- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034132
Gingivaformermaterialien auf Matrix-Metalloproteinase-8-Spiegel in periimplantärer Spaltflüssigkeit
Einfluss von zwei verschiedenen Gingivaformermaterialien auf den Matrix-Metalloproteinase-8-Spiegel in der periimplantären Zahnspaltenflüssigkeit (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne systemische und/oder orale Gesundheitserkrankung
- Fehlen jeglicher Läsionen in der Mundhöhle
- Breites Band aus keratinisiertem Gewebe von mehr als 1 mm an der Implantationsstelle
Ausschlusskriterien:
- Rauchen von mehr als 20 Zigaretten pro Tag
- lokalisierte Strahlentherapie der Mundhöhle,
- Antitumor-Chemotherapie, Lebererkrankungen, Bluterkrankungen, Nierenerkrankungen, immunsupprimierte Patienten, Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, Schwangerschaft, entzündliche und Autoimmunerkrankungen der Mundhöhle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Es wird eine Operation im 2. Stadium durchgeführt und ein Einheilabutment eingesetzt
|
Experimental: Testgruppe
|
Es wird eine Operation im 2. Stadium durchgeführt und ein Komposit-Gingivaformer eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der MMP8-Stufen
Zeitfenster: nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Messung des MMP-8-Niveaus um Komposit- und Titan-Gingivaformer mit dem ELISA-Kit
|
nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Zahnfleischzustandes
Zeitfenster: nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Zur Beurteilung des Zahnfleischzustands wurde der modifizierte Gingivaindex verwendet. Das MGI verwendet einen Bewertungswert zwischen 0 und 4. 0 = keine Entzündung
|
nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Veränderung der Zahnfleischblutung
Zeitfenster: nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Der Blutungsindex wird als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst
|
nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Veränderung der Plaqueansammlung
Zeitfenster: nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Plaque-Index 0: Im Bereich neben der Gingiva befindet sich keine Plaque. Plaque-Index 1: Am Zahnfleischrand befindet sich eine Plaque in Form eines dünnen Films. Plaque-Index 2: In der Zahnfleischtasche und am Zahnfleischrand befindet sich eine sichtbare Plaque. Plaque-Index 3: In der Zahnfleischtasche und am Zahnfleischrand befindet sich eine dichte Plaque. |
nach 2 Wochen und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Implants_2022_MP8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnimplantate
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
RevBioRekrutierungKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
RevBioAbgeschlossen
-
Christopher BarwaczAbgeschlossenÄsthetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Gingivaformer aus Verbundwerkstoff
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendZahnimplantatversagen NrVereinigte Staaten
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutierungMorbus Crohn | Colitis ulcerosa | Chronische Pankreatitis | Entzündliche DarmerkrankungVereinigtes Königreich
-
Cairo UniversityAbgeschlossenWeichgewebemasseÄgypten
-
University of BernAbgeschlossenVersagen der Zahnprothese
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrutierung
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau Ticare ImplantsRekrutierungPeriimplantärer marginaler Knochenverlust | Periimplantäres Knochenniveau | Transmukosales Abutment-Design | Periimplantärer KnochenverlustSpanien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AbgeschlossenZahnloser Alveolarkamm | WeichteilheilungItalien
-
Pusan National University HospitalRekrutierungLymphödem, BrustkrebsKorea, Republik von
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenPsychische GesundheitVereinigte Staaten