Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av drospirenon vid behandling av adenomyos

Adenomyos är ett vanligt benignt tillstånd hos fertila kvinnor och kännetecknas av dysmenorré, hypermenorré, onormal livmoderblödning, infertilitet och kronisk bäckensmärta.

Hittills finns inga tydliga riktlinjer tillgängliga för behandling av adenomyos, men som liknar endometrios, eftersom det också är ett könshormonberoende inflammatoriskt tillstånd, används för närvarande ett flertal hormonella och icke-hormonella behandlingar off-label vid behandlingen av detta lyckas kontrollera, ibland inte helt effektivt, de resulterande symtomen.

Bland hormonella behandlingar har progestiner föreslagits. Minskat uttryck av progesteronreceptorer (PR) A och B har observerats i adenomyotisk vävnad, liknande endometrios. Progesteron inducerar antiproliferativ aktivitet genom att binda till dess receptorer. Den observerade minskningen av PR-uttryck kan delvis förklara patogenesen av adenomyos och det dåliga svaret på progestiner.

Även om adenomyotisk vävnad har lägre nivåer av PR, har ett bra svar på högdos topikalt progesteron visats. Även om flera molekyler har testats, såsom levonorgestrel, dienogest och danazol, finns det hittills inga randomiserade kontrollerade prövningar på användningen av progestiner vid behandling av adenomyos som skulle tillåta tydliga riktlinjer för deras användning i denna miljö.

Bland de progestiner som finns kommersiellt tillgängliga idag finns drospirenon, som används kliniskt som gestagen i orala preventivmedel. Drospirenon är ett syntetiskt progestin som liknar humant progesteron och är en potent hämmare av mineralokortikoidaktivitet. Drospirenon har visat sig signifikant minska diametern och maximal volym av ovarieendometriom, minska dysmenorré, minska postoperativa anatomiska och symtomatiska återfallsfrekvenser och minska serumnivåerna av CA125. Drospirenon verkar också på livmoderslemhinnan, minskar dess proliferation och förbättrar på så sätt menorragisymptom och har också visat sig minska Ki-67-uttrycket i det mänskliga endometriet när det administreras oralt med och utan E2.

Trots rapporter om dessa kliniska effekter på endometrios har de direkta effekterna av drospirenon på adenomyos aldrig testats.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av drospirenon vid behandling av adenomyos, och dess inverkan på förbättrad livskvalitet och sexuellt liv.