Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Drospirenon bij de behandeling van adenomyose

Adenomyose is een veel voorkomende goedaardige aandoening bij vruchtbare vrouwen en wordt gekenmerkt door dysmenorroe, hypermenorroe, abnormale baarmoederbloedingen, onvruchtbaarheid en chronische bekkenpijn.

Tot op heden zijn er geen duidelijke richtlijnen beschikbaar met betrekking tot de behandeling van adenomyose. Omdat het echter op endometriose lijkt, worden er momenteel talloze hormonale en niet-hormonale behandelingen off-label gebruikt bij de behandeling van deze aandoening. aandoening, waardoor de daaruit voortvloeiende symptomen, soms niet volledig efficiënt, onder controle kunnen worden gebracht.

Onder de hormonale behandelingen zijn progestagenen voorgesteld. Er is een verminderde expressie van progesteronreceptoren (PR) A en B waargenomen in adenomyotisch weefsel, vergelijkbaar met endometriose. Progesteron induceert antiproliferatieve activiteit door binding aan zijn receptoren. De waargenomen vermindering van PR-expressie zou de pathogenese van adenomyose en de slechte respons op progestagenen gedeeltelijk kunnen verklaren.

Hoewel adenomyotisch weefsel lagere PR-niveaus heeft, is een goede respons op hoge doses lokaal progesteron aangetoond. Hoewel verschillende moleculen zijn getest, zoals levonorgestrel, dienogest en danazol, zijn er tot op heden geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van progestagenen bij de behandeling van adenomyose die duidelijke richtlijnen mogelijk maken voor het gebruik ervan in deze setting.

Een van de progestagenen die tegenwoordig in de handel verkrijgbaar zijn, is drospirenon, dat klinisch wordt gebruikt als progestageen in orale anticonceptiva. Drospirenon is een synthetisch progestageen vergelijkbaar met menselijk progesteron en is een krachtige remmer van de mineralocorticoïde activiteit. Er is aangetoond dat drospirenon de diameter en het maximale volume van ovariumendometrioom significant vermindert, dysmenorroe vermindert, postoperatieve anatomische en symptomatische recidiefpercentages vermindert en de CA125-waarden in serum verlaagt. Drospirenon werkt ook op het endometrium, waardoor de proliferatie ervan wordt verminderd en dus de menorragiesymptomen worden verbeterd. Er is ook aangetoond dat het de Ki-67-expressie in het menselijke endometrium vermindert bij orale toediening met en zonder E2.

Ondanks rapporten over deze klinische effecten op endometriose, zijn de directe effecten van drospirenon op adenomyose nooit getest.

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van drospirenon bij de behandeling van adenomyose te evalueren, en de impact ervan op een verbeterde kwaliteit van leven en seksueel leven.