Hodnocení účinnosti a bezpečnosti drospirenonu v léčbě adenomyózy

Adenomyóza je běžný benigní stav fertilních žen a je charakterizován dysmenoreou, hypermenoreou, abnormálním děložním krvácením, neplodností a chronickou pánevní bolestí.

K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné jasné pokyny týkající se léčby adenomyózy, avšak vzhledem k tomu, že endometrióza je podobná endometrióze, protože se také jedná o zánětlivý stav závislý na pohlavních hormonech, v současné době se v léčbě tohoto onemocnění používá řada hormonálních a nehormonálních způsobů léčby. stavu, přičemž se daří kontrolovat, někdy ne zcela účinně, výsledné příznaky.

Z hormonální léčby byly navrženy progestiny. V adenomyotické tkáni byla pozorována snížená exprese progesteronových receptorů (PR) A a B, podobně jako u endometriózy. Progesteron indukuje antiproliferativní aktivitu vazbou na své receptory. Pozorované snížení exprese PR by mohlo částečně vysvětlit patogenezi adenomyózy a špatnou odpověď na progestiny.

Přestože adenomyotická tkáň má nižší hladiny PR, byla prokázána dobrá odpověď na vysoké dávky topického progesteronu. Ačkoli bylo testováno několik molekul, jako je levonorgestrel, dienogest a danazol, dosud neexistují žádné randomizované kontrolované studie o použití progestinů v léčbě adenomyózy, které by umožnily jasné pokyny pro jejich použití v tomto prostředí.

Mezi progestiny, které jsou dnes komerčně dostupné, patří drospirenon, který se klinicky používá jako progestin v perorálních antikoncepčních přípravcích. Drospirenon je syntetický progestin podobný lidskému progesteronu a je silným inhibitorem mineralokortikoidní aktivity. Bylo prokázáno, že drospirenon významně snižuje průměr a maximální objem ovariálního endometriomu, snižuje dysmenoreu, snižuje míru pooperačních anatomických a symptomatických recidiv a snižuje hladiny CA125 v séru. Drospirenon také působí na endometrium, snižuje jeho proliferaci a tím zlepšuje symptomy menoragie a také se ukázalo, že snižuje expresi Ki-67 v lidském endometriu, když je podáván orálně s E2 a bez E2.

Navzdory zprávám o těchto klinických účincích na endometriózu nebyly přímé účinky drospirenonu na adenomyózu nikdy testovány.

Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost drospirenonu v léčbě adenomyózy a jeho vliv na zlepšení kvality života a sexuálního života.