Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del drospirenone nel trattamento dell'adenomiosi

L’adenomiosi è una condizione benigna comune delle donne fertili ed è caratterizzata da dismenorrea, ipermenorrea, sanguinamento uterino anomalo, infertilità e dolore pelvico cronico.

Ad oggi non sono disponibili linee guida chiare per quanto riguarda il trattamento dell'adenomiosi, tuttavia, poiché assomiglia all'endometriosi, poiché anch'essa è una condizione infiammatoria dipendente dagli ormoni sessuali, numerosi trattamenti ormonali e non ormonali vengono attualmente utilizzati off-label nel trattamento di questa malattia. condizione, riuscendo a controllare, talvolta in modo non del tutto efficace, i sintomi che ne derivano.

Tra i trattamenti ormonali sono stati proposti i progestinici. Nel tessuto adenomiotico è stata osservata una ridotta espressione dei recettori del progesterone (PR) A e B, simile all'endometriosi. Il progesterone induce attività antiproliferativa legandosi ai suoi recettori. La riduzione osservata nell'espressione del PR potrebbe parzialmente spiegare la patogenesi dell'adenomiosi e la scarsa risposta ai progestinici.

Sebbene il tessuto adenomiotico abbia livelli più bassi di PR, è stata dimostrata una buona risposta al progesterone topico ad alte dosi. Sebbene siano state testate diverse molecole, come levonorgestrel, dienogest e danazolo, ad oggi non esistono studi randomizzati controllati sull'uso dei progestinici nel trattamento dell'adenomiosi che consentano linee guida chiare sul loro utilizzo in questo contesto.

Tra i progestinici oggi disponibili in commercio c'è il drospirenone, che viene utilizzato clinicamente come progestinico nei contraccettivi orali. Il drospirenone è un progestinico sintetico simile al progesterone umano ed è un potente inibitore dell'attività mineralcorticoide. È stato dimostrato che il drospirenone riduce significativamente il diametro e il volume massimo dell'endometrioma ovarico, riduce la dismenorrea, riduce i tassi di recidiva anatomica e sintomatica postoperatoria e diminuisce i livelli sierici di CA125. Il drospirenone agisce anche sull'endometrio, riducendone la proliferazione e migliorando così i sintomi della menorragia ed è stato anche dimostrato che riduce l'espressione del Ki-67 nell'endometrio umano quando somministrato per via orale con e senza E2.

Nonostante le segnalazioni di questi effetti clinici sull’endometriosi, gli effetti diretti del drospirenone sull’adenomiosi non sono mai stati testati.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del drospirenone nel trattamento dell'adenomiosi e il suo impatto sul miglioramento della qualità della vita e della vita sessuale.