Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la drospirénone dans le traitement de l'adénomyose

L'adénomyose est une affection bénigne courante chez les femmes fertiles et se caractérise par une dysménorrhée, une hyperménorrhée, des saignements utérins anormaux, une infertilité et des douleurs pelviennes chroniques.

À ce jour, aucune ligne directrice claire n'est disponible concernant le traitement de l'adénomyose. Cependant, ressemblant à l'endométriose, comme il s'agit également d'une maladie inflammatoire dépendante des hormones sexuelles, de nombreux traitements hormonaux et non hormonaux sont actuellement utilisés hors AMM dans le traitement de cette affection. maladie, réussissant à contrôler, parfois de manière pas totalement efficace, les symptômes qui en résultent.

Parmi les traitements hormonaux, les progestatifs ont été proposés. Une diminution de l'expression des récepteurs de la progestérone (PR) A et B a été observée dans le tissu adénomyotique, semblable à l'endométriose. La progestérone induit une activité antiproliférative en se liant à ses récepteurs. La réduction observée de l'expression de PR pourrait expliquer en partie la pathogenèse de l'adénomyose et la faible réponse aux progestatifs.

Bien que le tissu adénomyotique présente des niveaux de PR plus faibles, une bonne réponse à de fortes doses de progestérone topique a été démontrée. Bien que plusieurs molécules aient été testées, comme le lévonorgestrel, le diénogest et le danazol, il n'existe à ce jour aucun essai contrôlé randomisé sur l'utilisation des progestatifs dans le traitement de l'adénomyose qui permettrait des lignes directrices claires sur leur utilisation dans ce contexte.

Parmi les progestatifs disponibles aujourd'hui dans le commerce se trouve la drospirénone, qui est utilisée en clinique comme progestatif dans les contraceptifs oraux. La drospirénone est un progestatif synthétique similaire à la progestérone humaine et est un puissant inhibiteur de l'activité minéralocorticoïde. Il a été démontré que la drospirénone réduit considérablement le diamètre et le volume maximal de l'endométriome ovarien, réduit la dysménorrhée, réduit les taux de récidive anatomique et symptomatique postopératoire et diminue les taux sériques de CA125. La drospirénone agit également sur l'endomètre, réduisant sa prolifération et améliorant ainsi les symptômes de la ménorragie. Il a également été démontré qu'elle réduit l'expression du Ki-67 dans l'endomètre humain lorsqu'elle est administrée par voie orale avec et sans E2.

Malgré les rapports faisant état de ces effets cliniques sur l'endométriose, les effets directs de la drospirénone sur l'adénomyose n'ont jamais été testés.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la drospirénone dans le traitement de l'adénomyose et son impact sur l'amélioration de la qualité de vie et de la vie sexuelle.