- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034132
Helbredende abutmentmaterialer på matrisemetalloproteinase-8-nivå i peri-implantat crevicular fluid
Effekt av to forskjellige helbredende abutmentmaterialer på matrisemetalloproteinase-8-nivå i peri-implantat crevicular fluid (en randomisert klinisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter uten systemisk og/eller oral helsesykdom
- fravær av lesjoner i munnhulen
- bredt bånd av keratinisert vev mer enn 1 mm på implantasjonsstedet
Ekskluderingskriterier:
- røyker mer enn 20 sigaretter per dag
- lokalisert strålebehandling av munnhulen,
- antitumor kjemoterapi, leversykdommer, blodsykdommer, nyresykdommer, immunsupprimerte pasienter, pasienter som tar kortikosteroider, graviditet, inflammatoriske og autoimmune sykdommer i munnhulen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
2. stadiums kirurgi vil bli utført og lagertilhelingsdistanse ble plassert
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
2. stadium operasjon vil bli utført og kompositt healing abutment ble plassert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i MMP8-nivåer
Tidsramme: ved 2 uker og 4 uker
|
Måler MMP-8-nivå rundt kompositt- og titanhelende distanser med ELISA-sett
|
ved 2 uker og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tannkjøtttilstanden
Tidsramme: ved 2 uker og 4 uker
|
Modifisert gingivalindeks ble brukt for å vurdere gingivaltilstand. MGI bruker en vurderingsscore mellom 0 og 4 0 = fravær av betennelse
|
ved 2 uker og 4 uker
|
Endring i gingival blødning
Tidsramme: ved 2 uker og 4 uker
|
Blødningsindeks vil bli registrert som tilstede eller fraværende
|
ved 2 uker og 4 uker
|
Endring i plakakkumulering
Tidsramme: ved 2 uker og 4 uker
|
Plakkindeks 0: Ingen plakk er i området ved siden av gingiva. Plakkindeks 1: Det er en plakk i form av en tynn film på tannkjøttkanten. Plakkindeks 2: Det er en synlig plakk i tannkjøttlommen og tannkjøttkanten. Plakkindeks 3: Det er en tett plakk i tannkjøttlommen og på tannkjøttkanten. |
ved 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Implants_2022_MP8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantater
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske studier på Compoiste healing abutments
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTannimplantatfeil nrForente stater
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåTannimplantater
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Estetisk sone | Tilpasset Healing Abutment | Vevskollaps | Vevsdimensjonale endringer
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...FullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtTilpasset helbredende abutment beintransplantater bindevevsgraft Umiddelbar implantatplasseringEgypt