Avaliação da eficácia e segurança da drospirenona no tratamento da adenomiose

A adenomiose é uma condição benigna comum em mulheres férteis e é caracterizada por dismenorreia, hipermenorreia, sangramento uterino anormal, infertilidade e dor pélvica crônica.

Até à data, não estão disponíveis orientações claras relativamente ao tratamento da adenomiose, no entanto, à semelhança da endometriose, uma vez que também é uma condição inflamatória dependente de hormonas sexuais, numerosos tratamentos hormonais e não hormonais estão actualmente a ser utilizados off-label no tratamento desta doença. condição, conseguindo controlar, às vezes de forma não totalmente eficiente, os sintomas resultantes.

Entre os tratamentos hormonais, foram propostas as progestinas. A diminuição da expressão dos receptores de progesterona (PR) A e B foi observada no tecido adenomiótico, semelhante à endometriose. A progesterona induz atividade antiproliferativa através da ligação aos seus receptores. A redução observada na expressão de PR poderia explicar parcialmente a patogênese da adenomiose e a fraca resposta às progestinas.

Embora o tecido adenomiótico apresente níveis mais baixos de RP, foi demonstrada uma boa resposta à progesterona tópica em altas doses. Embora diversas moléculas tenham sido testadas, como levonorgestrel, dienogest e danazol, até o momento não existem ensaios clínicos randomizados sobre o uso de progestágenos no tratamento da adenomiose que permitam diretrizes claras sobre seu uso nesse cenário.

Entre as progestinas comercialmente disponíveis hoje está a drospirenona, que é usada clinicamente como progestina em contraceptivos orais. A drospirenona é uma progestina sintética semelhante à progesterona humana e é um potente inibidor da atividade mineralocorticóide. Foi demonstrado que a drospirenona reduz significativamente o diâmetro e o volume máximo do endometrioma ovariano, reduz a dismenorreia, reduz as taxas de recorrência anatômica e sintomática pós-operatória e diminui os níveis séricos de CA125. A drospirenona também atua no endométrio, reduzindo sua proliferação e melhorando assim os sintomas de menorragia e também demonstrou reduzir a expressão de Ki-67 no endométrio humano quando administrado por via oral com e sem E2.

Apesar dos relatos desses efeitos clínicos na endometriose, os efeitos diretos da drospirenona na adenomiose nunca foram testados.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança da drospirenona no tratamento da adenomiose e seu impacto na melhoria da qualidade de vida e da vida sexual.