du foie, maladies du sang, maladies rénales, patients immunodéprimés, patients prenant des corticostéroïdes, grossesse, maladies inflammatoires et auto-immunes de la cavité buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Piliers de cicatrisation en stock
Une intervention chirurgicale de 2ème étape sera réalisée et un pilier de cicatrisation sera placé
Expérimental: Groupe d'essai
Autre: Piliers de cicatrisation Composiste
Une chirurgie de 2ème étape sera réalisée et un pilier de cicatrisation composite sera placé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de MMP8
Délai: à 2 semaines et 4 semaines
Mesure du niveau de MMP-8 autour des piliers de cicatrisation en composite et en titane avec le kit ELISA
à 2 semaines et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état gingival
Délai: à 2 semaines et 4 semaines

L'indice gingival modifié a été utilisé pour évaluer l'état gingival. Le MGI utilise un score compris entre 0 et 4. 0 = absence d'inflammation.

  1. = légère inflammation
  2. = légère inflammation
  3. = inflammation modérée
  4. = inflammation sévère
à 2 semaines et 4 semaines
Modification du saignement gingival
Délai: à 2 semaines et 4 semaines
L'indice de saignement sera enregistré comme présent ou absent
à 2 semaines et 4 semaines
Modification de l'accumulation de plaque
Délai: à 2 semaines et 4 semaines

Indice de plaque 0 : aucune plaque n'est présente dans la zone adjacente à la gencive. Indice de plaque 1 : Il existe une plaque sous forme d'un film mince sur le bord gingival.

Indice de plaque 2 : Il y a une plaque visible dans la poche gingivale et le bord gingival.

Indice de plaque 3 : Il existe une plaque dense dans la poche gingivale et sur le bord gingival.
à 2 semaines et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Implants_2022_MP8

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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